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MCG para localização da origem da taquiarritmia

19 de agosto de 2024 atualizado por: Qilu Hospital of Shandong University

Magnetocardiografia para identificação precisa do local de origem da taquiarritmia

Trata-se de uma pesquisa exploratória com o objetivo de identificar com precisão o local de origem da taquiarritmia por meio da Magnetocardiografia (MCG), que terá importância norteadora para o diagnóstico precoce, formulação de planos de tratamento e posicionamento pré-operatório para ablação por radiofrequência.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Recrutamento
        • China, Shandong Qilu Hospital of Shandong University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 79 anos;
  • Aqueles cujas condições são comparativamente estáveis ​​e que foram diagnosticados por um médico assistente (ou médicos com qualificações superiores) com taquicardia supraventricular paroxística, taquicardia atrial, flutter atrial, fibrilação atrial ou contrações ventriculares prematuras, e que são capazes de realizar MCG e cardiologia exames eletrofisiológicos após avaliação.
  • Consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

  • Aqueles com doença cardíaca estrutural conhecida, como cardiomiopatia e doença valvular;
  • Aqueles com história de outras doenças cardiovasculares, como embolia pulmonar e dissecção aórtica;
  • Aqueles com doenças do tecido conjuntivo (lúpus eritematoso, artrite reumatóide, dermatomiosite, poliarterite nodosa, etc.) combinadas com complicações cardíacas;
  • Aqueles com função tireoidiana anormal óbvia, anemia grave ou outras doenças do sangue e outras doenças que obviamente afetam o suprimento de sangue circulante;
  • Aqueles com obesidade (IMC>30kg/cm2) ou baixo peso (IMC<18kg/cm2);
  • Aqueles com tumores malignos;
  • Atletas profissionais, gestantes ou lactantes, alcoólatras;
  • Aqueles com doenças agudas ou críticas em outros sistemas, como doenças respiratórias agudas ou graves, função hepática ou renal anormal, etc.;
  • Pessoas com doenças infecciosas ou transmissíveis;
  • Aqueles que não conseguem ou deixam de realizar a magnetocardiografia por claustrofobia, deficiência física, etc.;
  • Incapaz ou não cooperar com os requisitos de pesquisa correspondentes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com taquicardia atrial
Pacientes com taquicardia atrial receberão ECG dinâmico, MCG e exames eletrofisiológicos cardíacos.
Magnetocardiografia
Experimental: Pacientes com flutter atrial
Pacientes com flutter atrial receberão ECG dinâmico, MCG e exames eletrofisiológicos cardíacos.
Magnetocardiografia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia do MCG para detectar o local de origem da taquiarritmia usando a eletrofisiologia cardíaca como padrão de referência.
Prazo: Curso de 12 meses da doença
Sensibilidade, especificidade e área sob a curva ROC são realizadas para avaliar a eficácia.
Curso de 12 meses da doença

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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