- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06327425
MCG voor lokalisatie van de oorsprong van tachyaritmie
19 augustus 2024 bijgewerkt door: Qilu Hospital of Shandong University
Magnetocardiografie voor nauwkeurige identificatie van de plaats van oorsprong van tachyaritmie
Dit is een verkennend onderzoek met als doel nauwkeurig de plaats van oorsprong van tachyaritmie te identificeren met behulp van magnetocardiografie (MCG), dat van richtinggevend belang zal zijn voor vroege diagnose, het formuleren van behandelplannen en preoperatieve positionering voor radiofrequentie-ablatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jiaojiao Pang, Doctor
- Telefoonnummer: 0086-0531-82165398
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Werving
- China, Shandong Qilu Hospital of Shandong University
-
Contact:
- Jiaojiao Pang, Doctor
- Telefoonnummer: 0086-0531-82165398
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-79 jaar;
- Degenen van wie de toestand relatief stabiel is en bij wie door een behandelend arts (of artsen met hogere kwalificaties) de diagnose paroxismale supraventriculaire tachycardie, atriale tachycardie, atriale flutter, atriale fibrillatie of premature ventriculaire contracties is gesteld, en die in staat zijn MCG en cardiale tachycardie uit te voeren elektrofysiologische onderzoeken na evaluatie.
- Ondertekende geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met bekende structurele hartziekten zoals cardiomyopathie en hartklepaandoeningen;
- Degenen met een voorgeschiedenis van andere hart- en vaatziekten, zoals longembolie en aortadissectie;
- Degenen met bindweefselziekten (lupus erythematosus, reumatoïde artritis, dermatomyositis, polyarteritis nodosa, enz.) gecombineerd met hartcomplicaties;
- Degenen met een duidelijke abnormale schildklierfunctie, ernstige bloedarmoede of andere bloedziekten en andere ziekten die duidelijk de circulerende bloedtoevoer beïnvloeden;
- Degenen met obesitas (BMI>30kg/cm2) of ondergewicht (BMI<18kg/cm2);
- Degenen met kwaadaardige tumoren;
- Professionele atleten, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, alcoholisten;
- Degenen met acute ziekten of kritieke ziekten in andere systemen, zoals acute of ernstige aandoeningen van de luchtwegen, abnormale leverfunctie of nierfunctie, enz.;
- Degenen met infectieziekten of overdraagbare ziekten;
- Degenen die geen magnetocardiografie kunnen of kunnen uitvoeren vanwege claustrofobie, lichamelijke beperkingen, enz.;
- Kan of wil niet meewerken aan de bijbehorende onderzoekseisen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met atriale tachycardie
Patiënten met atriale tachycardie zullen dynamische ECG-, MCG- en cardiale elektrofysiologische onderzoeken ondergaan.
|
Magnetocardiografie
|
|
Experimenteel: Patiënten met atriale flutter
Patiënten met atriale flutter zullen dynamische ECG-, MCG- en cardiale elektrofysiologische onderzoeken ondergaan.
|
Magnetocardiografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkzaamheid van MCG om de plaats van oorsprong van tachyaritmie te detecteren met behulp van cardiale elektrofysiologie als referentiestandaard.
Tijdsspanne: 12 maanden beloop van de ziekte
|
Gevoeligheid, specificiteit en oppervlakte onder de ROC-curve worden uitgevoerd om de werkzaamheid te beoordelen.
|
12 maanden beloop van de ziekte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCG-Tachyarrhythmia
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .