- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06326099
Rövid online beavatkozás a mértéktelen evés és ivás miatt
2025. március 5. frissítette: Eric Pedersen, University of Southern California
Mobil alapú beavatkozás a főiskolai hallgatók túlzott alkoholfogyasztásának és mértéktelen evésének kezelésére
Ez a kísérleti projekt a főiskolai hallgatók mértéktelen alkoholfogyasztását és falási magatartását célozza meg egy mobil alapú online programon keresztül, amely bizonyítékokon alapuló beavatkozási anyagokat biztosít a hallgatóknak, amelyek célja mindkét magatartás előfordulásának csökkentése, és a hallgatók formálisabb személyes tanácsadásra való ösztönzése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Annak ellenére, hogy a főiskolai hallgatók körében elterjedt a mértéktelen ivás és a mértéktelen evés, kevesen keresnek gondozást.
A főiskolai hallgatókkal való korai beavatkozás elengedhetetlen, mivel a mértéktelen ivás és a mértéktelen étkezési magatartás kezeletlen tünetei idővel súlyosabbá és tartósabbá válhatnak, ami gyakran diagnosztizált rendellenességekhez vezethet, és tartós következményekkel jár a hallgatók szociális működésére, fizikai egészségére és iskolai végzettségére.
Ennek a kutatásnak a fő célja tehát az, hogy a főiskolai hallgatók mértéktelen alkoholfogyasztását és mértéktelen étkezési viselkedését egyaránt megcélozza egy mobil alapú online program segítségével, amely bizonyítékokon alapuló beavatkozási anyagokat biztosít a hallgatóknak, amelyek célja mindkét magatartás előfordulásának csökkentése, valamint ösztönözze a tanulókat, hogy formálisabb személyes tanácsadást vegyenek igénybe.
A beavatkozás két újítást ötvöz a viselkedés megváltoztatásának elősegítése érdekében: (1) személyre szabott ivás és mértéktelen evés intervenciós tartalma ártalomcsökkentéssel és kognitív viselkedési készségekkel, amelyek hatékonynak bizonyultak a főiskolai hallgatók problémás viselkedésének csökkentésében (2) egy mobil alapú programon keresztül. növeli a hozzáférhetőséget, könnyen és vonzóan használható, és kiszélesíti a beavatkozási tartalom hozzáférhetőségét a gyakran nem kezelést igénylő csoportok számára is.
A beavatkozás tényeken alapuló gyakorlatokon alapul, hallgatói és szakértői visszajelzésekkel, hogy segítse az alkoholfogyasztás korlátozását, az egészségesebb étkezési magatartást, és alternatív stratégiákat gyakoroljon a negatív hatások kezelésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eric Pedersen, Ph.D.
- Telefonszám: 323-442-4046
- E-mail: Eric.Pedersen@med.usc.edu
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nappali tagozatos egyetemi hallgató a tanulmányi helyszínen
- 18 és 24 éves kor között
- angolul beszélni és olvasni
- legalább két mértéktelen ivás (5 vagy több ital egymás után férfiaknál, 4 (vagyis objektíven nagy mennyiségű étel önbevallása szerint a kontroll elvesztésével) az elmúlt 28 napban
- legalább két falási alkalom (azaz objektíven nagy mennyiségű étel, az önbevallása szerint elveszett kontroll)151 az elmúlt 28 napban
- az elmúlt hónapban nem kapott mentális egészségügyi vagy szerhasználati ellátást.
Kizárási kritériumok:
- nem felel meg a jogosultsági feltételeknek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rövid online mértéktelen étkezési és ivási beavatkozás
A beavatkozás egy 30 perces mobiltelefonos program, amely a mértéktelen evés és ivás kezelésére szolgál.
A program videókon, interaktív tevékenységeken és pszichoedukáción keresztül kezeli a mögöttes kontrollvesztést, az impulzivitást és az érzelmek szabályozását, amelyek mind a mértéktelen ivásra, mind a mértéktelen evésre jellemzőek.
|
A beavatkozás egy online mobiltelefonos program, amelyet kutatócsoportunk fejlesztett ki.
A főiskolai hallgatókkal folytatott hatékony, rövid alkoholos beavatkozásokra épül, és videók, interaktív tevékenységek és pszichoedukáció segítségével kezeli a mögöttes kontrollvesztést, impulzivitást és érzelemszabályozást.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Csak források
Campus-specifikus források az egyetem tanácsadóirodájának (azaz hallgatói mentálhigiénés szolgáltatások) eléréséhez, az egyetemi étkezési zavarok programjával kapcsolatos információk, valamint az egyetem alkohol- és drogtudatossági irodáihoz való hozzáféréssel kapcsolatos információk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elmúlt 28 napos mértéktelen alkoholfogyasztás gyakorisága
Időkeret: Kiindulási állapot, egy hónapos követés és három hónapos követés
|
A mértéktelen ivási epizódok száma az elmúlt 28 napban
|
Kiindulási állapot, egy hónapos követés és három hónapos követés
|
|
Az elmúlt 28 napos falás gyakorisága
Időkeret: Kiindulási állapot, egy hónapos követés és három hónapos követés
|
A falási epizódok száma az elmúlt 28 napban
|
Kiindulási állapot, egy hónapos követés és három hónapos követés
|
|
Rövid fiatal felnőttkori alkoholkövetkezmények kérdőív (B-YAACQ)
Időkeret: Kiindulási állapot, egy hónapos követés és három hónapos követés
|
21 alkohollal kapcsolatos következmény tapasztalható az elmúlt hónapban.
A pozitív válaszokat összegezze, hogy 0-tól 24-ig terjedjen a pontszám (a magasabb pontszám nagyobb számú következményt jelez)
|
Kiindulási állapot, egy hónapos követés és három hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mentális egészség/szerhasználati zavarok kezelési előzményeinek jegyzéke
Időkeret: Kiindulási állapot, egy hónapos követés és három hónapos követés
|
Mentálhigiénés és/vagy szerhasználati gondozás igénybevétele
|
Kiindulási állapot, egy hónapos követés és három hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R34AA030655 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az NIH adatmegosztási szabályzatát és végrehajtási irányelveit követve azt tervezzük, hogy az adatkészleteket akkor tesszük elérhetővé megosztásra, amikor a projekt főbb eredményeit a projekt utolsó évében közzétételre elfogadják.
IPD megosztási időkeret
A fő hatások dokumentumának közzétételre való benyújtásától számított egy éven belül
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az egyéni kutatók felvehetik a kapcsolatot a PI-kkel adatokért, valamint adatigénylési és adatmegosztási űrlap kitöltésével, amelyet mi készítünk el.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .