- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06327425
MCG takyarytmian alkuperän paikallistamiseksi
maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University
Magnetokardiografia takyarytmian alkuperän tarkan tunnistamiseen
Tämä on tutkiva tutkimus, jonka tavoitteena on tunnistaa tarkasti takyarytmian alkuperäpaikka magnetokardiografialla (MCG), jolla on ohjaava merkitys varhaisessa diagnosoinnissa, hoitosuunnitelmien laatimisessa ja radiotaajuisen ablaation preoperatiivisessa paikantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jiaojiao Pang, Doctor
- Puhelinnumero: 0086-0531-82165398
- Sähköposti: jiaojiaopang@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- China, Shandong Qilu Hospital of Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiaojiao Pang, Doctor
- Puhelinnumero: 0086-0531-82165398
- Sähköposti: jiaojiaopang@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-79 vuotta vanha;
- Ne, joiden tila on verrattain vakaa ja joilla hoitava lääkäri (tai korkeasti koulutetut lääkärit) on diagnosoinut kohtauksellisen supraventrikulaarisen takykardian, eteislepatuksen, eteisvärinän tai ennenaikaisia kammioiden supistuksia ja jotka pystyvät suorittamaan MCG:tä ja sydänkohtauksia elektrofysiologiset tutkimukset arvioinnin jälkeen.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on tunnettu rakenteellinen sydänsairaus, kuten kardiomyopatia ja läppäsairaus;
- Ne, joilla on ollut muita sydän- ja verisuonitauteja, kuten keuhkoembolia ja aortan dissektio;
- Ne, joilla on sidekudossairauksia (lupus erythematosus, nivelreuma, dermatomyosiitti, polyarteritis nodosa jne.) yhdistettynä sydänkomplikaatioihin;
- Potilaat, joilla on ilmeinen epänormaali kilpirauhasen toiminta, vaikea anemia tai muut veri- ja muut sairaudet, jotka ilmeisesti vaikuttavat kiertävään verenkiertoon;
- Lihavat (BMI > 30 kg/cm2) tai alipainoiset (BMI < 18 kg/cm2);
- Ne, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia;
- Ammattiurheilijat, raskaana olevat tai imettävät naiset, alkoholistit;
- Henkilöt, joilla on akuutteja sairauksia tai kriittisiä sairauksia muissa järjestelmissä, kuten akuutteja tai vakavia hengityselinten sairauksia, epänormaalia maksan tai munuaisten toimintaa jne.;
- Ne, joilla on tartuntatauteja tai tartuntatauteja;
- Ne, jotka eivät pysty tai eivät pysty suorittamaan magnetokardiografiaa klaustrofobian, fyysisen vamman jne. vuoksi;
- Ei pysty tai ei pysty tekemään yhteistyötä vastaavien tutkimusvaatimusten kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on eteistakykardia
Potilaille, joilla on eteisen takykardia, tehdään dynaamisia EKG-, MCG- ja sydämen elektrofysiologisia tutkimuksia.
|
Magnetokardiografia
|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on eteislepatus
Eteislepatusta sairastaville potilaille tehdään dynaamisia EKG-, MCG- ja sydämen elektrofysiologisia tutkimuksia.
|
Magnetokardiografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MCG:n tehokkuus takyarytmian alkuperäpaikan havaitsemiseksi käyttämällä sydämen elektrofysiologiaa vertailustandardina.
Aikaikkuna: 12 kuukauden taudin kulku
|
Herkkyys, spesifisyys ja ROC-käyrän alla oleva pinta-ala suoritetaan tehon arvioimiseksi.
|
12 kuukauden taudin kulku
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCG-Tachyarrhythmia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .