- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06327425
빈맥부정맥의 근원지 파악을 위한 MCG
2024년 8월 19일 업데이트: Qilu Hospital of Shandong University
빈맥성 부정맥의 발생 부위를 정확하게 식별하기 위한 자기심장검사
이것은 자기심장검사(MCG)를 사용하여 빈맥 부정맥의 발생 위치를 정확하게 식별하는 것을 목표로 하는 탐색적 연구로, 이는 조기 진단, 치료 계획 수립 및 고주파 절제술을 위한 수술 전 위치 결정에 중요한 역할을 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiaojiao Pang, Doctor
- 전화번호: 0086-0531-82165398
- 이메일: jiaojiaopang@126.com
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250012
- 모병
- China, Shandong Qilu Hospital of Shandong University
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연락하다:
- Jiaojiao Pang, Doctor
- 전화번호: 0086-0531-82165398
- 이메일: jiaojiaopang@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~79세;
- 상태가 비교적 안정되어 주치의(또는 그 이상의 자격을 갖춘 의사)로부터 발작성 심실상성빈맥, 심방빈맥, 심방조동, 심방세동, 조기심실수축 등의 진단을 받은 자로서 MCG 및 심실수축이 가능한 자 평가 후 전기생리학적 검사.
- 사전 동의에 서명했습니다.
제외 기준:
- 심근증 및 판막 질환과 같은 구조적 심장 질환이 있는 것으로 알려진 환자;
- 폐색전증, 대동맥 박리 등 기타 심혈관 질환의 병력이 있는 자
- 심장합병증을 동반한 결합조직질환(홍반루푸스, 류마티스 관절염, 피부근염, 결절성 다발동맥염 등)이 있는 자.
- 명백한 비정상적인 갑상선 기능, 심한 빈혈 또는 기타 혈액 질환 및 순환 혈액 공급에 명백하게 영향을 미치는 기타 질병이 있는 자.
- 비만(BMI>30kg/cm2) 또는 저체중(BMI<18kg/cm2)인 분;
- 악성 종양이 있는 자;
- 프로 운동선수, 임신 또는 수유 중인 여성, 알코올 중독자;
- 급성 또는 중증 호흡기 질환, 간 기능 또는 신장 기능 이상 등 기타 계통에 급성 질환 또는 위독한 질병이 있는 자
- 전염병 또는 전염병이 있는 자
- 밀실공포증, 신체장애 등으로 심전도검사를 할 수 없거나 시행하지 못하는 자
- 해당 연구 요구 사항에 협조할 수 없거나 협조하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심방성 빈맥 환자
심방빈맥이 있는 환자는 동적 ECG, MCG 및 심장 전기생리학적 검사를 받게 됩니다.
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자기심장검사
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실험적: 심방조동 환자
심방조동 환자는 동적 ECG, MCG 및 심장 전기생리학적 검사를 받게 됩니다.
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자기심장검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 전기 생리학을 참조 표준으로 사용하여 빈맥 부정맥의 발생 부위를 탐지하는 MCG의 효능.
기간: 질병의 12개월 과정
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효능을 평가하기 위해 민감도, 특이도 및 ROC 곡선 아래 면적이 수행됩니다.
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질병의 12개월 과정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 14일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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