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MCG para la localización del origen de la taquiarritmia

19 de agosto de 2024 actualizado por: Qilu Hospital of Shandong University

Magnetocardiografía para la identificación precisa del sitio de origen de la taquiarritmia

Esta es una investigación exploratoria que tiene como objetivo identificar con precisión el sitio de origen de la taquiarritmia mediante magnetocardiografía (MCG), que tendrá importancia orientadora para el diagnóstico temprano, la formulación de planes de tratamiento y posicionamiento preoperatorio para la ablación por radiofrecuencia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jiaojiao Pang, Doctor
  • Número de teléfono: 0086-0531-82165398
  • Correo electrónico: jiaojiaopang@126.com

Ubicaciones de estudio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
        • Reclutamiento
        • China, Shandong Qilu Hospital of Shandong University
        • Contacto:
          • Jiaojiao Pang, Doctor
          • Número de teléfono: 0086-0531-82165398
          • Correo electrónico: jiaojiaopang@126.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-79 años;
  • Aquellos cuyas condiciones son comparativamente estables y que han sido diagnosticados por un médico tratante (o médicos con calificaciones superiores) con taquicardia supraventricular paroxística, taquicardia auricular, aleteo auricular, fibrilación auricular o contracciones ventriculares prematuras, y que son capaces de realizar MCG y cardiopatías. Exámenes electrofisiológicos después de la evaluación.
  • Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos con enfermedad cardíaca estructural conocida, como miocardiopatía y valvulopatía;
  • Aquellos con antecedentes de otras enfermedades cardiovasculares como embolia pulmonar y disección aórtica;
  • Aquellos con enfermedades del tejido conectivo (lupus eritematoso, artritis reumatoide, dermatomiositis, poliarteritis nudosa, etc.) combinadas con complicaciones cardíacas;
  • Aquellos con función tiroidea anormal evidente, anemia grave u otras enfermedades de la sangre y otras enfermedades que obviamente afectan el suministro de sangre circulante;
  • Aquellos con obesidad (IMC>30kg/cm2) o bajo peso (IMC<18kg/cm2);
  • Aquellos con tumores malignos;
  • Deportistas profesionales, mujeres embarazadas o en período de lactancia, alcohólicos;
  • Aquellos con enfermedades agudas o críticas en otros sistemas, como enfermedades respiratorias agudas o graves, función hepática o renal anormal, etc.;
  • Aquellos con enfermedades infecciosas o transmisibles;
  • Aquellos que no puedan o no puedan realizar la magnetocardiografía debido a claustrofobia, discapacidad física, etc.;
  • No poder o no cooperar con los requisitos de investigación correspondientes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con taquicardia auricular
Los pacientes con taquicardia auricular recibirán ECG dinámico, MCG y exámenes electrofisiológicos cardíacos.
Magnetocardiografía
Experimental: Pacientes con aleteo auricular
Los pacientes con aleteo auricular recibirán ECG dinámico, MCG y exámenes electrofisiológicos cardíacos.
Magnetocardiografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de MCG para detectar el sitio de origen de taquiarritmia utilizando la electrofisiología cardíaca como estándar de referencia.
Periodo de tiempo: Curso de 12 meses de la enfermedad.
Se realizan sensibilidad, especificidad y área bajo la curva ROC para evaluar la eficacia.
Curso de 12 meses de la enfermedad.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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