MCG pro lokalizaci původu tachyarytmie
19. srpna 2024 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University
Magnetokardiografie pro přesnou identifikaci místa původu tachyarytmie
Jedná se o explorativní výzkum, jehož cílem je přesně identifikovat místo původu tachyarytmie pomocí magnetokardiografie (MCG), což bude mít orientační význam pro včasnou diagnostiku, formulaci léčebných plánů a předoperační polohování pro radiofrekvenční ablaci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jiaojiao Pang, Doctor
- Telefonní číslo: 0086-0531-82165398
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Nábor
- China, Shandong Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Jiaojiao Pang, Doctor
- Telefonní číslo: 0086-0531-82165398
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-79 let;
- Ti, jejichž stav je poměrně stabilní a u kterých byl ošetřujícím lékařem (nebo lékaři s vyšší kvalifikací) diagnostikován paroxysmální supraventrikulární tachykardie, síňová tachykardie, flutter síní, fibrilace síní nebo předčasné komorové kontrakce a kteří jsou schopni provádět MCG a srdeční elektrofyziologická vyšetření po vyhodnocení.
- Podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Osoby se známým strukturálním onemocněním srdce, jako je kardiomyopatie a onemocnění chlopní;
- Osoby s anamnézou jiných kardiovaskulárních onemocnění, jako je plicní embolie a disekce aorty;
- Pacienti s onemocněním pojivové tkáně (lupus erythematodes, revmatoidní artritida, dermatomyositida, polyarteritis nodosa atd.) v kombinaci se srdečními komplikacemi;
- Osoby se zjevnou abnormální funkcí štítné žlázy, těžkou anémií nebo jinými krevními chorobami a jinými nemocemi, které zjevně ovlivňují zásobování krevním oběhem;
- osoby s obezitou (BMI>30 kg/cm2) nebo podváhou (BMI<18kg/cm2);
- Ti s maligními nádory;
- profesionální sportovci, těhotné nebo kojící ženy, alkoholici;
- Osoby s akutními onemocněními nebo kritickými onemocněními v jiných systémech, jako jsou akutní nebo závažná onemocnění dýchacích cest, abnormální funkce jater nebo ledvin atd.;
- osoby s infekčními nebo přenosnými nemocemi;
- Ti, kteří nemohou nebo nemohou provádět magnetokardiografii z důvodu klaustrofobie, tělesného postižení atd.;
- Neschopnost nebo neschopnost spolupracovat s odpovídajícími výzkumnými požadavky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti se síňovou tachykardií
Pacienti se síňovou tachykardií dostanou dynamické EKG, MCG a srdeční elektrofyziologické vyšetření.
|
Magnetokardiografie
|
|
Experimentální: Pacienti s flutterem síní
Pacienti s flutterem síní dostanou dynamické EKG, MCG a srdeční elektrofyziologické vyšetření.
|
Magnetokardiografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost MCG k detekci místa původu tachyarytmie pomocí srdeční elektrofyziologie jako referenčního standardu.
Časové okno: 12měsíční průběh onemocnění
|
Pro hodnocení účinnosti se provádí citlivost, specificita a plocha pod ROC křivkou.
|
12měsíční průběh onemocnění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCG-Tachyarrhythmia
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibrilace síní
-
SuZhou Sinus Medical Technologies Co.,LtdShanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeFibrilace síní (atrial fibrillation) - třepotání
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineNáborFlutter, Atrial | Katétrová ablace | Kavotrikuspidální isthmus závislý na flutter pravé síněČeská republika