- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06326099
Breve intervento online su abbuffate e bevute
15 marzo 2024 aggiornato da: Eric Pedersen, University of Southern California
Un intervento basato su dispositivi mobili per affrontare il problema del consumo eccessivo di alcol e delle abbuffate negli studenti universitari
Questo progetto pilota mira sia al comportamento di abbuffata che di alimentazione incontrollata negli studenti universitari attraverso un programma online basato su dispositivi mobili che fornisce agli studenti materiale di intervento basato sull'evidenza progettato per ridurre l'incidenza di entrambi i comportamenti e incoraggiare gli studenti a cercare una consulenza più formale di persona.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante la prevalenza di comportamenti di binge eating e binge eating tra gli studenti universitari, pochi studenti cercano assistenza per entrambi.
Intervenire tempestivamente con gli studenti universitari è essenziale poiché i sintomi non trattati del binge eating e dei comportamenti di abbuffata possono diventare più gravi e persistenti nel tempo, portando spesso a disturbi diagnosticati e conseguenze durature sul funzionamento sociale, sulla salute fisica e sul rendimento scolastico degli studenti.
Pertanto, l'obiettivo principale di questo studio di ricerca è quello di indirizzare sia il comportamento di abbuffata che quello di abbuffata negli studenti universitari attraverso un programma online basato su dispositivi mobili che fornisce agli studenti materiale di intervento basato sull'evidenza progettato per ridurre l'incidenza di entrambi i comportamenti, così come incoraggiare gli studenti a cercare una consulenza più formale di persona.
L'intervento combina due innovazioni per facilitare il cambiamento comportamentale: (1) contenuto personalizzato dell'intervento sul consumo di alcol e abbuffate con riduzione del danno e capacità cognitivo comportamentali dimostrate efficaci nel ridurre questi comportamenti problematici tra gli studenti universitari, erogato tramite (2) un programma basato su dispositivi mobili che aumenta l'accessibilità, è facile e coinvolgente da usare e amplia l'accessibilità del contenuto dell'intervento a un gruppo spesso non in cerca di trattamento.
L’intervento è basato su pratiche basate sull’evidenza, con feedback di studenti ed esperti, per aiutare a limitare il consumo di alcol, impegnarsi in comportamenti alimentari più sani e praticare strategie alternative per gestire gli affetti negativi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Eric Pedersen, Ph.D.
- Numero di telefono: 323-442-4046
- Email: Eric.Pedersen@med.usc.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studente universitario a tempo pieno presso la sede di studio
- di età compresa tra i 18 e i 24 anni
- capacità di parlare e leggere inglese
- almeno due occasioni di abbuffata (5 o più drink di fila per i maschi, 4 (cioè una quantità oggettivamente grande di cibo con una perdita di controllo auto-riferita) negli ultimi 28 giorni
- almeno due occasioni di abbuffate (cioè una quantità oggettivamente grande di cibo con una perdita di controllo auto-riferita)151 negli ultimi 28 giorni
- nessuna assistenza per la salute mentale o l'uso di sostanze nell'ultimo mese.
Criteri di esclusione:
- non soddisfare i criteri di ammissibilità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Breve intervento online sulle abbuffate e sul bere
L'intervento è un programma per cellulare di 30 minuti ideato per affrontare il problema dell'abbuffata e del bere.
Il programma affronta la perdita di controllo, l'impulsività e la regolazione delle emozioni alla base del binge eating e del binge eating attraverso video, attività interattive e psicoeducazione.
|
L'intervento è un programma di telefonia mobile online sviluppato dal nostro gruppo di ricerca.
Si basa su brevi interventi efficaci sull’alcol con studenti universitari affrontando la sottostante perdita di controllo, impulsività e regolazione delle emozioni attraverso l’uso di video, attività interattive e psicoeducazione.
Altri nomi:
|
Nessun intervento: Solo risorse
Risorse specifiche del campus su come accedere all'ufficio di consulenza dell'università (ad esempio, servizi di salute mentale degli studenti), informazioni sul programma sui disturbi alimentari dell'università e informazioni sull'accesso agli uffici di sensibilizzazione su alcol e droga dell'università.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Frequenza del consumo eccessivo di alcol negli ultimi 28 giorni
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a un mese e follow-up a tre mesi
|
Numero di episodi di abbuffata negli ultimi 28 giorni
|
Baseline, follow-up a un mese e follow-up a tre mesi
|
Frequenza delle abbuffate negli ultimi 28 giorni
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a un mese e follow-up a tre mesi
|
Numero di episodi di abbuffate negli ultimi 28 giorni
|
Baseline, follow-up a un mese e follow-up a tre mesi
|
Breve questionario sulle conseguenze dell'alcol nei giovani adulti (B-YAACQ)
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a un mese e follow-up a tre mesi
|
21 conseguenze legate all'alcol vissute nell'ultimo mese
|
Baseline, follow-up a un mese e follow-up a tre mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Inventario della cronologia dei trattamenti relativi alla salute mentale/disturbo da uso di sostanze
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a un mese e follow-up a tre mesi
|
Utilizzo di cure per la salute mentale e/o l'uso di sostanze
|
Baseline, follow-up a un mese e follow-up a tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R34AA030655 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Seguendo la politica di condivisione dei dati e le linee guida di implementazione dell'NIH, prevediamo di rendere i set di dati disponibili per la condivisione nel momento in cui i principali risultati del progetto saranno accettati per la pubblicazione durante l'ultimo anno del progetto.
Periodo di condivisione IPD
Entro un anno dalla presentazione del documento sugli effetti principali per la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I singoli ricercatori possono contattare gli PI per i dati e compilando un modulo di richiesta dati e utilizzo che creeremo ai fini della condivisione dei dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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Prove cliniche su Breve intervento online sulle abbuffate e sul bere
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