- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06326099
Kurze Online-Intervention zu Essattacken und Alkoholkonsum
15. März 2024 aktualisiert von: Eric Pedersen, University of Southern California
Eine mobilbasierte Intervention zur Bekämpfung von starkem Alkoholkonsum und Essattacken bei College-Studenten
Dieses Pilotprojekt zielt auf das Verhalten von Alkoholexzessen und Essattacken bei College-Studenten mithilfe eines mobilbasierten Online-Programms ab, das den Studierenden evidenzbasiertes Interventionsmaterial zur Verfügung stellt, das darauf abzielt, das Auftreten beider Verhaltensweisen zu reduzieren und die Studierenden zu einer formelleren persönlichen Beratung zu ermutigen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl Rauschtrinken und Essattacken unter College-Studenten weit verbreitet sind, suchen nur wenige Studierende eine Behandlung für beides auf.
Eine frühzeitige Intervention bei College-Studenten ist unerlässlich, da unbehandelte Symptome von Alkoholexzessen und Essattacken im Laufe der Zeit schwerwiegender und anhaltender werden können, was häufig zu diagnostizierten Störungen und dauerhaften Folgen für die soziale Funktionsfähigkeit, die körperliche Gesundheit und den Bildungserfolg der Studenten führt.
Daher besteht das Hauptziel dieser Forschungsstudie darin, sowohl das Rauschtrinken als auch das Essattackenverhalten bei College-Studenten durch ein mobiles Online-Programm zu bekämpfen, das den Studierenden evidenzbasiertes Interventionsmaterial zur Verfügung stellt, das darauf ausgelegt ist, das Auftreten beider Verhaltensweisen zu reduzieren Ermutigen Sie die Studierenden, eine formellere persönliche Beratung in Anspruch zu nehmen.
Die Intervention kombiniert zwei Innovationen, um Verhaltensänderungen zu erleichtern: (1) personalisierte Interventionsinhalte zu Alkoholkonsum und Essattacken mit Schadensminderung und kognitiven Verhaltensfähigkeiten, die sich bei der Reduzierung dieser problematischen Verhaltensweisen bei College-Studenten als wirksam erwiesen haben, bereitgestellt über (2) ein mobilbasiertes Programm, das erhöht die Zugänglichkeit, ist einfach und ansprechend zu verwenden und erweitert die Zugänglichkeit der Interventionsinhalte für eine Gruppe, die häufig keine Behandlung sucht.
Die Intervention basiert auf evidenzbasierten Praktiken mit Feedback von Studierenden und Experten, um den Alkoholkonsum einzuschränken, ein gesünderes Essverhalten zu fördern und alternative Strategien zur Bewältigung negativer Auswirkungen zu üben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Eric Pedersen, Ph.D.
- Telefonnummer: 323-442-4046
- E-Mail: Eric.Pedersen@med.usc.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollzeitstudent am Studienort
- im Alter zwischen 18 und 24 Jahren
- Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu lesen
- mindestens zweimal Komasaufen (5 oder mehr Getränke hintereinander bei Männern, 4 (d. h. eine objektiv große Menge Essen mit einem selbstberichteten Kontrollverlust) in den letzten 28 Tagen
- mindestens zweimal Essattacken (d. h. eine objektiv große Essensmenge mit einem selbstberichteten Kontrollverlust)151 in den letzten 28 Tagen
- Im letzten Monat wurde keine Betreuung für psychische Gesundheit oder Substanzmissbrauch in Anspruch genommen.
Ausschlusskriterien:
- die Zulassungskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kurze Online-Intervention bei Essattacken und Alkoholkonsum
Bei der Intervention handelt es sich um ein 30-minütiges Mobiltelefonprogramm zur Bekämpfung von Ess- und Trinkattacken.
Das Programm befasst sich durch Videos, interaktive Aktivitäten und Psychoedukation mit dem zugrunde liegenden Kontrollverlust, der Impulsivität und der Emotionsregulation, die sowohl bei Alkoholexzessen als auch bei Essanfällen auftreten.
|
Bei der Intervention handelt es sich um ein von unserem Forschungsteam entwickeltes Online-Mobiltelefonprogramm.
Es baut auf wirksamen kurzen Alkoholinterventionen bei College-Studenten auf, indem es den zugrunde liegenden Kontrollverlust, die Impulsivität und die Emotionsregulation durch den Einsatz von Videos, interaktiven Aktivitäten und Psychoedukation angeht.
Andere Namen:
|
Kein Eingriff: Nur Ressourcen
Campusspezifische Ressourcen für den Zugang zur Beratungsstelle der Universität (d. h. psychiatrische Dienste für Studierende), Informationen zum Programm für Essstörungen an der Universität und Informationen zum Zugang zu den Informationsbüros der Universität für Alkohol und Drogen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit des Rauschtrinkens in den vergangenen 28 Tagen
Zeitfenster: Baseline, einmonatiges Follow-up und dreimonatiges Follow-up
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Anzahl der Episoden von Komasaufen in den letzten 28 Tagen
|
Baseline, einmonatiges Follow-up und dreimonatiges Follow-up
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Häufigkeit von Essattacken in den vergangenen 28 Tagen
Zeitfenster: Baseline, einmonatiges Follow-up und dreimonatiges Follow-up
|
Anzahl der Essattacken in den letzten 28 Tagen
|
Baseline, einmonatiges Follow-up und dreimonatiges Follow-up
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Kurzer Fragebogen zu Alkoholfolgen bei jungen Erwachsenen (B-YAACQ)
Zeitfenster: Baseline, einmonatiges Follow-up und dreimonatiges Follow-up
|
21 alkoholbedingte Folgen im letzten Monat
|
Baseline, einmonatiges Follow-up und dreimonatiges Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bestandsaufnahme der Behandlungshistorie für psychische Gesundheit/Substanzstörungen
Zeitfenster: Baseline, einmonatiges Follow-up und dreimonatiges Follow-up
|
Inanspruchnahme psychischer Gesundheits- und/oder Substanzgebrauchspflege
|
Baseline, einmonatiges Follow-up und dreimonatiges Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R34AA030655 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Gemäß den NIH-Datenfreigaberichtlinien und Implementierungsrichtlinien planen wir, die Datensätze zum Zeitpunkt der Annahme der wichtigsten Projektergebnisse zur Veröffentlichung im letzten Jahr des Projekts zur Weitergabe bereitzustellen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Innerhalb eines Jahres nach Einreichung des Haupteffektpapiers zur Veröffentlichung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Einzelne Forscher können die PIs kontaktieren, um Daten anzufordern und ein Datenanfrage- und -nutzungsformular auszufüllen, das wir zum Zweck der Datenfreigabe erstellen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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