- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06327425
MCG para localização da origem da taquiarritmia
19 de agosto de 2024 atualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
Magnetocardiografia para identificação precisa do local de origem da taquiarritmia
Trata-se de uma pesquisa exploratória com o objetivo de identificar com precisão o local de origem da taquiarritmia por meio da Magnetocardiografia (MCG), que terá importância norteadora para o diagnóstico precoce, formulação de planos de tratamento e posicionamento pré-operatório para ablação por radiofrequência.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jiaojiao Pang, Doctor
- Número de telefone: 0086-0531-82165398
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Recrutamento
- China, Shandong Qilu Hospital of Shandong University
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Contato:
- Jiaojiao Pang, Doctor
- Número de telefone: 0086-0531-82165398
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 79 anos;
- Aqueles cujas condições são comparativamente estáveis e que foram diagnosticados por um médico assistente (ou médicos com qualificações superiores) com taquicardia supraventricular paroxística, taquicardia atrial, flutter atrial, fibrilação atrial ou contrações ventriculares prematuras, e que são capazes de realizar MCG e cardiologia exames eletrofisiológicos após avaliação.
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Aqueles com doença cardíaca estrutural conhecida, como cardiomiopatia e doença valvular;
- Aqueles com história de outras doenças cardiovasculares, como embolia pulmonar e dissecção aórtica;
- Aqueles com doenças do tecido conjuntivo (lúpus eritematoso, artrite reumatóide, dermatomiosite, poliarterite nodosa, etc.) combinadas com complicações cardíacas;
- Aqueles com função tireoidiana anormal óbvia, anemia grave ou outras doenças do sangue e outras doenças que obviamente afetam o suprimento de sangue circulante;
- Aqueles com obesidade (IMC>30kg/cm2) ou baixo peso (IMC<18kg/cm2);
- Aqueles com tumores malignos;
- Atletas profissionais, gestantes ou lactantes, alcoólatras;
- Aqueles com doenças agudas ou críticas em outros sistemas, como doenças respiratórias agudas ou graves, função hepática ou renal anormal, etc.;
- Pessoas com doenças infecciosas ou transmissíveis;
- Aqueles que não conseguem ou deixam de realizar a magnetocardiografia por claustrofobia, deficiência física, etc.;
- Incapaz ou não cooperar com os requisitos de pesquisa correspondentes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com taquicardia atrial
Pacientes com taquicardia atrial receberão ECG dinâmico, MCG e exames eletrofisiológicos cardíacos.
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Magnetocardiografia
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Experimental: Pacientes com flutter atrial
Pacientes com flutter atrial receberão ECG dinâmico, MCG e exames eletrofisiológicos cardíacos.
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Magnetocardiografia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia do MCG para detectar o local de origem da taquiarritmia usando a eletrofisiologia cardíaca como padrão de referência.
Prazo: Curso de 12 meses da doença
|
Sensibilidade, especificidade e área sob a curva ROC são realizadas para avaliar a eficácia.
|
Curso de 12 meses da doença
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCG-Tachyarrhythmia
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .