- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06327425
MCG til lokalisering af takyarytmiens oprindelse
19. august 2024 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University
Magnetokardiografi til præcis identifikation af oprindelsesstedet for takyarytmi
Dette er en eksplorativ forskning, der sigter mod nøjagtigt at identificere oprindelsesstedet for takyarytmi ved hjælp af magnetokardiografi (MCG), som vil have vejledende betydning for tidlig diagnose, formulering af behandlingsplaner og præoperativ positionering for radiofrekvensablation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jiaojiao Pang, Doctor
- Telefonnummer: 0086-0531-82165398
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- China, Shandong Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Jiaojiao Pang, Doctor
- Telefonnummer: 0086-0531-82165398
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-79 år gammel;
- Dem, hvis tilstande er forholdsvis stabile, og som er blevet diagnosticeret af en behandlende læge (eller læger med højere kvalifikationer) med paroxysmal supraventrikulær takykardi, atriel takykardi, atrieflimren, atrieflimren eller for tidlige ventrikulære kontraktioner, og som er i stand til at udføre MCG og cardiac-sammentrækninger. elektrofysiologiske undersøgelser efter evaluering.
- Underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Dem med kendt strukturel hjertesygdom, såsom kardiomyopati og klapsygdom;
- Dem med tidligere hjerte-kar-sygdomme såsom lungeemboli og aortadissektion;
- Dem med bindevævssygdomme (lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, dermatomyositis, polyarteritis nodosa osv.) kombineret med hjertekomplikationer;
- Dem med tydelig unormal skjoldbruskkirtelfunktion, svær anæmi eller andre blodsygdomme og andre sygdomme, der tydeligvis påvirker den cirkulerende blodforsyning;
- Dem med overvægtige (BMI>30kg/cm2) eller undervægtige (BMI<18kg/cm2);
- Dem med ondartede tumorer;
- Professionelle atleter, gravide eller ammende kvinder, alkoholikere;
- Dem med akutte sygdomme eller kritiske sygdomme i andre systemer, såsom akutte eller alvorlige luftvejssygdomme, unormal leverfunktion eller nyrefunktion osv.;
- Dem med infektionssygdomme eller overførbare sygdomme;
- De, der ikke er i stand til eller undlader at udføre magnetokardiografi på grund af klaustrofobi, fysisk funktionsnedsættelse osv.;
- Ude af stand til eller undlader at samarbejde med de tilsvarende forskningskrav.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med atriel takykardi
Patienter med atriel takykardi vil modtage dynamisk EKG, MCG og elektrofysiologiske hjerteundersøgelser.
|
Magnetokardiografi
|
|
Eksperimentel: Patienter med atrieflimren
Patienter med atrieflimren vil modtage dynamisk EKG, MCG og elektrofysiologiske hjerteundersøgelser.
|
Magnetokardiografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af MCG til at påvise oprindelsesstedet for takyarytmi ved hjælp af hjerteelektrofysiologi som referencestandard.
Tidsramme: 12 måneders sygdomsforløb
|
Sensitivitet, specificitet og areal under ROC-kurven udføres for at vurdere effektiviteten.
|
12 måneders sygdomsforløb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCG-Tachyarrhythmia
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrieflimren
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Pusan National University HospitalIkke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillationHolland
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensHenri Mondor University HospitalRekrutteringSeptisk chok | Kritisk pleje | Transthorax ekkokardiografi | Speckle Tracking | Reproducerbarhed | Venstre atrial belastning | Højre atrial belastning | Ekkokardiografisk softwareFrankrig
-
Assiut UniversityTrukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityAfsluttetEvaluering af radiofrekvensoverført punkteringssystem | Atrial septum punkteringKina
-
Prof. Dr. med. Ingo EitelRekrutteringAtrial hypertensionTyskland
-
Nobles Medical Technologies II IncTilmelding efter invitationForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater, Italien