- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06327425
MCG för lokalisering av takyarytmins ursprung
19 augusti 2024 uppdaterad av: Qilu Hospital of Shandong University
Magnetokardiografi för exakt identifiering av ursprungsplatsen för takyarytmi
Detta är en explorativ forskning som syftar till att exakt identifiera ursprungsplatsen för takyarytmi med hjälp av magnetokardiografi (MCG), vilket kommer att ha vägledande betydelse för tidig diagnos, utformning av behandlingsplaner och preoperativ positionering för radiofrekvensablation.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jiaojiao Pang, Doctor
- Telefonnummer: 0086-0531-82165398
- E-post: jiaojiaopang@126.com
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekrytering
- China, Shandong Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Jiaojiao Pang, Doctor
- Telefonnummer: 0086-0531-82165398
- E-post: jiaojiaopang@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-79 år gammal;
- De vars tillstånd är jämförelsevis stabila och som har diagnostiserats av en behandlande läkare (eller läkare med högre kvalifikationer) med paroxysmal supraventrikulär takykardi, förmakstakykardi, förmaksfladder, förmaksflimmer eller för tidigt ventrikulära sammandragningar, och som kan utföra MCG- och hjärtkontraktioner elektrofysiologiska undersökningar efter utvärdering.
- Undertecknat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- De med känd strukturell hjärtsjukdom såsom kardiomyopati och valvulär sjukdom;
- De med anamnes på andra kardiovaskulära sjukdomar såsom lungemboli och aortadissektion;
- De med bindvävssjukdomar (lupus erythematosus, reumatoid artrit, dermatomyosit, polyarteritis nodosa, etc.) i kombination med hjärtkomplikationer;
- De med uppenbar onormal sköldkörtelfunktion, svår anemi eller andra blodsjukdomar och andra sjukdomar som uppenbarligen påverkar den cirkulerande blodtillförseln;
- De med fetma (BMI>30kg/cm2) eller underviktiga (BMI<18kg/cm2);
- De med maligna tumörer;
- Professionella idrottare, gravida eller ammande kvinnor, alkoholister;
- De med akuta sjukdomar eller kritiska sjukdomar i andra system, såsom akuta eller svåra luftvägssjukdomar, onormal leverfunktion eller njurfunktion, etc.;
- De med infektionssjukdomar eller smittsamma sjukdomar;
- De som inte kan eller misslyckas med att utföra magnetokardiografi på grund av klaustrofobi, fysisk funktionsnedsättning, etc.;
- Kan inte eller misslyckas med att samarbeta med motsvarande forskningskrav.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med atriell takykardi
Patienter med atriell takykardi kommer att få dynamiska EKG, MCG och elektrofysiologiska hjärtundersökningar.
|
Magnetokardiografi
|
|
Experimentell: Patienter med förmaksfladder
Patienter med förmaksfladder kommer att få dynamiska EKG, MCG och elektrofysiologiska hjärtundersökningar.
|
Magnetokardiografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av MCG för att detektera ursprungsplatsen för takyarytmi med hjälp av hjärtelektrofysiologi som referensstandard.
Tidsram: 12 månaders sjukdomsförlopp
|
Sensitivitet, specificitet och area under ROC-kurvan utförs för att bedöma effektiviteten.
|
12 månaders sjukdomsförlopp
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCG-Tachyarrhythmia
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .