- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06326099
Korte online interventie tegen eetbuien en drinken
5 maart 2025 bijgewerkt door: Eric Pedersen, University of Southern California
Een mobielgebaseerde interventie om zwaar drankgebruik en eetbuien onder studenten aan te pakken
Dit proefproject richt zich zowel op drankmisbruik als op eetbuien bij studenten via een mobiel online programma dat studenten voorziet van evidence-based interventiemateriaal dat is ontworpen om de incidentie van beide gedragingen te verminderen en studenten aan te moedigen meer formele persoonlijke begeleiding te zoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks de prevalentie van eetbuien en eetbuien onder studenten, zoeken maar weinig studenten zorg voor beide.
Vroegtijdig ingrijpen bij studenten is essentieel omdat onbehandelde symptomen van drankmisbruik en eetbuien in de loop van de tijd ernstiger en hardnekkiger kunnen worden, wat vaak kan leiden tot gediagnosticeerde stoornissen en blijvende gevolgen voor het sociale functioneren, de lichamelijke gezondheid en het opleidingsniveau van studenten.
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is dus om zowel binge-drinken als eetbuien bij studenten aan te pakken via een mobiel online programma dat studenten voorziet van evidence-based interventiemateriaal dat is ontworpen om de incidentie van beide gedragingen te verminderen, evenals om de incidentie van beide gedragingen te verminderen. moedig studenten aan om meer formele, persoonlijke begeleiding te zoeken.
De interventie combineert twee innovaties om gedragsverandering te vergemakkelijken: (1) gepersonaliseerde interventie-inhoud voor drinken en eetbuien met schadebeperking en cognitieve gedragsvaardigheden waarvan bewezen is dat ze effectief zijn bij het verminderen van dit problematische gedrag onder studenten, aangeboden via (2) een mobiel programma dat vergroot de toegankelijkheid, is gemakkelijk en aantrekkelijk in gebruik, en verbreedt de toegankelijkheid van de interventie-inhoud voor een groep die vaak niet op zoek is naar behandeling.
De interventie is gebaseerd op op bewijs gebaseerde praktijken, met feedback van studenten en deskundigen, om de alcoholconsumptie te helpen beperken, gezonder eetgedrag aan te nemen en alternatieve strategieën te oefenen om negatief affect te beheersen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Eric Pedersen, Ph.D.
- Telefoonnummer: 323-442-4046
- E-mail: Eric.Pedersen@med.usc.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voltijdstudent op de studielocatie
- tussen de 18 en 24 jaar
- vermogen om Engels te spreken en te lezen
- minstens twee keer drankmisbruik gehad (vijf of meer drankjes op rij voor mannen, vier (d.w.z. een objectief grote hoeveelheid voedsel met een zelfgerapporteerd verlies van controle) in de afgelopen 28 dagen
- minstens twee keer eetbuien (d.w.z. een objectief grote hoeveelheid voedsel met een zelfgerapporteerd verlies van controle)151 in de afgelopen 28 dagen
- geen ontvangst van geestelijke gezondheidszorg of middelenmisbruik in de afgelopen maand.
Uitsluitingscriteria:
- niet voldoen aan de geschiktheidscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Korte online interventie tegen eetbuien en drinken
De interventie is een mobiel telefoonprogramma van 30 minuten, ontworpen om eet- en drinkbuien aan te pakken.
Het programma richt zich op het onderliggende verlies van controle, impulsiviteit en emotieregulatie die zowel bij drankmisbruik als eetbuien voorkomen, door middel van video's, interactieve activiteiten en psycho-educatie.
|
De interventie is een online mobiel telefoonprogramma ontwikkeld door ons onderzoeksteam.
Het bouwt voort op effectieve korte alcoholinterventies bij studenten door het onderliggende verlies van controle, impulsiviteit en emotieregulatie aan te pakken door het gebruik van video's, interactieve activiteiten en psycho-educatie.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Alleen bronnen
Campusspecifieke bronnen voor toegang tot het adviesbureau van de universiteit (dat wil zeggen de geestelijke gezondheidszorg voor studenten), informatie over het eetstoornissenprogramma op de universiteit en informatie over toegang tot de alcohol- en drugsvoorlichtingsbureaus van de universiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van binge-drinken in de afgelopen 28 dagen
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van één maand en follow-up van drie maanden
|
Aantal episoden van binge-drinken in de afgelopen 28 dagen
|
Basislijn, follow-up van één maand en follow-up van drie maanden
|
|
Frequentie van eetbuien in de afgelopen 28 dagen
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van één maand en follow-up van drie maanden
|
Aantal eetbuien in de afgelopen 28 dagen
|
Basislijn, follow-up van één maand en follow-up van drie maanden
|
|
Korte vragenlijst over alcoholgevolgen voor jongvolwassenen (B-YAACQ)
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van één maand en follow-up van drie maanden
|
21 alcoholgerelateerde gevolgen ervaren in de afgelopen maand.
Tel de positieve reacties bij elkaar op om een score van 0 tot 24 te krijgen (een hogere score duidt op een groter aantal gevolgen)
|
Basislijn, follow-up van één maand en follow-up van drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geestelijke gezondheidsstoornis/verslavingsstoornis Behandelingsgeschiedenis Inventaris
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van één maand en follow-up van drie maanden
|
Gebruik van zorg op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg en/of middelengebruik
|
Basislijn, follow-up van één maand en follow-up van drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R34AA030655 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
In navolging van het NIH-beleid en de implementatierichtlijnen voor het delen van gegevens, zijn we van plan de datasets beschikbaar te stellen voor delen op het moment dat de belangrijkste projectbevindingen worden geaccepteerd voor publicatie tijdens het laatste jaar van het project.
IPD-tijdsbestek voor delen
Binnen een jaar nadat het hoofdeffectenrapport ter publicatie is ingediend
IPD-toegangscriteria voor delen
Individuele onderzoekers kunnen contact opnemen met de PI's voor gegevens en door een gegevensverzoek en gebruiksformulier in te vullen dat we zullen maken voor het delen van gegevens.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .