- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06326099
Brève intervention en ligne sur la consommation excessive de nourriture et de boisson
15 mars 2024 mis à jour par: Eric Pedersen, University of Southern California
Une intervention mobile pour lutter contre la consommation excessive d'alcool et la frénésie alimentaire chez les étudiants
Ce projet pilote cible à la fois la consommation excessive d'alcool et les comportements de consommation excessive d'alcool chez les étudiants grâce à un programme en ligne mobile qui fournit aux étudiants du matériel d'intervention fondé sur des données probantes conçu pour réduire l'incidence des deux comportements et encourager les étudiants à rechercher des conseils en personne plus formels.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré la prévalence de la consommation excessive d'alcool et des comportements de consommation excessive d'alcool chez les étudiants, peu d'étudiants recherchent des soins pour l'un ou l'autre.
Il est essentiel d'intervenir tôt auprès des étudiants, car les symptômes non traités de la consommation excessive d'alcool et des comportements de consommation excessive d'alcool peuvent devenir plus graves et persistants avec le temps, conduisant souvent à des troubles diagnostiqués et à des conséquences durables sur le fonctionnement social, la santé physique et le niveau de scolarité des étudiants.
Ainsi, l'objectif principal de cette étude de recherche est de cibler à la fois les comportements de consommation excessive d'alcool et de consommation excessive d'alcool chez les étudiants universitaires grâce à un programme en ligne mobile qui fournit aux étudiants du matériel d'intervention fondé sur des données probantes conçu pour réduire l'incidence des deux comportements, ainsi que encourager les étudiants à rechercher des conseils en personne plus formels.
L'intervention combine deux innovations pour faciliter le changement de comportement : (1) un contenu d'intervention personnalisé sur la consommation d'alcool et l'hyperphagie boulimique avec une réduction des méfaits et des compétences cognitivo-comportementales qui se sont avérées efficaces pour réduire ces comportements problématiques chez les étudiants, dispensé via (2) un programme mobile qui augmente l'accessibilité, est facile et attrayant à utiliser et élargit l'accessibilité du contenu de l'intervention à un groupe souvent non recherchant un traitement.
L'intervention s'appuie sur des pratiques fondées sur des données probantes, avec les commentaires des étudiants et des experts, pour aider à limiter la consommation d'alcool, à adopter des comportements alimentaires plus sains et à mettre en pratique des stratégies alternatives pour gérer les effets négatifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eric Pedersen, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 323-442-4046
- E-mail: Eric.Pedersen@med.usc.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- étudiant de premier cycle à temps plein sur le site d'étude
- entre 18 et 24 ans
- capacité de parler et de lire l'anglais
- au moins deux occasions de consommation excessive d'alcool (5 verres ou plus d'affilée pour les hommes, 4 (c'est-à-dire une quantité objectivement importante de nourriture avec une perte de contrôle auto-déclarée) au cours des 28 derniers jours
- au moins deux occasions de frénésie alimentaire (c.-à-d. une quantité objectivement importante de nourriture avec une perte de contrôle auto-déclarée)151 au cours des 28 derniers jours
- aucun reçu de soins de santé mentale ou de toxicomanie au cours du mois dernier.
Critère d'exclusion:
- ne répondant pas aux critères d'éligibilité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Brève intervention en ligne sur la consommation excessive de nourriture et de boisson
L'intervention est un programme de téléphonie mobile de 30 minutes conçu pour lutter contre la frénésie alimentaire et la consommation excessive d'alcool.
Le programme aborde la perte sous-jacente de contrôle, l'impulsivité et la régulation des émotions communes à la consommation excessive d'alcool et à la frénésie alimentaire à travers des vidéos, des activités interactives et de la psychoéducation.
|
L'intervention est un programme de téléphonie mobile en ligne développé par notre équipe de recherche.
Il s'appuie sur de brèves interventions efficaces contre l'alcoolisme auprès des étudiants en abordant la perte sous-jacente de contrôle, l'impulsivité et la régulation des émotions grâce à l'utilisation de vidéos, d'activités interactives et de psychoéducation.
Autres noms:
|
Aucune intervention: Ressources uniquement
Ressources spécifiques au campus sur la façon d'accéder au bureau de conseil de l'université (c'est-à-dire les services de santé mentale pour étudiants), des informations sur le programme des troubles de l'alimentation de l'université et des informations sur l'accès aux bureaux de sensibilisation à l'alcool et aux drogues de l'université.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fréquence des consommations excessives d'alcool au cours des 28 derniers jours
Délai: Base de référence, suivi à un mois et suivi à trois mois
|
Nombre d'épisodes de consommation excessive d'alcool au cours des 28 derniers jours
|
Base de référence, suivi à un mois et suivi à trois mois
|
Fréquence des crises de boulimie au cours des 28 derniers jours
Délai: Base de référence, suivi à un mois et suivi à trois mois
|
Nombre d'épisodes de frénésie alimentaire au cours des 28 derniers jours
|
Base de référence, suivi à un mois et suivi à trois mois
|
Bref questionnaire sur les conséquences de l'alcool chez les jeunes adultes (B-YAACQ)
Délai: Base de référence, suivi à un mois et suivi à trois mois
|
21 conséquences liées à l'alcool vécues au cours du mois dernier
|
Base de référence, suivi à un mois et suivi à trois mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Inventaire des antécédents de traitement des troubles de santé mentale et de toxicomanie
Délai: Base de référence, suivi à un mois et suivi à trois mois
|
Recours à des soins de santé mentale et/ou de toxicomanie
|
Base de référence, suivi à un mois et suivi à trois mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2024
Première publication (Réel)
22 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R34AA030655 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Conformément à la politique de partage de données et aux directives de mise en œuvre des NIH, nous prévoyons de rendre les ensembles de données disponibles pour le partage au moment où les principaux résultats du projet seront acceptés pour publication au cours de la dernière année du projet.
Délai de partage IPD
Dans l’année suivant la soumission du document sur les effets principaux pour publication
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs individuels peuvent contacter les chercheurs principaux pour obtenir des données et en remplissant un formulaire de demande et d'utilisation de données que nous créerons à des fins de partage de données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .