Krátká online intervence při záchvatovém přejídání a pití
5. března 2025 aktualizováno: Eric Pedersen, University of Southern California
Mobilní intervence k řešení silného pití a záchvatovitého přejídání u vysokoškoláků
Tento pilotní projekt se zaměřuje na nadměrné pití a záchvatovité přejídání u vysokoškolských studentů prostřednictvím mobilního online programu, který studentům poskytuje intervenční materiál založený na důkazech, jehož cílem je snížit výskyt obou typů chování a povzbudit studenty, aby vyhledávali formálnější osobní poradenství.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navzdory prevalenci záchvatovitého pití a záchvatovitého přejídání mezi vysokoškolskými studenty, jen málo studentů vyhledává péči o obojí.
Včasný zásah u vysokoškolských studentů je nezbytný, protože neléčené příznaky záchvatovitého pití a záchvatovitého přejídání se mohou časem stát závažnějšími a trvalejšími, což často vede k diagnostikovaným poruchám a trvalým následkům na sociální fungování, fyzické zdraví a dosažené vzdělání studentů.
Hlavním cílem této výzkumné studie je tedy zaměřit se jak na nadměrné pití, tak na chování při záchvatovitém přejídání u vysokoškolských studentů prostřednictvím mobilního online programu, který studentům poskytuje intervenční materiál založený na důkazech navržený tak, aby snížil výskyt obou typů chování. povzbudit studenty, aby hledali formálnější osobní poradenství.
Intervence kombinuje dvě inovace, které usnadňují změnu chování: (1) personalizovaný obsah intervence týkající se pití a záchvatovitého přejídání s minimalizací škod a kognitivně behaviorálními dovednostmi, které se ukázaly jako účinné při snižování tohoto problematického chování mezi vysokoškolskými studenty prostřednictvím (2) mobilního programu, který zvyšuje dostupnost, je snadné a poutavé k použití a rozšiřuje dostupnost obsahu intervence na skupinu, která často léčbu nevyhledává.
Intervence se opírá o postupy založené na důkazech, se zpětnou vazbou studentů a odborníků, aby pomohla omezit konzumaci alkoholu, zapojit se do zdravějšího stravovacího chování a procvičit alternativní strategie ke zvládání negativních vlivů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eric Pedersen, Ph.D.
- Telefonní číslo: 323-442-4046
- E-mail: Eric.Pedersen@med.usc.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- student prezenčního studia na místě studia
- ve věku od 18 do 24 let
- schopnost mluvit a číst anglicky
- alespoň dva případy záchvatovitého pití (5 nebo více nápojů za sebou u mužů, 4 (tj. objektivně velké množství jídla s vlastní ztrátou kontroly) za posledních 28 dní
- alespoň dva případy záchvatovitého přejídání (tj. objektivně velké množství jídla se ztrátou kontroly, kterou sám uvedl)151 za posledních 28 dní
- žádný příjem péče o duševní zdraví nebo užívání návykových látek za poslední měsíc.
Kritéria vyloučení:
- nesplňující kritéria způsobilosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Krátká online intervence při záchvatovém přejídání a pití
Intervence je 30minutový program pro mobilní telefony určený k řešení záchvatovitého přejídání a pití.
Program se zabývá základní ztrátou kontroly, impulzivitou a regulací emocí, která je společná pro záchvatovité pití a záchvatovité přejídání prostřednictvím videí, interaktivních aktivit a psychoedukace.
|
Intervence je online program pro mobilní telefony vyvinutý naším výzkumným týmem.
Staví na účinných krátkých alkoholových intervencích s vysokoškolskými studenty tím, že řeší základní ztrátu kontroly, impulzivity a regulace emocí pomocí videí, interaktivních aktivit a psychoedukace.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Pouze zdroje
Zdroje specifické pro kampus o tom, jak získat přístup k univerzitní poradenské kanceláři (tj. ke službám duševního zdraví studentů), informace o programu Poruchy příjmu potravy na univerzitě a informace o přístupu do univerzitních kanceláří pro informovanost o alkoholu a drogách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence nadměrného pití za posledních 28 dní
Časové okno: Výchozí stav, jednoměsíční sledování a tříměsíční sledování
|
Počet epizod nadměrného pití za posledních 28 dní
|
Výchozí stav, jednoměsíční sledování a tříměsíční sledování
|
|
Frekvence přejídání za posledních 28 dní
Časové okno: Výchozí stav, jednoměsíční sledování a tříměsíční sledování
|
Počet epizod záchvatovitého přejídání za posledních 28 dní
|
Výchozí stav, jednoměsíční sledování a tříměsíční sledování
|
|
Stručný dotazník o následcích alkoholu pro mladé dospělé (B-YAACQ)
Časové okno: Výchozí stav, jednoměsíční sledování a tříměsíční sledování
|
21 následků souvisejících s alkoholem za poslední měsíc.
Sečtením kladných odpovědí získáte skóre od 0 do 24 (vyšší skóre znamená větší počet důsledků)
|
Výchozí stav, jednoměsíční sledování a tříměsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Soupis historie léčby duševního zdraví/poruchy užívání látek
Časové okno: Výchozí stav, jednoměsíční sledování a tříměsíční sledování
|
Využití péče o duševní zdraví a/nebo užívání návykových látek
|
Výchozí stav, jednoměsíční sledování a tříměsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R34AA030655 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
V souladu se Zásadami sdílení dat a implementačními pokyny NIH plánujeme zpřístupnit soubory dat pro sdílení v době, kdy budou hlavní zjištění projektu přijata k publikaci během posledního roku projektu.
Časový rámec sdílení IPD
Do jednoho roku od předložení dokumentu o hlavních účincích k publikaci
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Jednotliví výzkumníci mohou kontaktovat PI s žádostí o data a vyplněním žádosti o data a použití formuláře, který vytvoříme pro účely sdílení dat.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .