- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06326099
간단한 폭식 및 음주 온라인 개입
2025년 3월 5일 업데이트: Eric Pedersen, University of Southern California
대학생의 과음 및 폭식 문제를 해결하기 위한 모바일 기반 개입
이 파일럿 프로젝트는 모바일 기반 온라인 프로그램을 통해 대학생의 폭음과 폭식 행동을 모두 대상으로 합니다. 모바일 기반 온라인 프로그램은 학생들에게 두 가지 행동의 발생률을 줄이고 학생들이 보다 공식적인 대면 상담을 받도록 장려하기 위해 고안된 증거 기반 중재 자료를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
대학생들 사이에서 폭음과 폭식 행위가 널리 퍼져 있음에도 불구하고, 둘 중 하나에 관심을 두는 학생은 거의 없습니다.
폭음 및 폭식 행동의 치료되지 않은 증상은 시간이 지남에 따라 더욱 심각하고 지속되어 종종 장애 진단을 받고 학생의 사회적 기능, 신체 건강 및 교육 성취에 지속적인 결과를 초래할 수 있으므로 대학생을 조기에 개입하는 것이 필수적입니다.
따라서 본 연구의 주요 목표는 두 가지 행동의 발생률을 줄이기 위해 고안된 증거 기반 중재 자료를 학생들에게 제공하는 모바일 기반 온라인 프로그램을 통해 대학생의 폭음과 폭식 행동을 모두 대상으로 삼는 것입니다. 학생들이 보다 공식적인 대면 상담을 받도록 권장합니다.
이 개입은 행동 변화를 촉진하기 위해 두 가지 혁신을 결합합니다. (1) 피해 감소 및 인지 행동 기술을 갖춘 맞춤형 음주 및 폭식 개입 콘텐츠는 대학생들 사이에서 이러한 문제 행동을 줄이는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. (2) 모바일 기반 프로그램을 통해 제공됩니다. 접근성을 높이고, 사용하기 쉽고 매력적이며, 종종 비치료를 추구하는 그룹에 대한 중재 콘텐츠의 접근성을 확대합니다.
중재는 학생과 전문가의 피드백을 바탕으로 증거 기반 실습을 통해 알코올 소비를 제한하고, 보다 건강한 식습관을 실천하고, 부정적인 영향을 관리하기 위한 대체 전략을 실천하는 데 도움이 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eric Pedersen, Ph.D.
- 전화번호: 323-442-4046
- 이메일: Eric.Pedersen@med.usc.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구 현장의 풀타임 학부생
- 18세에서 24세 사이
- 영어로 말하고 읽는 능력
- 지난 28일 동안 최소 2번의 폭음(남성의 경우 연속 5잔 이상, 4번(즉, 스스로 통제력을 상실한 객관적으로 많은 양의 음식))
- 지난 28일 동안 최소 2번의 폭식(즉, 스스로 보고된 통제력 상실과 함께 객관적으로 많은 양의 음식)151
- 지난 달에 정신 건강 또는 약물 남용 치료를 받은 적이 없습니다.
제외 기준:
- 자격 기준을 충족하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간단한 온라인 폭식 및 음주 개입
개입은 폭식과 음주 문제를 해결하기 위해 고안된 30분짜리 휴대폰 프로그램입니다.
이 프로그램은 비디오, 대화형 활동 및 심리 교육을 통해 폭음과 폭식 모두에 공통적으로 나타나는 근본적인 통제력 상실, 충동성 및 감정 조절을 다룹니다.
|
개입은 우리 연구팀이 개발한 온라인 휴대폰 프로그램입니다.
이는 비디오, 대화형 활동 및 심리 교육을 통해 근본적인 통제력 상실, 충동성 및 감정 조절을 해결함으로써 대학생을 대상으로 하는 효과적이고 간단한 알코올 중재를 기반으로 합니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 리소스만
대학 상담 사무실(예: 학생 정신 건강 서비스)에 접근하는 방법에 대한 캠퍼스별 리소스, 대학의 섭식 장애 프로그램에 대한 정보, 대학의 알코올 및 약물 인식 사무실 접근에 대한 정보.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지난 28일간 폭음빈도
기간: 기준선, 1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치
|
지난 28일간 폭음 횟수
|
기준선, 1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치
|
|
지난 28일 동안 폭식 빈도
기간: 기준선, 1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치
|
지난 28일간 폭식 횟수
|
기준선, 1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치
|
|
간략한 청소년 음주 결과 설문지(B-YAACQ)
기간: 기준선, 1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치
|
지난 달에 알코올 관련 결과 21건이 발생했습니다.
긍정적인 응답을 합산하여 0에서 24까지의 점수를 얻습니다(점수가 높을수록 결과의 수가 더 많다는 것을 나타냄).
|
기준선, 1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정신 건강/약물 남용 장애 치료 이력 목록
기간: 기준선, 1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치
|
정신 건강 및/또는 약물 남용 치료 활용
|
기준선, 1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R34AA030655 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
NIH 데이터 공유 정책 및 구현 지침에 따라, 우리는 프로젝트 마지막 해에 주요 프로젝트 결과의 출판이 승인되는 시점에 데이터 세트를 공유할 수 있도록 할 계획입니다.
IPD 공유 기간
주요 효과 논문이 출판을 위해 제출된 후 1년 이내
IPD 공유 액세스 기준
개별 연구자는 데이터 요청 및 데이터 공유 목적으로 생성할 사용 양식을 작성하여 PI에 연락할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .