- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06327425
МКГ для локализации очага тахиаритмии
19 августа 2024 г. обновлено: Qilu Hospital of Shandong University
Магнитокардиография для точного определения места возникновения тахиаритмии
Это предварительное исследование, направленное на точную идентификацию места возникновения тахиаритмии с помощью магнитокардиографии (МКГ), что будет иметь решающее значение для ранней диагностики, разработки планов лечения и предоперационного позиционирования для радиочастотной абляции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jiaojiao Pang, Doctor
- Номер телефона: 0086-0531-82165398
- Электронная почта: jiaojiaopang@126.com
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Рекрутинг
- China, Shandong Qilu Hospital of Shandong University
-
Контакт:
- Jiaojiao Pang, Doctor
- Номер телефона: 0086-0531-82165398
- Электронная почта: jiaojiaopang@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-79 лет;
- Лица, состояние которых сравнительно стабильно и у которых лечащий врач (или врачи более высокой квалификации) диагностировал пароксизмальную наджелудочковую тахикардию, предсердную тахикардию, трепетание предсердий, фибрилляцию предсердий или желудочковую экстрасистолию и которые способны выполнять MCG и кардиологические электрофизиологические исследования после оценки.
- Подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Лица с известными структурными заболеваниями сердца, такими как кардиомиопатия и пороки клапанов;
- Те, у кого в анамнезе были другие сердечно-сосудистые заболевания, такие как тромбоэмболия легочной артерии и расслоение аорты;
- Больные заболеваниями соединительной ткани (красная волчанка, ревматоидный артрит, дерматомиозит, узелковый полиартериит и др.) в сочетании с кардиальными осложнениями;
- Лица с очевидными нарушениями функции щитовидной железы, тяжелой анемией или другими заболеваниями крови и другими заболеваниями, которые явно влияют на кровоснабжение;
- Лица с ожирением (ИМТ>30 кг/см2) или недостаточным весом (ИМТ<18 кг/см2);
- Те, у кого злокачественные опухоли;
- Профессиональные спортсмены, беременные или кормящие женщины, алкоголики;
- Лица с острыми заболеваниями или критическими заболеваниями других систем, такими как острые или тяжелые респираторные заболевания, нарушение функции печени или почек и т. д.;
- Больные инфекционными или инфекционными заболеваниями;
- Тем, кто не может или не может выполнить магнитокардиографию из-за клаустрофобии, физических недостатков и т. д.;
- Невозможно или неспособность сотрудничать с соответствующими исследовательскими требованиями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с предсердной тахикардией
Пациентам с предсердной тахикардией будут проводить динамическое ЭКГ, МКГ и электрофизиологическое исследование сердца.
|
Магнитокардиография
|
|
Экспериментальный: Пациенты с трепетанием предсердий
Пациентам с трепетанием предсердий будут проведены динамические ЭКГ, МКГ и электрофизиологические исследования сердца.
|
Магнитокардиография
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность MCG для определения места возникновения тахиаритмии с использованием электрофизиологии сердца в качестве эталонного стандарта.
Временное ограничение: Течение заболевания 12 мес.
|
Для оценки эффективности определяют чувствительность, специфичность и площадь под кривой ROC.
|
Течение заболевания 12 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Аритмии, Сердечные
- Заболевание сердечной проводящей системы
- Сердечные комплексы, недоношенные
- Мерцательная аритмия
- Тахикардия
- Тахикардия, желудочковая
- Трепетание предсердий
- Тахикардия, Наджелудочковая
- Желудочковые преждевременные комплексы
Другие идентификационные номера исследования
- MCG-Tachyarrhythmia
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .