- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06326099
Breve intervenção on-line sobre compulsão alimentar e bebida
5 de março de 2025 atualizado por: Eric Pedersen, University of Southern California
Uma intervenção baseada em dispositivos móveis para lidar com o consumo excessivo de álcool e a compulsão alimentar em estudantes universitários
Este projeto piloto tem como alvo o comportamento de consumo excessivo de álcool e de compulsão alimentar em estudantes universitários por meio de um programa on-line baseado em dispositivos móveis que fornece aos alunos material de intervenção baseado em evidências projetado para reduzir a incidência de ambos os comportamentos e incentivar os alunos a procurar aconselhamento presencial mais formal.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar da prevalência de comportamentos de consumo excessivo de álcool e compulsão alimentar entre estudantes universitários, poucos estudantes procuram atendimento para ambos.
Intervir precocemente com estudantes universitários é essencial, pois os sintomas não tratados de consumo excessivo de álcool e comportamentos de compulsão alimentar podem se tornar mais graves e persistentes ao longo do tempo, muitas vezes levando a distúrbios diagnosticados e consequências duradouras no funcionamento social, na saúde física e no desempenho educacional dos alunos.
Assim, o principal objetivo deste estudo de pesquisa é atingir o comportamento de consumo excessivo de álcool e de compulsão alimentar em estudantes universitários por meio de um programa on-line baseado em dispositivos móveis que fornece aos alunos material de intervenção baseado em evidências projetado para reduzir a incidência de ambos os comportamentos, bem como incentivar os alunos a procurar aconselhamento pessoal mais formal.
A intervenção combina duas inovações para facilitar a mudança de comportamento: (1) conteúdo personalizado de intervenção sobre consumo excessivo de álcool e compulsão alimentar com redução de danos e habilidades cognitivo-comportamentais comprovadamente eficazes na redução desses comportamentos problemáticos entre estudantes universitários, ministrados por meio de (2) um programa baseado em dispositivos móveis que aumenta a acessibilidade, é fácil e envolvente de usar e amplia a acessibilidade do conteúdo da intervenção para um grupo que muitas vezes não procura tratamento.
A intervenção é informada por práticas baseadas em evidências, com feedback de estudantes e especialistas, para ajudar a limitar o consumo de álcool, adotar comportamentos alimentares mais saudáveis e praticar estratégias alternativas para gerenciar afetos negativos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eric Pedersen, Ph.D.
- Número de telefone: 323-442-4046
- E-mail: Eric.Pedersen@med.usc.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- estudante de graduação em tempo integral no local de estudo
- entre 18 e 24 anos
- capacidade de falar e ler inglês
- pelo menos duas ocasiões de consumo excessivo de álcool (5 ou mais bebidas seguidas para homens, 4 (ou seja, uma quantidade objetivamente grande de comida com perda de controle autorrelatada) nos últimos 28 dias
- pelo menos duas ocasiões de compulsão alimentar (ou seja, uma quantidade objetivamente grande de comida com perda de controle auto-relatada)151 nos últimos 28 dias
- nenhum recebimento de cuidados de saúde mental ou uso de substâncias no último mês.
Critério de exclusão:
- não atender aos critérios de elegibilidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Breve intervenção on-line sobre compulsão alimentar e bebida
A intervenção é um programa de telefone celular de 30 minutos projetado para lidar com a compulsão alimentar e a bebida.
O programa aborda a perda subjacente de controle, impulsividade e regulação emocional comum tanto ao consumo excessivo de álcool quanto à compulsão alimentar por meio de vídeos, atividades interativas e psicoeducação.
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A intervenção é um programa online para celular desenvolvido por nossa equipe de pesquisa.
Baseia-se em intervenções breves eficazes sobre álcool com estudantes universitários, abordando a perda subjacente de controle, impulsividade e regulação emocional por meio do uso de vídeos, atividades interativas e psicoeducação.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Somente recursos
Recursos específicos do campus sobre como acessar o escritório de aconselhamento da universidade (ou seja, serviços de saúde mental para estudantes), informações sobre o programa de Transtornos Alimentares na universidade e informações sobre como acessar os escritórios de conscientização sobre álcool e drogas da universidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de consumo excessivo de álcool nos últimos 28 dias
Prazo: Linha de base, acompanhamento de um mês e acompanhamento de três meses
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Número de episódios de consumo excessivo de álcool nos últimos 28 dias
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Linha de base, acompanhamento de um mês e acompanhamento de três meses
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Frequência de compulsão alimentar nos últimos 28 dias
Prazo: Linha de base, acompanhamento de um mês e acompanhamento de três meses
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Número de episódios de compulsão alimentar nos últimos 28 dias
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Linha de base, acompanhamento de um mês e acompanhamento de três meses
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Questionário Breve sobre Consequências do Álcool em Jovens Adultos (B-YAACQ)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de um mês e acompanhamento de três meses
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21 consequências relacionadas ao álcool sofridas no último mês.
Some as respostas positivas para obter uma pontuação de 0 a 24 (pontuação mais alta indica maior número de consequências)
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Linha de base, acompanhamento de um mês e acompanhamento de três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de histórico de tratamento de transtornos por uso de substâncias/saúde mental
Prazo: Linha de base, acompanhamento de um mês e acompanhamento de três meses
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Utilização de cuidados de saúde mental e/ou uso de substâncias
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Linha de base, acompanhamento de um mês e acompanhamento de três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Hiperfagia
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Comportamento de beber
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Alimentação e Distúrbios Alimentares
- Beber álcool
- Bulimia
- Transtorno de compulsão alimentar
- Beber em excesso
Outros números de identificação do estudo
- R34AA030655 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Seguindo a Política de Compartilhamento de Dados e Diretrizes de Implementação do NIH, planejamos disponibilizar os conjuntos de dados para compartilhamento no momento em que as principais conclusões do projeto forem aceitas para publicação durante o último ano do projeto.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dentro de um ano após o artigo de efeitos principais ser submetido para publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os investigadores individuais podem contactar os PIs para obter dados e através do preenchimento de um formulário de pedido e utilização de dados que criaremos para efeitos de partilha de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .