티아민 중재 및 관상동맥 우회술 (B1&CABG)
2026년 7월 31일 업데이트: Rajesh Kumar, PhD, University of California, Los Angeles
관상동맥우회술을 받은 노년층의 티아민 중재 및 인지 - 무작위 임상시험.
이 연구의 목적은 관상동맥우회술(CABG)을 받은 관상동맥심장질환(CHD) 환자의 뇌 변화와 인지 장애 사이의 연관성을 더 잘 이해하고 저렴한 티아민 중재를 사용하여 수술 후 - CHD 환자의 CABG 인지 문제.
연구 개요
상세 설명
2개 그룹, 이중 맹검 무작위 종단적 연구 설계를 사용하여 관상동맥우회술(CABG)을 받고 있는 관상동맥심장질환(CHD) 환자 52명(연령: 60~80세, 티아민 치료군 26명, 위약군 26명)이 인지 평가에 참여하게 됩니다. 혈액 티아민, 젖산 및 염증 지표 수준의 평가.
우리는 티아민 주입이 다른 질환에서 관찰되는 것처럼 젖산 및 염증 지표 수준을 줄이는 데 도움이 될 것이라고 제안합니다.
이 연구의 결과는 인지 저하로부터 보호하여 더 나은 결과를 얻고 삶의 질과 일상 활동을 개선하기 위한 새롭고 혁신적인 치료 전략이 될 수 있습니다.
이 임상 시험 연구는 노인 CHD의 CABG 후 인지 결핍을 감소시켜 초기 치매를 감소시키고 사회적 기능을 향상시키기 위해 대규모 임상 시험에서 시행될 수 있는 저비용 티아민 중재의 이점에 관한 필수 데이터를 제공할 것입니다. , 삶의 질과 일상 활동을 향상시키고 심각한 노인 CHD 환자 집단의 의료 비용을 절감합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
52
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rajesh Kumar, PhD
- 전화번호: 310-206-1699
- 이메일: rkumar@mednet.ucla.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Dineth Karunamuni, MS
- 전화번호: 856-701-5332
- 이메일: dkarunamuni@mednet.ucla.edu
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- UCLA
-
연락하다:
- Rajesh Kumar, PHD
- 전화번호: 310-825-1808
- 이메일: rkumar@mednet.ucla.edu
-
수석 연구원:
- Rajesh Kumar, PHD
-
연락하다:
- Dineth Karunamuni, MS
- 전화번호: 856-701-5332
- 이메일: dkarunamuni@mednet.ucla.edu
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 우회 이식(CABG)이 예정된 관상동맥심장병(CHD) 환자
- CABG 전 티아민 결핍
- 심장 수술 위험 평가 II를 위한 유럽 시스템(EuroSCORE II) >1.5%
- 오프펌프 수술
제외 기준:
- 기준치의 치매[CABG 전 5일 이내 몬트리올 인지 평가(MoCA) <21]
- 현재 티아민 섭취량
- 알려진 티아민 알레르기
- 통제되지 않은 혈당 수치
- 질병으로 인해 동의할 수 없음
- 고젖산혈증의 병력
- 최근(몇 년 이내 및/또는 PI/co-PI의 판단까지) 뇌 사고(의식 상실 및/또는 뇌진탕을 초래하는 발작 또는 두부 외상)
- 뇌졸중
- 진단된 정신질환(임상우울증, 정신분열증, 조울증)
- 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있는 환자
- 급성 또는 만성 감염(결핵, 간염 또는 뇌병증)
- 진단된 신경퇴행성 질환(알츠하이머병 또는 파킨슨병)
- 만성 면역결핍(HIV 포함)
- 선천성 뇌결손도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 티아민 치료 중재를 받은 CABG 후 환자.
CABG 후 5일(기준선) 및 1개월 이내에 티아민 중재 치료를 받은 환자의 인지 능력을 평가하고 혈액 티아민, 젖산 및 염증 지표 수준을 평가합니다.
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참가자에게는 티아민이 주입됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 티아민 치료 개입이 없는 CABG 후 환자.
CABG 후 5일(기준선) 및 1개월 이내에 위약 치료를 받은 환자의 인지 능력을 평가하고 혈액 티아민, 젖산염 및 염증 지표 수준을 평가합니다.
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참가자에게는 위약 치료가 주입됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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티아민 치료 개입이 혈중 젖산 수치에 미치는 영향.
기간: 기준선 및 CABG 후 1개월 후.
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혈액 가스 분석기(ABL90 flex plus, Radiometer)를 통해 측정된 중재 유무에 관계없이 CABG 환자의 혈중 젖산염 수치에 대한 티아민 치료 효과를 평가합니다.
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기준선 및 CABG 후 1개월 후.
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티아민 치료 개입이 혈중 티아민 수치에 미치는 영향.
기간: 기준선 및 CABG 후 1개월 후.
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혈액 가스 분석기(ABL90 flex plus, Radiometer)를 통해 측정된 중재 유무에 관계없이 CABG 환자의 혈액 티아민 수치에 대한 티아민 치료 효과를 평가합니다.
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기준선 및 CABG 후 1개월 후.
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티아민 치료 개입이 혈액 염증 수준에 미치는 영향.
기간: 기준선 및 CABG 후 1개월 후.
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인간 38-플렉스 자성 사이토카인/케모카인 키트의 사이토카인을 포함하여 맞춤형 키트를 통해 측정된 중재 유무에 관계없이 CABG 환자의 혈액 염증 수준에 대한 티아민 치료 효과를 평가합니다.
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기준선 및 CABG 후 1개월 후.
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PPA를 사용한 일상 활동에 대한 티아민 치료 개입의 장기적인 효과.
기간: CABG 후 6개월.
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Paffenbarger 신체 활동(PPA)으로 측정한 티아민 개입 치료 유무에 관계없이 노인 CHD 피험자의 장기 일상 활동 상태를 조사합니다.
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CABG 후 6개월.
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티아민 치료를 받는 CABG 환자의 인지 기능을 평가합니다.
기간: 기준선 및 CABG 후 1개월 후.
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연구자들은 NIH Toolbox Cognition Battery를 사용하여 인지 기능(실행 기능, 주의력 및 속도)을 평가합니다.
티아민 치료를 받은 CABG 환자는 티아민 치료를 받지 않은 CABG 환자에 비해 인지 변화를 나타냅니다.
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기준선 및 CABG 후 1개월 후.
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티아민 치료를 받는 CABG 환자의 인지 기능에 대한 티아민 치료 중재의 장기적인 효과를 평가합니다.
기간: CABG 후 6개월.
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연구자들은 NIH Toolbox Cognition Battery를 사용하여 인지 기능(실행 기능, 주의력 및 속도)을 평가합니다.
티아민 치료를 받은 CABG 환자는 티아민 치료를 받지 않은 CABG 환자에 비해 인지 변화를 나타냅니다.
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CABG 후 6개월.
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티아민 치료를 받은 CABG 환자의 인지를 조사합니다.
기간: 기준선 및 CABG 후 1개월.
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조사관은 WRAML2(광범위한 기억 및 학습 평가 2)를 사용하여 인지를 검사합니다.
티아민 치료를 받은 CABG 환자는 티아민 치료를 받지 않은 CABG 환자에 비해 인지 변화를 나타냅니다.
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기준선 및 CABG 후 1개월.
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티아민 치료를 받는 CABG 환자의 인지에 대한 티아민 치료 개입의 장기적인 효과를 조사합니다.
기간: CABG 후 6개월.
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조사관은 WRAML2(광범위한 기억 및 학습 평가 2)를 사용하여 인지를 검사합니다.
티아민 치료를 받은 CABG 환자는 티아민 치료를 받지 않은 CABG 환자에 비해 인지 변화를 나타냅니다.
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CABG 후 6개월.
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티아민 치료 후 CABG 환자의 인지 평가.
기간: 기준선 및 CABG 후 1개월.
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연구자들은 몬트리올 인지 평가(MoCA)를 사용하여 인지를 평가할 것입니다.
티아민 치료를 받은 CABG 환자는 티아민 치료를 받지 않은 CABG 환자에 비해 인지 변화를 나타냅니다.
MoCA는 연구자가 참가자에게 실시하는 간단한 인지 평가입니다.
점수의 범위는 0~30점으로 점수가 높을수록 인지기능이 양호한 것을 의미한다.
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기준선 및 CABG 후 1개월.
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티아민 치료 후 CABG 환자의 인지에 대한 티아민 치료 개입의 장기적인 효과 평가.
기간: CABG 후 6개월.
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연구자들은 몬트리올 인지 평가(MoCA)를 사용하여 인지를 평가할 것입니다.
티아민 치료를 받은 CABG 환자는 티아민 치료를 받지 않은 CABG 환자에 비해 인지 변화를 나타냅니다.
MoCA는 연구자가 참가자에게 실시하는 간단한 인지 평가입니다.
점수의 범위는 0~30점으로 점수가 높을수록 인지기능이 양호한 것을 의미한다.
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CABG 후 6개월.
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티아민 치료 개입이 삶의 질에 미치는 장기적인 영향.
기간: CABG 후 6개월.
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NIH가 인증한 Short-Form 36(SF-36) 설문조사를 통해 측정한 티아민 개입 치료 유무에 관계없이 노인 CHD 피험자의 장기적인 삶의 질을 조사합니다.
SF-36은 참가자가 작성하고 조사관이 채점하는 36개의 질문 양식입니다.
점수의 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 건강상태가 양호함을 의미합니다.
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CABG 후 6개월.
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PASE를 사용한 일상 활동에 대한 티아민 치료 개입의 장기 효과.
기간: CABG 후 6개월.
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NIH에서 검증한 노인 신체 활동 척도(PASE)로 측정한 티아민 개입 치료 유무에 관계없이 노인 CHD 피험자의 장기 일상 활동 상태를 검사합니다.
PASE는 신체 활동을 측정하는 간단한 자가 관리 설문지로, 0~793점 범위의 점수를 생성하며, 점수가 높을수록 신체 활동이 많은 것을 의미합니다.
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CABG 후 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rajesh Kumar, PhD, University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-001185
- R21AG081720-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 적시에 데이터를 게시하기 위해 모든 노력을 다할 것입니다.
CABG 전후의 CHD 피험자에 대한 티아민 개입 전후의 혈액 병리학 및 인지 평가 데이터를 기반으로 한 혈액 젖산염, 티아민 및 염증 수준의 변화와 관련된 연구 결과가 발표되거나 수상 실적 기간이 끝날 때(둘 중 더 빠른 날짜) , 혈중 농도, 인지 데이터, 인구통계, 기분 및 임상 데이터(개별 식별자 없음)는 NIH가 지원하는 도메인별 데이터 공유 저장소(NIMH 데이터 아카이브)에 보관됩니다.
모든 데이터에는 관심 있는 연구 조사자가 데이터 저장소에서 쉽게 찾을 수 있도록 일관된 고유 식별자로 레이블이 지정됩니다.
데이터는 2차 분석을 위해 다른 조사자와 데이터 저장소를 공유한 후 영원히 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
조사 결과가 발표된 후 또는 수상 성과 기간이 종료된 후 중 더 빠른 날짜.
IPD 공유 액세스 기준
모든 연구 조사관
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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