- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06327425
MCG for lokalisering av takyarytmiens opprinnelse
21. mars 2024 oppdatert av: Qilu Hospital of Shandong University
Magnetokardiografi for nøyaktig identifisering av opprinnelsesstedet for takyarytmi
Dette er en utforskende forskning som tar sikte på å nøyaktig identifisere opprinnelsesstedet for takyarytmi ved hjelp av magnetokardiografi (MCG), som vil ha veiledende betydning for tidlig diagnose, utforming av behandlingsplaner og preoperativ posisjonering for radiofrekvensablasjon.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jiaojiao Pang, Doctor
- Telefonnummer: 0086-0531-82165398
- E-post: jiaojiaopang@126.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-79 år gammel;
- De hvis tilstander er relativt stabile og som har blitt diagnostisert av en behandlende lege (eller leger med høyere kvalifikasjoner) med paroksysmal supraventrikulær takykardi, atrietakykardi, atrieflutter, atrieflimmer eller premature ventrikkelsammentrekninger, og som er i stand til å utføre MCG og cardiac-sammentrekninger. elektrofysiologiske undersøkelser etter evaluering.
- Signert informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- De med kjent strukturell hjertesykdom som kardiomyopati og klaffesykdom;
- De med historie med andre kardiovaskulære sykdommer som lungeemboli og aortadisseksjon;
- De med bindevevssykdommer (lupus erythematosus, revmatoid artritt, dermatomyositt, polyarteritis nodosa, etc.) kombinert med hjertekomplikasjoner;
- De med åpenbar unormal funksjon i skjoldbruskkjertelen, alvorlig anemi eller andre blodsykdommer og andre sykdommer som åpenbart påvirker den sirkulerende blodtilførselen;
- De med overvektige (BMI>30kg/cm2) eller undervektige (BMI<18kg/cm2);
- De med ondartede svulster;
- Profesjonelle idrettsutøvere, gravide eller ammende kvinner, alkoholikere;
- De med akutte sykdommer eller kritiske sykdommer i andre systemer, som akutte eller alvorlige luftveissykdommer, unormal leverfunksjon eller nyrefunksjon, etc.;
- De med smittsomme sykdommer eller smittsomme sykdommer;
- De som ikke er i stand til eller unnlater å utføre magnetokardiografi på grunn av klaustrofobi, fysisk svekkelse, etc.;
- Kan ikke eller unnlater å samarbeide med de tilsvarende forskningskravene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Pasienter med atriell takykardi
Pasienter med atrietakykardi vil få dynamisk EKG, MCG og elektrofysiologiske hjerteundersøkelser.
|
Magnetokardiografi
|
Eksperimentell: Pasienter med atrieflutter
Pasienter med atrieflutter vil få dynamisk EKG, MCG og elektrofysiologiske hjerteundersøkelser.
|
Magnetokardiografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekten av MCG for å oppdage opprinnelsesstedet for takyarytmi ved bruk av hjerteelektrofysiologi som referansestandard.
Tidsramme: 12 måneders sykdomsforløp
|
Sensitivitet, spesifisitet og areal under ROC-kurven utføres for å vurdere effekten.
|
12 måneders sykdomsforløp
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
14. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCG-Tachyarrhythmia
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atrieflimmer
-
Pusan National University HospitalHar ikke rekruttert ennåHjerteimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesFullført
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...UkjentAtrieflimmer | Hjerteombygging, atrial | Sacubitril/Valsartan
-
Helios Klinikum PforzheimRekrutteringHøyre hjertesvikt | Trikuspidal regurgitasjon | Hjerteombygging, Ventrikulær | Hjerteombygging, atrialTyskland
-
Henry Ford Health SystemTilbaketrukket
-
Nobles Medical Technologies II IncPåmelding etter invitasjonForamen Ovale, patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, hjerteForente stater, Italia
-
HeartStitch.ComUkjentForamen Ovale, patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, hjerteForente stater
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringHjertesykdommer | Atrial septal dilatasjonKina
-
Assiut UniversityUkjent
-
Amsterdam UMC, location VUmcRekruttering