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MCG 定位快速心律失常的起源

2024年8月19日 更新者:Qilu Hospital of Shandong University

心磁图精确识别快速心律失常的起源部位

这是一项探索性研究,旨在利用心磁图(MCG)准确识别快速心律失常的起源部位,这对于射频消融术的早期诊断、治疗方案的制定和术前定位具有指导意义。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250012
        • 招聘中
        • China, Shandong Qilu Hospital of Shandong University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄18-79岁;
  • 病情较稳定,经主治医师(或更高资历医师)诊断为阵发性室上性心动过速、房性心动过速、心房扑动、房颤、室性早搏,并能进行MCG和心脏检查者评估后进行电生理检查。
  • 签署知情同意书。

排除标准:

  • 患有已知的结构性心脏病,如心肌病和瓣膜病;
  • 有肺栓塞、主动脉夹层等其他心​​血管疾病史者;
  • 患有结缔组织疾病(红斑狼疮、类风湿性关节炎、皮肌炎、结节性多动脉炎等)合并心脏并发症者;
  • 甲状腺功能明显异常、严重贫血或其他血液病及其他明显影响循环血液供应的疾病者;
  • 肥胖(BMI>30kg/cm2)或体重不足(BMI<18kg/cm2);
  • 患有恶性肿瘤者;
  • 职业运动员、孕妇或哺乳期妇女、酗酒者;
  • 患有急性或其他系统危重疾病,如急性或严重呼吸道疾病、肝功能或肾功能异常等;
  • 患有传染病或传染性疾病者;
  • 因幽闭恐惧症、身体障碍等原因不能或未能进行心磁图检查者;
  • 不能或不配合相应的研究要求。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:房性心动过速患者
房性心动过速患者将接受动态心电图、MCG 和心脏电生理检查。
心磁图
实验性的:心房扑动患者
心房扑动患者将接受动态心电图、MCG 和心脏电生理检查。
心磁图

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
以心脏电生理学作为参考标准,MCG 检测快速心律失常起源部位的功效。
大体时间:病程12个月
进行敏感性、特异性和 ROC 曲线下面积来评估疗效。
病程12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yuguo Chen, Professor、Qliu Hospital of Shandong University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月14日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年2月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月21日

首次发布 (实际的)

2024年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月19日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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