간경변증 환자의 간성 뇌병증 재발에 대한 채식 기반 식이 요법과 비채식 기반 식이 요법: 공개 라벨 파일럿 연구

간성뇌병증(HE)은 간경변증의 신경학적 합병증으로, 이들 환자의 30~80%에 영향을 미칩니다. 환자의 의식 수준은 최소한의 감각 감각 변화부터 깊은 혼수 상태까지 다양하므로 은밀한 HE와 명백한 HE의 두 가지 범주로 분류됩니다. 간경변 환자에서 발생하면 간 이식이 필요하며 향후 1~2년 생존율이 50%로 감소합니다. HE는 삶의 질, 운전 불능, 질병률 및 사망률에 큰 영향을 미칩니다. HE의 단일 에피소드로부터의 회복은 락툴로스 및 리팍시민을 사용한 2차 예방이 필요합니다.

단백질 칼로리 영양실조는 간경변증 환자에게도 흔하며, 그 유병률은 평가 방법과 등록된 환자 유형에 따라 30~90%로 다양합니다. 근육감소증은 생존에 부정적인 영향을 미치고 간경변증 환자의 반복적인 입원 및 HE로 인해 촉발될 수 있습니다. 초기에는 HE 치료에서 단백질 제한이 옹호되었지만 나중에 이 개념은 반박되었고 HE 환자에서 단백질 섭취 증가가 옹호되었습니다. HE 에피소드 동안 환자의 식이 요법도 알려져 있지 않습니다. 많은 사례 보고나 일련의 사례에 따르면 HE 발병 중 식물성 식단이 동물성 식단보다 뇌의 암모니아 수준과 기타 허위 신경전달물질을 감소시키고 HE의 조기 회복에 도움이 되므로 식물성 식단이 더 낫다는 것이 권장됩니다. 그러나 HE 에피소드에서 회복된 환자의 식이요법은 알려져 있지 않으며, HE의 또 다른 에피소드를 예방하기 위해 어떤 유형의 단백질(채식주의자 또는 비채식주의자)을 섭취해야 하는지는 평가된 적이 없습니다. 인도에서는 대부분의 환자가 채식주의자이고 간경변증 환자는 이전에 발표된 연구에 따르면 영양실조이며 식단에 단백질이 부족합니다. 우리는 HE 발병에서 완전히 회복되어 HE의 2차 예방요법을 받고 있는 간경변증 환자를 대상으로 식이 요법이 HE의 재발에 미치는 영향을 연구하고자 합니다.

재료 및 방법:

HE 에피소드에서 회복된 연속 간경변 환자는 등록 기준을 충족하는 경우 스크리닝되고 연구에 등록됩니다. 간경변증은 임상적, 방사선학적, 일시적 탄성촬영술 및 가능한 경우 생검을 기반으로 진단됩니다. 간경변의 원인(바이러스 표지자, 자가면역 표지자 등)을 평가하기 위해 모든 관련 조사가 수행됩니다. HE는 West Heaven 기준에 따라 진단될 것이며 회복은 본 연구의 수석 컨설턴트에 의해 평가될 것입니다. 모든 환자는 근력을 평가하기 위한 악력 테스트, 숫자 연결 테스트 및 임계 깜박임 빈도 테스트를 거쳐 기준선과 1, 3, 6개월 간격으로 최소 간성 뇌병증을 평가하게 됩니다.

손잡이 테스트: 이것은 근력을 얻기 위해 훈련 세션 후 환자가 의자에 앉아 기구를 들고 가능한 한 세게 누르는 간단한 침상 테스트 비침습적 테스트입니다. 그 값은 기록될 것이다(26).

숫자 연결 테스트: 간단한 침대 옆 종이와 연필 테스트입니다. 종이에 무작위 세션으로 1부터 25까지 숫자를 적고 환자는 가능한 한 빨리 숫자에 합류하고 결과가 기록됩니다(4) 임계 깜박임 빈도 테스트 : 환자가 기구와 광원을 보는 간단한 침대 옆 테스트입니다. 환자는 빛이 깜박이는 것을 보고 버튼을 눌러 이를 기록합니다. 그 값이 기록됩니다(27).

전체 혈구 수, 간 및 신장 기능 검사, INR을 포함하는 혈액 검사는 이러한 환자의 표준 관행에 따라 기준선, 1, 3, 6개월에 평가됩니다.

식이 섭취량 평가 모든 환자는 회상법을 통해 총 칼로리, 탄수화물, 단백질 및 지방 계산을 위해 연구자 및 훈련받은 영양사가 평가합니다. 이러한 매개변수의 평가는 INASL 지침(10)의 표준 권장 사항에 따라 비교됩니다. 환자가 더 적은 칼로리나 단백질을 섭취하는 경우 환자가 선택한 음식과 표준 지침에 따라 이를 보충합니다.

채식주의 대상자: 단백질은 권장량에 따라 체중 1kg당 1.5gm으로 보충되며 야채 공급원도 보충됩니다. 채식주의자인 인도인 대부분이 우유와 유제품도 섭취하기 때문에 이 그룹에는 우유와 유제품이 허용됩니다. 계란 및 육류 제품은 허용되지 않습니다.

비채식 과목: 채식 및 비채식 식단을 통해 단백질을 보충합니다. 환자는 계란과 육류 제품을 포함하는 비채식 기반 단백질로 일일 총 단백질 요구량의 50% 이상을 섭취하도록 권장됩니다. 인도의 문화적 신념으로 인해 사람들은 매일 비채식 음식을 섭취하지 않습니다. 환자는 매일 단백질 공급원으로 유제품을 섭취하게 됩니다. 환자가 한 달에 10일 이상 비채식주의자로부터 일일 단백질 섭취량의 50% 미만을 섭취하는 경우 이 환자는 규정을 준수하지 않는 것으로 간주되어 기록됩니다.

무작위화 프로토콜: 이것은 공개 라벨 연구일 것이며 환자는 이 연구에 등록하기 전의 식이 패턴에 따라 두 그룹으로 나누어질 것입니다. 엄격한 채식주의자인 환자는 채식주의자 그룹으로 분류되며, 비채식주의자인 환자는 어떤 그룹에든 등록할 수 있는 선택권이 주어지며 그에 따라 무작위로 배정됩니다.

후속 조치 프로토콜:

모든 환자는 연구에 등록한 날부터 6개월 동안 기준선에서 15일, 그 다음에는 1개월 간격으로 연구자의 추적을 받게 됩니다. 모든 환자는 의학적 문제가 있는 경우 언제든지 병원에 자유롭게 올 수 있으며 표준 프로토콜에 따라 평가됩니다. 모든 환자는 표준 관행에 따라 관리되며 베타 차단제, 이뇨제, 항바이러스 요법, 락툴로스 및 리팍시민과 같은 이전 약물은 복용하는 경우 계속됩니다. 리팍시민 유무에 관계없이 락툴로스를 사용하여 HE에 대한 2차 예방 조치를 취하는 환자는 약물 치료를 계속할 것입니다.

간성 뇌병증의 관리: 모든 환자는 유발 요인 교정, 락툴로스, L 오르니틴 L 아스파르테이트 주입 또는 봉지 및 리팍시민을 사용하여 표준 프로토콜에 따라 관리됩니다. 2등급 이상의 뇌병증 환자는 입원할 수 있습니다.

통계적 방법:

본 연구의 결과는 평균±표준오차로 표현될 것이다. < 0.05의 p 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 데이터는 연속 데이터의 경우 비모수적 Mann-Whitney 테스트를 사용하고 범주형 데이터의 경우 Fisher 테스트를 사용하여 비교됩니다. 변수 비교는 필요에 따라 Wilcoxon 테스트와 Fisher 테스트를 사용하여 수행됩니다. 데이터의 통계적 분석은 SPSS 23 Statistical Software(SPSS Inc. 및 Microsoft Corp., Chicago, IL)를 사용하여 수행됩니다.