- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06327425
MCG do lokalizacji pochodzenia tachyarytmii
19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University
Magnetokardiografia dla precyzyjnej identyfikacji miejsca pochodzenia tachyarytmii
Są to badania eksploracyjne, mające na celu dokładne określenie miejsca pochodzenia tachyarytmii za pomocą magnetokardiografii (MCG), które będzie miało znaczenie orientacyjne we wczesnej diagnostyce, formułowaniu planów leczenia i przedoperacyjnym ułożeniu ciała do ablacji prądem o częstotliwości radiowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jiaojiao Pang, Doctor
- Numer telefonu: 0086-0531-82165398
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Rekrutacyjny
- China, Shandong Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Jiaojiao Pang, Doctor
- Numer telefonu: 0086-0531-82165398
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-79 lat;
- Osoby, których stan jest stosunkowo stabilny i u których lekarz prowadzący (lub lekarze z wyższymi kwalifikacjami) zdiagnozowali napadowy częstoskurcz nadkomorowy, częstoskurcz przedsionkowy, trzepotanie przedsionków, migotanie przedsionków lub przedwczesne skurcze komór i którzy są w stanie wykonać MCG i czynność serca badania elektrofizjologiczne po ocenie.
- Podpisana świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby ze stwierdzoną strukturalną chorobą serca, taką jak kardiomiopatia i choroba zastawkowa;
- Osoby z innymi chorobami układu krążenia w wywiadzie, takimi jak zatorowość płucna i rozwarstwienie aorty;
- Osoby z chorobami tkanki łącznej (toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie skórno-mięśniowe, guzkowe zapalenie wielotętnicze itp.) połączone z powikłaniami kardiologicznymi;
- Osoby z oczywistą nieprawidłową funkcją tarczycy, ciężką anemią lub innymi chorobami krwi i innymi chorobami, które w oczywisty sposób wpływają na dopływ krwi krążącej;
- Osoby z otyłością (BMI>30kg/cm2) lub niedowagą (BMI<18kg/cm2);
- Osoby z nowotworami złośliwymi;
- Zawodowi sportowcy, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, alkoholicy;
- Osoby z ostrymi chorobami lub krytycznymi chorobami innych układów, takimi jak ostre lub ciężkie choroby układu oddechowego, nieprawidłowa czynność wątroby lub nerek itp.;
- Osoby cierpiące na choroby zakaźne lub choroby zakaźne;
- Osoby, które nie mogą lub nie mogą wykonać magnetokardiografii ze względu na klaustrofobię, niepełnosprawność fizyczną itp.;
- Niezdolność lub brak współpracy w zakresie odpowiednich wymagań badawczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z częstoskurczem przedsionkowym
Pacjenci z częstoskurczem przedsionkowym zostaną poddani dynamicznym badaniom EKG, MCG i elektrofizjologicznym serca.
|
Magnetokardiografia
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z trzepotaniem przedsionków
Pacjenci z trzepotaniem przedsionków zostaną poddani dynamicznym badaniom EKG, MCG i elektrofizjologicznym serca.
|
Magnetokardiografia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność MCG w wykrywaniu miejsca pochodzenia tachyarytmii przy użyciu elektrofizjologii serca jako standardu odniesienia.
Ramy czasowe: 12-miesięczny przebieg choroby
|
W celu oceny skuteczności określa się czułość, swoistość i pole pod krzywą ROC.
|
12-miesięczny przebieg choroby
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCG-Tachyarrhythmia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .