- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06326099
Krótka interwencja online dotycząca objadania się i picia
5 marca 2025 zaktualizowane przez: Eric Pedersen, University of Southern California
Interwencja oparta na urządzeniach mobilnych mająca na celu rozwiązanie problemu nadmiernego picia i objadania się wśród studentów
Ten projekt pilotażowy dotyczy zarówno zachowań związanych z upijaniem się, jak i objadaniem się wśród studentów szkół wyższych za pośrednictwem programu internetowego na urządzenia mobilne, który zapewnia studentom oparte na dowodach materiały interwencyjne, zaprojektowane w celu zmniejszenia częstości występowania obu zachowań i zachęcenia uczniów do szukania bardziej formalnego osobistego poradnictwa.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo powszechnego występowania zachowań związanych z upijaniem się i objadaniem się wśród studentów, niewielu studentów szuka opieki nad jednym i drugim.
Wczesna interwencja wśród studentów jest niezbędna, ponieważ nieleczone objawy upijania się i objadania się mogą z czasem stać się poważniejsze i bardziej trwałe, często prowadząc do zdiagnozowanych zaburzeń i trwałych konsekwencji dla społecznego funkcjonowania uczniów, zdrowia fizycznego i osiągnięć edukacyjnych.
Zatem głównym celem tego badania jest skupienie się zarówno na zachowaniach związanych z upijaniem się, jak i objadaniem się wśród studentów szkół wyższych za pośrednictwem mobilnego programu online, który zapewnia studentom oparte na dowodach materiały interwencyjne, mające na celu zmniejszenie częstości występowania obu zachowań, a także zachęcaj uczniów do szukania bardziej formalnego doradztwa osobistego.
Interwencja łączy w sobie dwie innowacje ułatwiające zmianę zachowania: (1) spersonalizowane treści interwencyjne dotyczące picia i objadania się z redukcją szkód i umiejętnościami poznawczo-behawioralnymi, które okazały się skuteczne w ograniczaniu tych problematycznych zachowań wśród studentów, dostarczane za pośrednictwem (2) programu mobilnego, który zwiększa dostępność, jest łatwy i wciągający w użyciu oraz poszerza dostępność treści interwencyjnych dla grupy często nie poszukującej leczenia.
Interwencja opiera się na praktykach opartych na dowodach oraz opiniach uczniów i ekspertów, aby pomóc ograniczyć spożycie alkoholu, wprowadzić zdrowsze zachowania żywieniowe i ćwiczyć alternatywne strategie radzenia sobie z negatywnymi afektami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eric Pedersen, Ph.D.
- Numer telefonu: 323-442-4046
- E-mail: Eric.Pedersen@med.usc.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- student studiów stacjonarnych w placówce studiów
- w wieku od 18 do 24 lat
- umiejętność mówienia i czytania po angielsku
- co najmniej dwa razy upijanie się (5 lub więcej drinków z rzędu w przypadku mężczyzn, 4 (tj. obiektywnie duża ilość jedzenia ze zgłaszaną przez siebie utratą kontroli) w ciągu ostatnich 28 dni
- co najmniej dwa przypadki niepohamowanego objadania się (tj. obiektywnie dużej ilości jedzenia ze zgłaszaną przez siebie utratą kontroli)151 w ciągu ostatnich 28 dni
- w ciągu ostatniego miesiąca nie otrzymał żadnej opieki w zakresie zdrowia psychicznego lub leczenia uzależnień.
Kryteria wyłączenia:
- nie spełnia kryteriów kwalifikowalności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krótka interwencja online dotycząca objadania się i picia
Interwencja to 30-minutowy program na telefon komórkowy, którego celem jest przeciwdziałanie napadom objadania się i picia.
Program zajmuje się podstawową utratą kontroli, impulsywnością i regulacją emocji, powszechnymi zarówno w przypadku upijania się, jak i objadania się, poprzez filmy, zajęcia interaktywne i psychoedukację.
|
Interwencja to internetowy program dla telefonów komórkowych opracowany przez nasz zespół badawczy.
Opiera się na skutecznych krótkich interwencjach alkoholowych wśród studentów, zajmując się podstawową utratą kontroli, impulsywnością i regulacją emocji poprzez wykorzystanie filmów, zajęć interaktywnych i psychoedukacji.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Tylko zasoby
Zasoby specyficzne dla kampusu, dotyczące dostępu do poradni uniwersyteckiej (tj. poradni zdrowia psychicznego dla studentów), informacje o uniwersyteckim programie dotyczącym zaburzeń odżywiania oraz informacje o dostępie do uniwersyteckich biur świadomości alkoholu i narkotyków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość upijania się w ciągu ostatnich 28 dni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po miesiącu i obserwacja po trzech miesiącach
|
Liczba epizodów upijania się w ciągu ostatnich 28 dni
|
Wartość wyjściowa, obserwacja po miesiącu i obserwacja po trzech miesiącach
|
|
Częstotliwość objadania się w ciągu ostatnich 28 dni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po miesiącu i obserwacja po trzech miesiącach
|
Liczba epizodów objadania się w ciągu ostatnich 28 dni
|
Wartość wyjściowa, obserwacja po miesiącu i obserwacja po trzech miesiącach
|
|
Krótki kwestionariusz dotyczący konsekwencji spożycia alkoholu przez młodych dorosłych (B-YAACQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po miesiącu i obserwacja po trzech miesiącach
|
21 konsekwencji związanych z alkoholem, których doświadczyłeś w ciągu ostatniego miesiąca.
Zsumuj pozytywne odpowiedzi, aby uzyskać wynik od 0 do 24 (wyższy wynik oznacza większą liczbę konsekwencji)
|
Wartość wyjściowa, obserwacja po miesiącu i obserwacja po trzech miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowie psychiczne/Inwentarz historii leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po miesiącu i obserwacja po trzech miesiącach
|
Korzystanie z opieki w zakresie zdrowia psychicznego i/lub używania substancji psychoaktywnych
|
Wartość wyjściowa, obserwacja po miesiącu i obserwacja po trzech miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R34AA030655 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zgodnie z Polityką udostępniania danych i wytycznymi wykonawczymi NIH planujemy udostępnić zbiory danych do udostępnienia w momencie, gdy główne ustalenia projektu zostaną zaakceptowane do publikacji w ostatnim roku projektu.
Ramy czasowe udostępniania IPD
W ciągu roku od przesłania artykułu dotyczącego efektów głównych do publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Indywidualni badacze mogą kontaktować się z PI w celu uzyskania danych oraz poprzez wypełnienie wniosku o dane i skorzystanie z formularza, który utworzymy na potrzeby udostępniania danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krótka interwencja online dotycząca objadania się i picia
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)