Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MCG for lokalisering av takyarytmiens opprinnelse

21. mars 2024 oppdatert av: Qilu Hospital of Shandong University

Magnetokardiografi for nøyaktig identifisering av opprinnelsesstedet for takyarytmi

Dette er en utforskende forskning som tar sikte på å nøyaktig identifisere opprinnelsesstedet for takyarytmi ved hjelp av magnetokardiografi (MCG), som vil ha veiledende betydning for tidlig diagnose, utforming av behandlingsplaner og preoperativ posisjonering for radiofrekvensablasjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-79 år gammel;
  • De hvis tilstander er relativt stabile og som har blitt diagnostisert av en behandlende lege (eller leger med høyere kvalifikasjoner) med paroksysmal supraventrikulær takykardi, atrietakykardi, atrieflutter, atrieflimmer eller premature ventrikkelsammentrekninger, og som er i stand til å utføre MCG og cardiac-sammentrekninger. elektrofysiologiske undersøkelser etter evaluering.
  • Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • De med kjent strukturell hjertesykdom som kardiomyopati og klaffesykdom;
  • De med historie med andre kardiovaskulære sykdommer som lungeemboli og aortadisseksjon;
  • De med bindevevssykdommer (lupus erythematosus, revmatoid artritt, dermatomyositt, polyarteritis nodosa, etc.) kombinert med hjertekomplikasjoner;
  • De med åpenbar unormal funksjon i skjoldbruskkjertelen, alvorlig anemi eller andre blodsykdommer og andre sykdommer som åpenbart påvirker den sirkulerende blodtilførselen;
  • De med overvektige (BMI>30kg/cm2) eller undervektige (BMI<18kg/cm2);
  • De med ondartede svulster;
  • Profesjonelle idrettsutøvere, gravide eller ammende kvinner, alkoholikere;
  • De med akutte sykdommer eller kritiske sykdommer i andre systemer, som akutte eller alvorlige luftveissykdommer, unormal leverfunksjon eller nyrefunksjon, etc.;
  • De med smittsomme sykdommer eller smittsomme sykdommer;
  • De som ikke er i stand til eller unnlater å utføre magnetokardiografi på grunn av klaustrofobi, fysisk svekkelse, etc.;
  • Kan ikke eller unnlater å samarbeide med de tilsvarende forskningskravene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med atriell takykardi
Pasienter med atrietakykardi vil få dynamisk EKG, MCG og elektrofysiologiske hjerteundersøkelser.
Magnetokardiografi
Eksperimentell: Pasienter med atrieflutter
Pasienter med atrieflutter vil få dynamisk EKG, MCG og elektrofysiologiske hjerteundersøkelser.
Magnetokardiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av MCG for å oppdage opprinnelsesstedet for takyarytmi ved bruk av hjerteelektrofysiologi som referansestandard.
Tidsramme: 12 måneders sykdomsforløp
Sensitivitet, spesifisitet og areal under ROC-kurven utføres for å vurdere effekten.
12 måneders sykdomsforløp

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

14. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

3
Abonnere