Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MCG voor lokalisatie van de oorsprong van tachyaritmie

19 augustus 2024 bijgewerkt door: Qilu Hospital of Shandong University

Magnetocardiografie voor nauwkeurige identificatie van de plaats van oorsprong van tachyaritmie

Dit is een verkennend onderzoek met als doel nauwkeurig de plaats van oorsprong van tachyaritmie te identificeren met behulp van magnetocardiografie (MCG), dat van richtinggevend belang zal zijn voor vroege diagnose, het formuleren van behandelplannen en preoperatieve positionering voor radiofrequentie-ablatie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Werving
        • China, Shandong Qilu Hospital of Shandong University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-79 jaar;
  • Degenen van wie de toestand relatief stabiel is en bij wie door een behandelend arts (of artsen met hogere kwalificaties) de diagnose paroxismale supraventriculaire tachycardie, atriale tachycardie, atriale flutter, atriale fibrillatie of premature ventriculaire contracties is gesteld, en die in staat zijn MCG en cardiale tachycardie uit te voeren elektrofysiologische onderzoeken na evaluatie.
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met bekende structurele hartziekten zoals cardiomyopathie en hartklepaandoeningen;
  • Degenen met een voorgeschiedenis van andere hart- en vaatziekten, zoals longembolie en aortadissectie;
  • Degenen met bindweefselziekten (lupus erythematosus, reumatoïde artritis, dermatomyositis, polyarteritis nodosa, enz.) gecombineerd met hartcomplicaties;
  • Degenen met een duidelijke abnormale schildklierfunctie, ernstige bloedarmoede of andere bloedziekten en andere ziekten die duidelijk de circulerende bloedtoevoer beïnvloeden;
  • Degenen met obesitas (BMI>30kg/cm2) of ondergewicht (BMI<18kg/cm2);
  • Degenen met kwaadaardige tumoren;
  • Professionele atleten, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, alcoholisten;
  • Degenen met acute ziekten of kritieke ziekten in andere systemen, zoals acute of ernstige aandoeningen van de luchtwegen, abnormale leverfunctie of nierfunctie, enz.;
  • Degenen met infectieziekten of overdraagbare ziekten;
  • Degenen die geen magnetocardiografie kunnen of kunnen uitvoeren vanwege claustrofobie, lichamelijke beperkingen, enz.;
  • Kan of wil niet meewerken aan de bijbehorende onderzoekseisen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met atriale tachycardie
Patiënten met atriale tachycardie zullen dynamische ECG-, MCG- en cardiale elektrofysiologische onderzoeken ondergaan.
Magnetocardiografie
Experimenteel: Patiënten met atriale flutter
Patiënten met atriale flutter zullen dynamische ECG-, MCG- en cardiale elektrofysiologische onderzoeken ondergaan.
Magnetocardiografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van MCG om de plaats van oorsprong van tachyaritmie te detecteren met behulp van cardiale elektrofysiologie als referentiestandaard.
Tijdsspanne: 12 maanden beloop van de ziekte
Gevoeligheid, specificiteit en oppervlakte onder de ROC-curve worden uitgevoerd om de werkzaamheid te beoordelen.
12 maanden beloop van de ziekte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren