Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'allenamento aerobico a intervalli sul livello di affaticamento e sulle prestazioni funzionali nei pazienti post-angioplastica

21 marzo 2024 aggiornato da: Riphah International University

L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è determinare gli effetti dell'allenamento aerobico a intervalli sui livelli di stanchezza e sulle prestazioni funzionali nei pazienti post-angioplastica. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

L’allenamento aerobico a intervalli riduce l’affaticamento e migliora le prestazioni funzionali rispetto ai soli farmaci nei pazienti post-angioplastica?

I partecipanti:

Essere assegnato in modo casuale al gruppo di controllo (farmaci) o al gruppo sperimentale (farmaci + allenamento a intervalli aerobici) Eseguire un allenamento a intervalli aerobici per 30 minuti, tre volte a settimana, per sei settimane (solo gruppo sperimentale) Completare valutazioni pre e post-intervento utilizzando la scala di gravità della fatica, il test del cammino di 6 minuti e il test da seduto a in piedi di un minuto. I ricercatori confronteranno i due gruppi per vedere se l'allenamento aerobico a intervalli porta a miglioramenti significativi nei livelli di fatica e nelle prestazioni funzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio randomizzato e controllato che mira a valutare gli effetti dell'allenamento a intervalli aerobici (AIT) sul livello di affaticamento e sulle prestazioni funzionali nei pazienti post-angioplastica.

Lo studio coinvolge 47 partecipanti che sono stati sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) per malattia coronarica (CAD) e hanno completato la fase 1 della riabilitazione cardiaca.

I partecipanti sono divisi in due gruppi: il gruppo A riceve solo i farmaci e il gruppo B riceve i farmaci più AIT. L'AIT consiste in quattro sessioni a settimana per quattro settimane, ciascuna sessione della durata di 40 minuti e alternando intervalli ad alta e bassa intensità.

Lo studio ipotizza che l'AIT avrà un effetto positivo sul livello di affaticamento e sulle prestazioni funzionali nei pazienti post-angioplastica, rispetto ai soli farmaci.

Lo studio utilizza statistiche descrittive, test t appaiati e test t indipendenti per analizzare i dati e verificare le ipotesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Gulab Devi Chest Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con post angioplastica (con 1 o 2 stent)
  • Paziente che ha completato la riabilitazione cardiaca di fase 1
  • Pazienti sottoposti ad angioplastica coronarica 2 settimane di dimissione ospedaliera.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disturbi neurologici
  • Pazienti con malattie valvolari e ostruttive delle vie aeree.
  • Pazienti con infezioni acute, tumori maligni
  • Complicazioni dell'angioplastica come aritmie, coaguli di sangue nello stent e fibrillazione atriale
  • Pazienti con ipertensione non controllata.
  • Pazienti con diabete non controllato.
  • Presenza di frattura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solo farmaci
I partecipanti a questo braccio non riceveranno alcun intervento specifico. Riceveranno solo farmaci di cura standard dopo l'angioplastica. Non verranno somministrati trattamenti o terapie aggiuntive.
Sperimentale: Allenamento a intervalli aerobici e farmaci
In questo braccio, i partecipanti riceveranno l'intervento. L'intervento consiste nell'interval training aerobico oltre ai farmaci.
Altro: Allenamento aerobico a intervalli
L'allenamento aerobico a intervalli è un esercizio cardiovascolare che prevede brevi sequenze di attività ad alta intensità seguite da un breve riposo o da un esercizio a bassa intensità. Migliora la forma fisica cardiovascolare, aumenta la capacità polmonare e migliora la resistenza cardiovascolare. Porta anche a un maggiore dispendio calorico e ad un’efficienza temporale, consentendo obiettivi di fitness più rapidi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: Baseline e quattro settimane
Si tratta di una misura di autovalutazione composta da nove elementi relativi al livello di fatica e al modo in cui influisce sui diversi compiti. La misura utilizza una scala a sette punti, dove 1 significa fortemente in disaccordo e 7 significa fortemente d’accordo. Il punteggio più basso che si può ottenere è nove e il più alto è 63. Un punteggio più alto indica un grado più elevato di affaticamento e un maggiore impatto sull'attività della persona. La misura è semplice da comprendere e richiede circa otto minuti per essere completata.
Baseline e quattro settimane
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Baseline e quattro settimane
Il Six Minute Walk Test è una misura dell'abilità funzionale valida e affidabile per la popolazione CR di Fase II/III. La camminata di 6 minuti prevede tre passeggiate ed è stato osservato un effetto di apprendimento del 6%. Non è noto se questo effetto persisterà a lungo termine. Questo test può essere molto utile per i centri CR più piccoli che desiderano monitorare i progressi funzionali ma non dispongono delle risorse per i test convenzionali su tapis roulant.
Baseline e quattro settimane
1 minuto da seduto a in piedi:
Lasso di tempo: Baseline e quattro settimane
Il test sit-to-stand di 1 minuto è un test di fitness semplice e veloce che richiede attrezzature e spazio minimi. Si tratta di alzarsi e sedersi ripetutamente su una sedia per un minuto e contare il numero di ripetizioni. Il test è affidabile nel misurare la capacità funzionale dei pazienti cardiaci, poiché riflette la loro resistenza aerobica e la forza degli arti inferiori. Il test può anche aiutare a monitorare i progressi e la risposta ai programmi di riabilitazione cardiaca.
Baseline e quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sumera Hamid, MS, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rec-42336

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

Prove cliniche su Allenamento aerobico a intervalli

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cameroon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi