Breve intervención en línea sobre atracones y bebidas
5 de marzo de 2025 actualizado por: Eric Pedersen, University of Southern California
Una intervención basada en dispositivos móviles para abordar el consumo excesivo de alcohol y los atracones en estudiantes universitarios
Este proyecto piloto se dirige tanto a los atracones de bebida como a los atracones de comida en estudiantes universitarios a través de un programa en línea basado en dispositivos móviles que proporciona a los estudiantes material de intervención basado en evidencia diseñado para reducir la incidencia de ambos comportamientos y alentar a los estudiantes a buscar asesoramiento más formal en persona.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de la prevalencia de conductas compulsivas de consumo de alcohol y atracones entre los estudiantes universitarios, pocos estudiantes buscan atención para cualquiera de las dos.
Intervenir tempranamente con los estudiantes universitarios es esencial, ya que los síntomas no tratados de los atracones de bebida y los atracones pueden volverse más graves y persistentes con el tiempo, lo que a menudo conduce a trastornos diagnosticados y consecuencias duraderas en el funcionamiento social, la salud física y los logros educativos de los estudiantes.
Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio de investigación es abordar tanto el consumo excesivo de alcohol como el consumo excesivo de alcohol en estudiantes universitarios a través de un programa en línea basado en dispositivos móviles que proporciona a los estudiantes material de intervención basado en evidencia diseñado para reducir la incidencia de ambos comportamientos, así como alentar a los estudiantes a buscar asesoramiento más formal en persona.
La intervención combina dos innovaciones para facilitar el cambio de comportamiento: (1) contenido personalizado de intervención sobre consumo de alcohol y atracones con reducción de daños y habilidades cognitivo-conductuales que han demostrado ser eficaces para reducir estos comportamientos problemáticos entre estudiantes universitarios impartido a través de (2) un programa móvil que aumenta la accesibilidad, es fácil y atractivo de usar, y amplía la accesibilidad del contenido de la intervención a un grupo que a menudo no busca tratamiento.
La intervención se basa en prácticas basadas en evidencia, con comentarios de estudiantes y expertos, para ayudar a limitar el consumo de alcohol, adoptar conductas alimentarias más saludables y practicar estrategias alternativas para controlar el afecto negativo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eric Pedersen, Ph.D.
- Número de teléfono: 323-442-4046
- Correo electrónico: Eric.Pedersen@med.usc.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiante universitario de tiempo completo en el sitio de estudio
- entre 18 y 24 años
- capacidad para hablar y leer inglés
- al menos dos ocasiones de consumo excesivo de alcohol (5 o más tragos seguidos para los hombres, 4 (es decir, una cantidad objetivamente grande de comida con una pérdida de control autoinformada) en los últimos 28 días
- al menos dos ocasiones de atracones (es decir, una cantidad objetivamente grande de comida con una pérdida de control autoinformada)151 en los últimos 28 días
- no haber recibido atención de salud mental o uso de sustancias en el último mes.
Criterio de exclusión:
- no cumplir con los criterios de elegibilidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Breve intervención en línea sobre atracones y bebidas
La intervención es un programa de telefonía móvil de 30 minutos diseñado para abordar los atracones y el consumo de alcohol.
El programa aborda la pérdida subyacente de control, la impulsividad y la regulación de las emociones comunes tanto al consumo excesivo de alcohol como a los atracones a través de videos, actividades interactivas y psicoeducación.
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La intervención es un programa de telefonía móvil en línea desarrollado por nuestro equipo de investigación.
Se basa en intervenciones breves y eficaces contra el alcohol con estudiantes universitarios al abordar la pérdida subyacente de control, la impulsividad y la regulación de las emociones mediante el uso de videos, actividades interactivas y psicoeducación.
Otros nombres:
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Sin intervención: Sólo recursos
Recursos específicos del campus sobre cómo acceder a la oficina de asesoramiento de la universidad (es decir, servicios de salud mental para estudiantes), información sobre el programa de trastornos alimentarios de la universidad e información sobre cómo acceder a las oficinas de concientización sobre el alcohol y las drogas de la universidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de consumo excesivo de alcohol en los últimos 28 días
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento al mes y seguimiento a los tres meses.
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Número de episodios de consumo excesivo de alcohol en los últimos 28 días
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Línea de base, seguimiento al mes y seguimiento a los tres meses.
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Frecuencia de atracones en los últimos 28 días
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento al mes y seguimiento a los tres meses.
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Número de episodios de atracones en los últimos 28 días
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Línea de base, seguimiento al mes y seguimiento a los tres meses.
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Cuestionario breve sobre las consecuencias del alcohol en adultos jóvenes (B-YAACQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento al mes y seguimiento a los tres meses.
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21 consecuencias relacionadas con el alcohol experimentadas en el último mes.
Sume las respuestas positivas para obtener una puntuación de 0 a 24 (una puntuación más alta indica un mayor número de consecuencias)
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Línea de base, seguimiento al mes y seguimiento a los tres meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario del historial de tratamiento de trastornos de salud mental/uso de sustancias
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento al mes y seguimiento a los tres meses.
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Utilización de atención de salud mental y/o uso de sustancias.
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Línea de base, seguimiento al mes y seguimiento a los tres meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Hiperfagia
- Signos y Síntomas Digestivos
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Comportamiento de bebida
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Trastornos de la alimentación y la alimentación
- Consumo de alcohol
- Bulimia
- Trastorno por atracones
- Consumo excesivo de alcohol
Otros números de identificación del estudio
- R34AA030655 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Siguiendo la política de intercambio de datos y las pautas de implementación de los NIH, planeamos hacer que los conjuntos de datos estén disponibles para compartir en el momento en que los principales hallazgos del proyecto se acepten para su publicación durante el último año del proyecto.
Marco de tiempo para compartir IPD
En el plazo de un año desde la presentación del artículo de efectos principales para su publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores individuales pueden comunicarse con los IP para obtener datos y completar un formulario de solicitud y uso de datos que crearemos con el fin de compartir datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .