MCG per la localizzazione dell'origine della tachiaritmia
19 agosto 2024 aggiornato da: Qilu Hospital of Shandong University
Magnetocardiografia per l'identificazione precisa del sito di origine della tachiaritmia
Si tratta di una ricerca esplorativa volta a identificare con precisione il sito di origine della tachiaritmia mediante magnetocardiografia (MCG), che avrà un significato guida per la diagnosi precoce, la formulazione di piani di trattamento e il posizionamento preoperatorio per l'ablazione con radiofrequenza.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jiaojiao Pang, Doctor
- Numero di telefono: 0086-0531-82165398
- Email: jiaojiaopang@126.com
Luoghi di studio
-
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Reclutamento
- China, Shandong Qilu Hospital of Shandong University
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Contatto:
- Jiaojiao Pang, Doctor
- Numero di telefono: 0086-0531-82165398
- Email: jiaojiaopang@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-79 anni;
- Coloro le cui condizioni sono relativamente stabili e a cui è stata diagnosticata da un medico curante (o da medici con qualifiche più elevate) tachicardia parossistica sopraventricolare, tachicardia atriale, flutter atriale, fibrillazione atriale o contrazioni ventricolari premature e che sono in grado di eseguire MCG e attività cardiaca esami elettrofisiologici dopo la valutazione.
- Consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Quelli con malattie cardiache strutturali note come cardiomiopatia e malattia valvolare;
- Quelli con storia di altre malattie cardiovascolari come embolia polmonare e dissezione aortica;
- Quelli con malattie del tessuto connettivo (lupus eritematoso, artrite reumatoide, dermatomiosite, poliarterite nodosa, ecc.) combinate con complicanze cardiache;
- Quelli con evidenti anomalie della funzionalità tiroidea, grave anemia o altre malattie del sangue e altre malattie che ovviamente influenzano l'afflusso di sangue circolante;
- Quelli con Obesi (BMI>30kg/cm2) o sottopeso (BMI<18kg/cm2);
- Quelli con tumori maligni;
- Atleti professionisti, donne incinte o che allattano, alcolisti;
- Quelli con malattie acute o malattie critiche in altri sistemi, come malattie respiratorie acute o gravi, funzionalità epatica o renale anormale, ecc.;
- Quelli con malattie infettive o malattie trasmissibili;
- Coloro che non possono o non riescono ad eseguire la magnetocardiografia a causa di claustrofobia, disabilità fisica, ecc.;
- Incapace o non riuscire a collaborare con i corrispondenti requisiti di ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti con tachicardia atriale
I pazienti con tachicardia atriale verranno sottoposti a ECG dinamico, MCG ed esami elettrofisiologici cardiaci.
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Magnetocardiografia
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Sperimentale: Pazienti con flutter atriale
I pazienti con flutter atriale verranno sottoposti a ECG dinamico, MCG ed esami elettrofisiologici cardiaci.
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Magnetocardiografia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia dell'MCG nel rilevare il sito di origine della tachiaritmia utilizzando l'elettrofisiologia cardiaca come standard di riferimento.
Lasso di tempo: Decorso di 12 mesi della malattia
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Sensibilità, specificità e area sotto la curva ROC vengono eseguite per valutare l'efficacia.
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Decorso di 12 mesi della malattia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCG-Tachyarrhythmia
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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