MCG a tachyarrhythmia eredetének lokalizálására
2024. március 21. frissítette: Qilu Hospital of Shandong University
Magnetokardiográfia a tachyarrhythmia eredetének pontos azonosításához
Ez egy feltáró kutatás, melynek célja a tachyarrhythmia eredetének pontos azonosítása Magnetocardiographia (MCG) segítségével, amelynek irányadó jelentősége lesz a korai diagnózis, a kezelési tervek kialakítása és a rádiófrekvenciás abláció előtti pozicionálás szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jiaojiao Pang, Doctor
- Telefonszám: 0086-0531-82165398
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-79 év;
- Azok, akiknek állapota viszonylag stabil, és akiknél a kezelőorvos (vagy magasabb végzettségű orvosok) paroxizmális supraventrikuláris tachycardiát, pitvari tachycardiát, pitvarlebegést, pitvarfibrillációt vagy korai kamrai összehúzódásokat diagnosztizáltak, és akik képesek MCG és cardiaacitás elvégzésére. kiértékelés után elektrofiziológiai vizsgálatok.
- Aláírt, tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Ismert strukturális szívbetegségben szenvedők, mint például kardiomiopátia és billentyűbetegség;
- Azok, akiknek a kórtörténetében egyéb szív- és érrendszeri betegségek, például tüdőembólia és aorta disszekció szerepel;
- A kötőszöveti betegségekben szenvedők (lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, dermatomyositis, polyarteritis nodosa stb.) szívszövődményekkel kombinálva;
- Azok, akiknél nyilvánvalóan kóros pajzsmirigyműködés, súlyos vérszegénység vagy egyéb vérbetegség és egyéb olyan betegség, amely nyilvánvalóan befolyásolja a keringő vérellátást;
- Elhízottak (BMI>30kg/cm2) vagy alulsúlyúak (BMI<18kg/cm2);
- Rosszindulatú daganatos betegek;
- Profi sportolók, terhes vagy szoptató nők, alkoholisták;
- Azok, akik akut betegségben vagy más rendszerben kritikus betegségben szenvednek, mint például akut vagy súlyos légúti betegségek, kóros máj- vagy vesefunkció stb.;
- Fertőző vagy fertőző betegségekben szenvedők;
- Akik klausztrofóbia, testi károsodás stb. miatt nem tudnak vagy nem tudnak magnetokardiográfiát végezni;
- Képtelen vagy nem képes együttműködni a megfelelő kutatási követelményekkel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pitvari tachycardiában szenvedő betegek
A pitvari tachycardiában szenvedő betegek dinamikus EKG-, MCG- és szívelektrofiziológiai vizsgálatokat kapnak.
|
Magnetokardiográfia
|
|
Kísérleti: Pitvarlebegésben szenvedő betegek
A pitvarlebegésben szenvedő betegek dinamikus EKG-, MCG- és szívelektrofiziológiai vizsgálatokat kapnak.
|
Magnetokardiográfia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az MCG hatékonysága a tachyarrhythmia eredetének kimutatására, referencia standardként a szív elektrofiziológiájával.
Időkeret: A betegség 12 hónapos lefolyása
|
A hatékonyság értékeléséhez az érzékenységet, a specificitást és a ROC görbe alatti területet kell elvégezni.
|
A betegség 12 hónapos lefolyása
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. március 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 21.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCG-Tachyarrhythmia
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció
-
Assiut UniversityVisszavontASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)