素食与非素食饮食对肝硬化患者肝性脑病复发的影响：一项开放标签试点研究

肝性脑病 (HE) 是肝硬化的一种神经系统并发症，影响 30-80% 的患者。 患者的意识水平从轻微的感觉改变到深度昏迷不等，因此分为两类：隐性 HE 和显性 HE。 肝硬化患者发生该病需要进行肝移植，未来1-2年的生存率会降低至50%。 HE 显着影响生活质量、驾驶能力、发病率和死亡率。 单次 HE 发作后的恢复需要使用乳果糖和利福昔明进行二级预防。

蛋白质热量营养不良在肝硬化患者中也很常见，其患病率从 30% 到 90% 不等，具体取决于评估方法和入组患者类型。 肌少症对生存产生负面影响，肝硬化患者入院时反复发作和 HE 可能会导致这种情况。 早期在HE治疗中主张限制蛋白质，但后来这一观点被驳斥，主张HE患者增加蛋白质摄入。 HE 发作期间患者的饮食情况也是未知的。 根据许多病例报告或病例系列，建议 HE 发作期间以蔬菜为基础的饮食优于以动物为基础的饮食，因为它可以降低大脑中的氨水平和其他虚假神经递质，并有助于 HE 的早期恢复。 然而，从 HE 发作中恢复的患者的饮食尚不清楚，也从未评估过应该服用哪种类型的蛋白质（素食或非素食）来预防 HE 再次发作。 根据我们之前发表的研究，在印度，大多数患者是素食主义者，肝硬化患者营养不良，饮食中缺乏蛋白质。 我们希望研究饮食对肝硬化患者 HE 复发的影响，这些患者已从 HE 发作中完全恢复，并且正在接受 HE 二级预防。

材料和方法：

如果符合入组标准，将对连续从 HE 发作中恢复的肝硬化患者进行筛查并入组研究。 肝硬化将根据临床、放射学、瞬时弹性成像和活检（如果有）进行诊断。 将进行所有相关调查以评估肝硬化的原因（病毒标记物、自身免疫标记物等）。 HE 将根据 West Heaven 标准进行诊断，康复情况将由本研究的高级顾问进行评估。 所有患者都将接受握力测试以评估肌肉力量、数字连接测试和临界闪烁频率测试以评估基线以及间隔 1,3 和 6 个月的最小肝性脑病。

握力测试：这是一种简单的床边测试非侵入性测试，患者在训练结束后坐在椅子上并握住仪器并尽可能用力按压以获取肌肉力量。 它的值将被记录（26）。

数字连接测试：这是简单的床头纸和铅笔测试。在纸上随机写下从 1 到 25 的数字，患者将尽快加入数字并记录结果(4) 临界闪烁频率测试：这又是一个简单的床边测试，患者将看到仪器和光源。 患者会看到闪烁的光，然后按下按钮将其记录下来。 它的值将被记录（27）。

血液检查包括全血细胞计数、肝肾功能检查、INR，将按照这些患者的标准做法在基线、第 1、3 和 6 个月进行评估。

膳食摄入量评估 所有患者均由研究者和经过培训的营养师进行评估，通过24回忆法计算总热量、碳水化合物、蛋白质和脂肪。 这些参数的评估将根据 INASL 指南 (10) 的标准建议进行比较。 如果患者摄入的热量或蛋白质较少，将根据患者选择的食物和标准指南进行补充。

素食受试者：将按照建议1.5克/公斤体重补充蛋白质，并补充蔬菜来源。 牛奶和奶制品属于这一群体，因为大多数素食印度人也食用牛奶和奶制品。 蛋类和肉制品是不允许的。

非素食受试者：蛋白质将通过素食和非素食饮食来补充。 将鼓励患者摄入超过每日蛋白质总需求 50% 的非素食蛋白质，其中包括鸡蛋和肉制品。 由于印度的文化信仰，人们每天不吃非素食食物。 患者将维持日常蛋白质来源的乳制品。 如果患者每月从非素食来源摄入的蛋白质少于 50%，且持续时间超过 10 天，这些患者将被视为不合规，并将被记录。

随机化方案：这将是一项开放标签研究，患者将根据参加本研究之前的饮食模式分为两组。 严格素食的患者将被分为素食组，非素食的患者将可以选择加入任何组，并进行相应的随机分组。

后续协议：

研究者将在基线时对所有患者进行跟踪、十五天跟踪，然后每隔一个月跟踪一次，从研究登记之日起持续 6 个月。 如果出现任何医疗问题，所有患者都可以随时来医院，并将根据标准方案进行评估。 所有患者都将按照标准做法进行管理，并且如果服用，将继续使用之前所有的药物，如β受体阻滞剂、利尿剂、抗病毒治疗、乳果糖和利福昔明。 使用乳果糖联合或不联合利福昔明进行 HE 二级预防的患者将继续用药。

肝性脑病的治疗：所有患者将按照标准方案进行治疗，纠正诱发因素、乳果糖、L鸟氨酸L天门冬氨酸输注液或小袋和利福昔明。 2级以上脑病患者将被收治

统计方法：

本研究的结果将表示为平均值±标准误差。 p 值 < 0.05 将被视为具有统计显着性。 将使用连续数据的非参数曼-惠特尼检验和分类数据的费舍尔检验来比较数据。 根据需要，将使用 Wilcoxon 检验和 Fisher 检验进行变量比较。 将使用 SPSS 23 统计软件（SPSS Inc. 和 Microsoft Corp.，芝加哥，伊利诺伊州）对数据进行统计分析。