- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06326099
Kort overstadig spisning og drikning onlineintervention
5. marts 2025 opdateret af: Eric Pedersen, University of Southern California
En mobilbaseret indgriben til at imødegå voldsomt drikkeri og overspisning hos universitetsstuderende
Dette pilotprojekt retter sig mod både overspisnings- og overspisningsadfærd hos universitetsstuderende gennem et mobilbaseret onlineprogram, der giver eleverne evidensbaseret interventionsmateriale designet til at reducere forekomsten af begge adfærd og tilskynde eleverne til at søge mere formel personlig rådgivning.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af udbredelsen af binge drinking og binge eating-adfærd blandt universitetsstuderende, er det få studerende, der søger omsorg for enten.
Det er vigtigt at gribe ind over for universitetsstuderende tidligt, da ubehandlede symptomer på overspisning og overspisningsadfærd kan blive mere alvorlige og vedvarende over tid, hvilket ofte fører til diagnosticerede lidelser og varige konsekvenser for elevernes sociale funktion, fysiske sundhed og uddannelsesmæssige resultater.
Således er hovedmålet med denne forskningsundersøgelse at målrette mod både overspisnings- og overspisningsadfærd hos universitetsstuderende gennem et mobilbaseret onlineprogram, der giver eleverne evidensbaseret interventionsmateriale designet til at reducere forekomsten af begge adfærdsmønstre, samt opmuntre eleverne til at søge mere formel personlig rådgivning.
Interventionen kombinerer to innovationer for at lette adfærdsændringer: (1) personaliseret drikke- og binge eating interventionsindhold med skadesreduktion og kognitive adfærdsevner, der har vist sig at være effektive til at reducere denne problematiske adfærd blandt universitetsstuderende leveret via (2) et mobilbaseret program, der øger tilgængeligheden, er nem og engagerende at bruge og udvider tilgængeligheden af interventionsindholdet til en ofte ikke-behandlingssøgende gruppe.
Interventionen er baseret på evidensbaseret praksis, med feedback fra studerende og eksperter, for at hjælpe med at begrænse alkoholforbrug, engagere sig i sundere spiseadfærd og praktisere alternative strategier til at håndtere negativ påvirkning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Eric Pedersen, Ph.D.
- Telefonnummer: 323-442-4046
- E-mail: Eric.Pedersen@med.usc.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fuldtids bachelorstuderende på studiestedet
- mellem 18 og 24 år
- evne til at tale og læse engelsk
- mindst to lejligheder med overspisning (5 eller flere drinks i træk for mænd, 4 (dvs. en objektivt stor mængde mad med et selvrapporteret tab af kontrol) inden for de seneste 28 dage
- mindst to tilfælde af overspisning (dvs. en objektivt stor mængde mad med et selvrapporteret tab af kontrol)151 inden for de seneste 28 dage
- ingen modtagelse af mental sundhed eller misbrugspleje inden for den seneste måned.
Ekskluderingskriterier:
- ikke opfylder berettigelseskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kort online-overspisnings- og drikkeindgreb
Interventionen er et 30 minutters mobiltelefonprogram designet til at imødegå binge eating og drinking.
Programmet adresserer underliggende tab af kontrol, impulsivitet og følelsesregulering, der er fælles for både overspisning og overspisning gennem videoer, interaktive aktiviteter og psykoedukation.
|
Interventionen er et online mobiltelefonprogram udviklet af vores forskerhold.
Den bygger på effektive korte alkoholinterventioner med universitetsstuderende ved at adressere underliggende tab af kontrol, impulsivitet og følelsesregulering gennem brug af videoer, interaktive aktiviteter og psykoedukation.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kun ressourcer
Campusspecifikke ressourcer til, hvordan man får adgang til universitetets rådgivningskontor (dvs. studerendes mentale sundhedstjenester), information om spiseforstyrrelsesprogrammet på universitetet og information om adgang til universitetets alkohol- og stofbevidsthedskontorer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af de seneste 28 dages overspisning
Tidsramme: Baseline, en måneds opfølgning og tre måneders opfølgning
|
Antal episoder med overspisning inden for de seneste 28 dage
|
Baseline, en måneds opfølgning og tre måneders opfølgning
|
|
Hyppighed af de seneste 28 dages overspisning
Tidsramme: Baseline, en måneds opfølgning og tre måneders opfølgning
|
Antal overspisningsepisoder inden for de seneste 28 dage
|
Baseline, en måneds opfølgning og tre måneders opfølgning
|
|
Kort spørgeskema for unge voksne alkoholkonsekvenser (B-YAACQ)
Tidsramme: Baseline, en måneds opfølgning og tre måneders opfølgning
|
21 alkoholrelaterede konsekvenser oplevet i den seneste måned.
Sum positive svar for at få en score fra 0 til 24 (højere score angiver et større antal konsekvenser)
|
Baseline, en måneds opfølgning og tre måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykisk helbred/misbrugslidelse Behandlingshistorik Opgørelse
Tidsramme: Baseline, en måneds opfølgning og tre måneders opfølgning
|
Udnyttelse af mental sundhed og/eller misbrugspleje
|
Baseline, en måneds opfølgning og tre måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R34AA030655 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
I overensstemmelse med NIH's datadelingspolitik og retningslinjer for implementering planlægger vi at gøre datasættene tilgængelige til deling på det tidspunkt, hvor de vigtigste projektresultater accepteres til offentliggørelse i løbet af projektets sidste år.
IPD-delingstidsramme
Inden for et år efter, at hovedeffektpapiret er indsendt til offentliggørelse
IPD-delingsadgangskriterier
Individuelle forskere kan kontakte PI'erne for data og ved at udfylde en dataanmodning og bruge formular, som vi vil oprette med henblik på datadeling.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Druk
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
New York UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHeavy Episodic DrinkingForenede Stater
-
Florida International UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); UConn HealthRekrutteringUnge voksne | Heavy Episodic Drinking | MBSRForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHIV-forebyggelse | Alkoholforbrug | PrEP optagelse | HIV behandling | Seneste Heavy DrinkingMalawi
-
Arizona State UniversityUniversity of Iowa; University of New MexicoAfsluttetRisikofyldt seksuel adfærd | Heavy Episodic Drinking | Seksuelt aggressiv adfærdForenede Stater
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrug | Risiko-drikning | Heavy Episodic Drinking
Kliniske forsøg med Kort online-overspisnings- og drikkeindgreb
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien