- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06326099
Kort overstadig spising og drikking på nett
5. mars 2025 oppdatert av: Eric Pedersen, University of Southern California
En mobilbasert intervensjon for å møte mye drikking og overstadig spising hos studenter
Dette pilotprosjektet retter seg mot både overstadig drikking og overspisingsatferd hos studenter gjennom et mobilbasert nettbasert program som gir studentene evidensbasert intervensjonsmateriale designet for å redusere forekomsten av begge atferdene og oppmuntre studenter til å søke mer formell personlig rådgivning.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for utbredelsen av overstadig drikking og overstadig spiseatferd blant studenter, er det få studenter som søker omsorg for noen av dem.
Det er viktig å intervenere med studenter tidlig ettersom ubehandlede symptomer på overstadig drikking og overspising kan bli mer alvorlig og vedvarende over tid, noe som ofte fører til diagnostiserte lidelser og varige konsekvenser for studentenes sosiale funksjon, fysiske helse og utdanningsoppnåelse.
Derfor er hovedmålet med denne forskningsstudien å målrette mot både overstadig drikking og overspisingsatferd hos studenter gjennom et mobilbasert nettbasert program som gir studentene evidensbasert intervensjonsmateriale designet for å redusere forekomsten av begge atferdene, samt oppmuntre studentene til å søke mer formell personlig rådgivning.
Intervensjonen kombinerer to innovasjoner for å tilrettelegge for atferdsendring: (1) tilpasset drikking og overstadig intervensjonsinnhold med skadereduksjon og kognitive atferdsferdigheter som har vist seg å være effektive for å redusere denne problematiske atferden blant studenter levert via (2) et mobilbasert program som øker tilgjengeligheten, er enkel og engasjerende å bruke, og utvider tilgjengeligheten av intervensjonsinnholdet til en ofte ikke-behandlingssøkende gruppe.
Intervensjonen er basert på evidensbasert praksis, med tilbakemeldinger fra studenter og eksperter, for å bidra til å begrense alkoholforbruket, engasjere seg i sunnere spiseatferd og praktisere alternative strategier for å håndtere negativ påvirkning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Eric Pedersen, Ph.D.
- Telefonnummer: 323-442-4046
- E-post: Eric.Pedersen@med.usc.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- heltidsstudent ved studiestedet
- mellom 18 og 24 år
- evne til å snakke og lese engelsk
- minst to tilfeller av overstadig drikking (5 eller flere drinker på rad for menn, 4 (dvs. en objektivt stor mengde mat med et selvrapportert tap av kontroll) i løpet av de siste 28 dagene
- minst to tilfeller av overspising (dvs. en objektivt stor mengde mat med et selvrapportert tap av kontroll)151 de siste 28 dagene
- ingen mottak av psykisk helse- eller rusomsorg den siste måneden.
Ekskluderingskriterier:
- ikke oppfyller kvalifikasjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kort intervensjon for overspising og drikking på nett
Intervensjonen er et 30-minutters mobiltelefonprogram utviklet for å møte overstadig spising og drikking.
Programmet tar for seg underliggende tap av kontroll, impulsivitet og følelsesregulering som er felles for både overstadig drikking og overspising gjennom videoer, interaktive aktiviteter og psykoedukasjon.
|
Intervensjonen er et nettbasert mobiltelefonprogram utviklet av vårt forskningsteam.
Den bygger på effektive korte alkoholintervensjoner med studenter ved å adressere underliggende tap av kontroll, impulsivitet og følelsesregulering gjennom bruk av videoer, interaktive aktiviteter og psykoedukasjon.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kun ressurser
Campusspesifikke ressurser for hvordan du får tilgang til universitetets rådgivningskontor (dvs. studenters psykiske helsetjenester), informasjon om programmet for spiseforstyrrelser ved universitetet og informasjon om tilgang til universitetets alkohol- og narkotikabevissthetskontorer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av overstadig drikking siste 28 dager
Tidsramme: Baseline, en måneds oppfølging og tre måneders oppfølging
|
Antall overstadig drikkeepisoder de siste 28 dagene
|
Baseline, en måneds oppfølging og tre måneders oppfølging
|
|
Hyppighet av overspising siste 28 dager
Tidsramme: Baseline, en måneds oppfølging og tre måneders oppfølging
|
Antall overspisingsepisoder de siste 28 dagene
|
Baseline, en måneds oppfølging og tre måneders oppfølging
|
|
Kort spørreskjema for unge voksne alkoholkonsekvenser (B-YAACQ)
Tidsramme: Baseline, en måneds oppfølging og tre måneders oppfølging
|
21 alkoholrelaterte konsekvenser opplevd den siste måneden.
Sum positive svar for å få en poengsum fra 0 til 24 (høyere poengsum indikerer større antall konsekvenser)
|
Baseline, en måneds oppfølging og tre måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykisk helse/rusmiddelforstyrrelse Behandlingshistorikk Inventar
Tidsramme: Baseline, en måneds oppfølging og tre måneders oppfølging
|
Utnyttelse av psykisk helse- og/eller rusomsorg
|
Baseline, en måneds oppfølging og tre måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R34AA030655 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
I henhold til NIHs retningslinjer for datadeling og implementeringsretningslinjer planlegger vi å gjøre datasettene tilgjengelige for deling på det tidspunktet hovedprosjektfunnene godtas for publisering i løpet av prosjektets siste år.
IPD-delingstidsramme
Innen ett år etter at hovedeffektoppgaven er sendt inn for publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Individuelle forskere kan kontakte PI-ene for data og gjennom å fylle ut en dataforespørsel og bruke skjema som vi vil lage for datadelingsformål.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .