- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06326099
Kort hetsätning och drickande onlineintervention
5 mars 2025 uppdaterad av: Eric Pedersen, University of Southern California
En mobilbaserad intervention för att bekämpa drickande och hetsätning hos högskolestudenter
Detta pilotprojekt är inriktat på både hetsätnings- och hetsätningsbeteende hos högskolestudenter genom ett mobilbaserat onlineprogram som förser studenter med evidensbaserat interventionsmaterial utformat för att minska förekomsten av båda beteendena och uppmuntra studenter att söka mer formell personlig rådgivning.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots förekomsten av hetsdrinkande och hetsätningsbeteenden bland högskolestudenter är det få studenter som söker vård för någondera.
Att intervenera med högskolestudenter tidigt är viktigt eftersom obehandlade symtom på hetsätande och hetsätningsbeteenden kan bli mer allvarliga och ihållande med tiden, vilket ofta leder till diagnostiserade störningar och bestående konsekvenser på elevernas sociala funktion, fysiska hälsa och utbildningsnivå.
Det huvudsakliga målet med den här forskningsstudien är därför att rikta in sig på både hetskonsumtion och hetsätningsbeteende hos studenter genom ett mobilbaserat onlineprogram som förser studenter med evidensbaserat interventionsmaterial utformat för att minska förekomsten av båda beteendena, samt uppmuntra eleverna att söka mer formell personlig rådgivning.
Interventionen kombinerar två innovationer för att underlätta beteendeförändring: (1) personligt drickande och hetsätningsinterventionsinnehåll med skadereducering och kognitiva beteendeförmågor som har visat sig vara effektiva för att minska dessa problematiska beteenden bland högskolestudenter levererade via (2) ett mobilbaserat program som ökar tillgängligheten, är enkel och engagerande att använda och breddar tillgängligheten av interventionsinnehållet till en ofta icke-behandlingssökande grupp.
Interventionen är informerad av evidensbaserad praxis, med feedback från studenter och experter, för att hjälpa till att begränsa alkoholkonsumtionen, engagera sig i hälsosammare matbeteenden och öva alternativa strategier för att hantera negativ påverkan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Eric Pedersen, Ph.D.
- Telefonnummer: 323-442-4046
- E-post: Eric.Pedersen@med.usc.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- heltidsstudent på studieplatsen
- mellan 18 och 24 år
- förmåga att tala och läsa engelska
- minst två tillfällen av berusningsdrickande (5 eller fler drinkar i rad för män, 4 (d.v.s. en objektivt stor mängd mat med en självrapporterad kontrollförlust) under de senaste 28 dagarna
- minst två tillfällen av hetsätning (d.v.s. en objektivt stor mängd mat med en självrapporterad kontrollförlust)151 under de senaste 28 dagarna
- inget mottagande av psykisk hälsa eller missbruksvård den senaste månaden.
Exklusions kriterier:
- inte uppfyller behörighetskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kort onlineinsats för hetsätning och drickande
Interventionen är ett 30 minuters mobiltelefonprogram utformat för att ta itu med hetsätning och drickande.
Programmet tar upp underliggande förlust av kontroll, impulsivitet och känsloreglering som är vanligt för både hetsätning och hetsätning genom videor, interaktiva aktiviteter och psykoedukation.
|
Interventionen är ett online-mobiltelefonprogram utvecklat av vårt forskarteam.
Den bygger på effektiva korta alkoholinterventioner med studenter genom att ta itu med underliggande förlust av kontroll, impulsivitet och känsloreglering genom användning av videor, interaktiva aktiviteter och psykoedukation.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Endast resurser
Campusspecifika resurser för hur man kommer åt universitetets rådgivningskontor (d.v.s. studenters mentalvårdstjänster), information om ätstörningsprogrammet vid universitetet och information om hur man kommer åt universitetets alkohol- och drogmedvetandekontor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av berusningsdrickande under de senaste 28 dagar
Tidsram: Baslinje, en månads uppföljning och tre månaders uppföljning
|
Antal berusningsepisoder under de senaste 28 dagarna
|
Baslinje, en månads uppföljning och tre månaders uppföljning
|
|
Frekvens av hetsätning under de senaste 28 dagar
Tidsram: Baslinje, en månads uppföljning och tre månaders uppföljning
|
Antal hetsätningsepisoder under de senaste 28 dagarna
|
Baslinje, en månads uppföljning och tre månaders uppföljning
|
|
Kort frågeformulär för unga vuxna alkoholkonsekvenser (B-YAACQ)
Tidsram: Baslinje, en månads uppföljning och tre månaders uppföljning
|
21 alkoholrelaterade konsekvenser upplevt den senaste månaden.
Summa positiva svar för att få en poäng från 0 till 24 (högre poäng indikerar fler konsekvenser)
|
Baslinje, en månads uppföljning och tre månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykisk hälsa/missbruksstörning Behandlingshistorik Inventering
Tidsram: Baslinje, en månads uppföljning och tre månaders uppföljning
|
Utnyttjande av psykisk hälsa och/eller missbrukarvård
|
Baslinje, en månads uppföljning och tre månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2024
Första postat (Faktisk)
22 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R34AA030655 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
I enlighet med NIH:s policy för datadelning och implementeringsriktlinjer planerar vi att göra datamängderna tillgängliga för delning vid den tidpunkt då de viktigaste projektresultaten accepteras för publicering under projektets sista år.
Tidsram för IPD-delning
Inom ett år från det att huvudeffektpapperet lämnats in för publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
Enskilda forskare kan kontakta PI:erna för data och genom att fylla i en dataförfrågan och använda formulär som vi kommer att skapa för datadelning.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .