- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06327425
MCG para la localización del origen de la taquiarritmia
19 de agosto de 2024 actualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
Magnetocardiografía para la identificación precisa del sitio de origen de la taquiarritmia
Esta es una investigación exploratoria que tiene como objetivo identificar con precisión el sitio de origen de la taquiarritmia mediante magnetocardiografía (MCG), que tendrá importancia orientadora para el diagnóstico temprano, la formulación de planes de tratamiento y posicionamiento preoperatorio para la ablación por radiofrecuencia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jiaojiao Pang, Doctor
- Número de teléfono: 0086-0531-82165398
- Correo electrónico: jiaojiaopang@126.com
Ubicaciones de estudio
-
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Reclutamiento
- China, Shandong Qilu Hospital of Shandong University
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Contacto:
- Jiaojiao Pang, Doctor
- Número de teléfono: 0086-0531-82165398
- Correo electrónico: jiaojiaopang@126.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-79 años;
- Aquellos cuyas condiciones son comparativamente estables y que han sido diagnosticados por un médico tratante (o médicos con calificaciones superiores) con taquicardia supraventricular paroxística, taquicardia auricular, aleteo auricular, fibrilación auricular o contracciones ventriculares prematuras, y que son capaces de realizar MCG y cardiopatías. Exámenes electrofisiológicos después de la evaluación.
- Consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Aquellos con enfermedad cardíaca estructural conocida, como miocardiopatía y valvulopatía;
- Aquellos con antecedentes de otras enfermedades cardiovasculares como embolia pulmonar y disección aórtica;
- Aquellos con enfermedades del tejido conectivo (lupus eritematoso, artritis reumatoide, dermatomiositis, poliarteritis nudosa, etc.) combinadas con complicaciones cardíacas;
- Aquellos con función tiroidea anormal evidente, anemia grave u otras enfermedades de la sangre y otras enfermedades que obviamente afectan el suministro de sangre circulante;
- Aquellos con obesidad (IMC>30kg/cm2) o bajo peso (IMC<18kg/cm2);
- Aquellos con tumores malignos;
- Deportistas profesionales, mujeres embarazadas o en período de lactancia, alcohólicos;
- Aquellos con enfermedades agudas o críticas en otros sistemas, como enfermedades respiratorias agudas o graves, función hepática o renal anormal, etc.;
- Aquellos con enfermedades infecciosas o transmisibles;
- Aquellos que no puedan o no puedan realizar la magnetocardiografía debido a claustrofobia, discapacidad física, etc.;
- No poder o no cooperar con los requisitos de investigación correspondientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con taquicardia auricular
Los pacientes con taquicardia auricular recibirán ECG dinámico, MCG y exámenes electrofisiológicos cardíacos.
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Magnetocardiografía
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Experimental: Pacientes con aleteo auricular
Los pacientes con aleteo auricular recibirán ECG dinámico, MCG y exámenes electrofisiológicos cardíacos.
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Magnetocardiografía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia de MCG para detectar el sitio de origen de taquiarritmia utilizando la electrofisiología cardíaca como estándar de referencia.
Periodo de tiempo: Curso de 12 meses de la enfermedad.
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Se realizan sensibilidad, especificidad y área bajo la curva ROC para evaluar la eficacia.
|
Curso de 12 meses de la enfermedad.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Arritmias Cardiacas
- Enfermedad del sistema de conducción cardíaca
- Complejos Cardíacos Prematuros
- Fibrilación auricular
- Taquicardia
- Taquicardia Ventricular
- Aleteo auricular
- Taquicardia Supraventricular
- Complejos ventriculares prematuros
Otros números de identificación del estudio
- MCG-Tachyarrhythmia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .