Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MCG för lokalisering av takyarytmins ursprung

19 augusti 2024 uppdaterad av: Qilu Hospital of Shandong University

Magnetokardiografi för exakt identifiering av ursprungsplatsen för takyarytmi

Detta är en explorativ forskning som syftar till att exakt identifiera ursprungsplatsen för takyarytmi med hjälp av magnetokardiografi (MCG), vilket kommer att ha vägledande betydelse för tidig diagnos, utformning av behandlingsplaner och preoperativ positionering för radiofrekvensablation.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekrytering
        • China, Shandong Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-79 år gammal;
  • De vars tillstånd är jämförelsevis stabila och som har diagnostiserats av en behandlande läkare (eller läkare med högre kvalifikationer) med paroxysmal supraventrikulär takykardi, förmakstakykardi, förmaksfladder, förmaksflimmer eller för tidigt ventrikulära sammandragningar, och som kan utföra MCG- och hjärtkontraktioner elektrofysiologiska undersökningar efter utvärdering.
  • Undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • De med känd strukturell hjärtsjukdom såsom kardiomyopati och valvulär sjukdom;
  • De med anamnes på andra kardiovaskulära sjukdomar såsom lungemboli och aortadissektion;
  • De med bindvävssjukdomar (lupus erythematosus, reumatoid artrit, dermatomyosit, polyarteritis nodosa, etc.) i kombination med hjärtkomplikationer;
  • De med uppenbar onormal sköldkörtelfunktion, svår anemi eller andra blodsjukdomar och andra sjukdomar som uppenbarligen påverkar den cirkulerande blodtillförseln;
  • De med fetma (BMI>30kg/cm2) eller underviktiga (BMI<18kg/cm2);
  • De med maligna tumörer;
  • Professionella idrottare, gravida eller ammande kvinnor, alkoholister;
  • De med akuta sjukdomar eller kritiska sjukdomar i andra system, såsom akuta eller svåra luftvägssjukdomar, onormal leverfunktion eller njurfunktion, etc.;
  • De med infektionssjukdomar eller smittsamma sjukdomar;
  • De som inte kan eller misslyckas med att utföra magnetokardiografi på grund av klaustrofobi, fysisk funktionsnedsättning, etc.;
  • Kan inte eller misslyckas med att samarbeta med motsvarande forskningskrav.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med atriell takykardi
Patienter med atriell takykardi kommer att få dynamiska EKG, MCG och elektrofysiologiska hjärtundersökningar.
Magnetokardiografi
Experimentell: Patienter med förmaksfladder
Patienter med förmaksfladder kommer att få dynamiska EKG, MCG och elektrofysiologiska hjärtundersökningar.
Magnetokardiografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av MCG för att detektera ursprungsplatsen för takyarytmi med hjälp av hjärtelektrofysiologi som referensstandard.
Tidsram: 12 månaders sjukdomsförlopp
Sensitivitet, specificitet och area under ROC-kurvan utförs för att bedöma effektiviteten.
12 månaders sjukdomsförlopp

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera