- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06327425
MCG pour la localisation de l'origine de la tachyarythmie
19 août 2024 mis à jour par: Qilu Hospital of Shandong University
Magnétocardiographie pour une identification précise du site d'origine de la tachyarythmie
Il s'agit d'une recherche exploratoire visant à identifier avec précision le site d'origine de la tachyarythmie à l'aide de la magnétocardiographie (MCG), qui aura une importance directrice pour le diagnostic précoce, la formulation de plans de traitement et le positionnement préopératoire pour l'ablation par radiofréquence.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jiaojiao Pang, Doctor
- Numéro de téléphone: 0086-0531-82165398
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Recrutement
- China, Shandong Qilu Hospital of Shandong University
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Contact:
- Jiaojiao Pang, Doctor
- Numéro de téléphone: 0086-0531-82165398
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-79 ans ;
- Ceux dont l'état est relativement stable et qui ont reçu un diagnostic de tachycardie paroxystique supraventriculaire, de tachycardie auriculaire, de flutter auriculaire, de fibrillation auriculaire ou de contractions ventriculaires prématurées par un médecin traitant (ou des médecins plus qualifiés), et qui sont capables d'effectuer des MCG et des cardiopathies. examens électrophysiologiques après évaluation.
- Consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui souffrent d'une maladie cardiaque structurelle connue telle qu'une cardiomyopathie et une maladie valvulaire ;
- Ceux qui ont des antécédents d'autres maladies cardiovasculaires telles qu'une embolie pulmonaire et une dissection aortique ;
- Ceux atteints de maladies du tissu conjonctif (lupus érythémateux, polyarthrite rhumatoïde, dermatomyosite, périartérite noueuse, etc.) associées à des complications cardiaques ;
- Ceux qui présentent une fonction thyroïdienne anormale évidente, une anémie grave ou d'autres maladies du sang et d'autres maladies qui affectent évidemment l'approvisionnement en sang circulant ;
- Ceux qui sont obèses (IMC>30kg/cm2) ou qui ont un poids insuffisant (IMC<18kg/cm2) ;
- Ceux qui ont des tumeurs malignes ;
- Sportifs professionnels, femmes enceintes ou allaitantes, alcooliques ;
- Ceux qui souffrent de maladies aiguës ou de maladies graves dans d'autres systèmes, telles que des maladies respiratoires aiguës ou graves, une fonction hépatique ou rénale anormale, etc. ;
- Ceux qui souffrent de maladies infectieuses ou de maladies transmissibles ;
- Ceux qui ne peuvent pas ou ne parviennent pas à réaliser une magnétocardiographie en raison de claustrophobie, d'une déficience physique, etc. ;
- Incapable ou non de coopérer avec les exigences de recherche correspondantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients atteints de tachycardie auriculaire
Les patients atteints de tachycardie auriculaire recevront des examens dynamiques ECG, MCG et électrophysiologiques cardiaques.
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Magnétocardiographie
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Expérimental: Patients présentant un flutter auriculaire
Les patients présentant un flutter auriculaire recevront des examens dynamiques ECG, MCG et électrophysiologiques cardiaques.
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Magnétocardiographie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité du MCG pour détecter le site d'origine de la tachyarythmie en utilisant l'électrophysiologie cardiaque comme norme de référence.
Délai: 12 mois d'évolution de la maladie
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La sensibilité, la spécificité et l'aire sous la courbe ROC sont effectuées pour évaluer l'efficacité.
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12 mois d'évolution de la maladie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Arythmies cardiaques
- Maladie du système de conduction cardiaque
- Complexes cardiaques, prématurés
- Fibrillation auriculaire
- Tachycardie
- Tachycardie ventriculaire
- Flutter auriculaire
- Tachycardie supraventriculaire
- Complexes ventriculaires prématurés
Autres numéros d'identification d'étude
- MCG-Tachyarrhythmia
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .