Vegetarische versus nicht vegetarische Ernährung beim Wiederauftreten einer hepatischen Enzephalopathie bei Patienten mit Leberzirrhose: Eine offene Pilotstudie

Hepatische Enzephalopathie (HE) ist eine neurologische Komplikation bei Leberzirrhose und betrifft 30–80 % dieser Patienten. Der Bewusstseinsgrad des Patienten variiert von minimal veränderter Sensorik bis hin zu tiefem Koma und wird daher in zwei Kategorien eingeteilt: verdeckte HE und offene HE. Ihr Auftreten bei Patienten mit Leberzirrhose rechtfertigt eine Lebertransplantation und reduziert die Überlebensrate in den nächsten 1–2 Jahren auf 50 %. HE beeinträchtigt die Lebensqualität, die Fahrunfähigkeit sowie die Morbidität und Mortalität erheblich. Die Genesung nach einer einzelnen HE-Episode erfordert eine Sekundärprophylaxe mit Lactulose und Rifaximin.

Protein-Kalorien-Mangelernährung ist auch bei Patienten mit Leberzirrhose häufig und ihre Prävalenz schwankt zwischen 30 und 90 %, abhängig von der Untersuchungsmethode und der Art der eingeschlossenen Patienten. Sarkopenie wirkt sich negativ auf das Überleben aus und kann durch wiederholte Aufnahmeepisoden und HE bei Patienten mit Zirrhose ausgelöst werden. Früher wurde eine Proteinrestriktion bei der Behandlung von HE befürwortet, später wurde dieses Konzept jedoch widerlegt und eine Erhöhung der Proteinaufnahme bei Patienten mit HE befürwortet. Die Ernährung von Patienten während einer HE-Episode ist ebenfalls nicht bekannt. Basierend auf vielen Fallberichten oder Fallserien wird empfohlen, dass eine pflanzliche Ernährung während der HE-Episode besser ist als eine tierische Ernährung, da sie den Ammoniakspiegel und andere falsche Neurotransmitter im Gehirn senkt und die frühe Genesung von HE unterstützt. Allerdings ist die Ernährung von Patienten, die sich von einer HE-Episode erholt haben, nicht bekannt und es wurde nie untersucht, welche Art von Protein (vegetarisch oder nicht-vegetarisch) eingenommen werden sollte, um eine weitere HE-Episode zu verhindern. In Indien ernährt sich die Mehrheit der Patienten vegetarisch und Patienten mit Leberzirrhose sind unterernährt und haben einen Proteinmangel in ihrer Ernährung, wie aus unserer zuvor veröffentlichten Studie hervorgeht. Wir möchten den Einfluss der Ernährung auf das Wiederauftreten von HE bei Patienten mit Leberzirrhose untersuchen, die sich vollständig von einer HE-Episode erholt haben und eine sekundäre HE-Prophylaxe erhalten.

Materialen und Methoden:

Konsekutive Patienten mit Leberzirrhose, die sich von einer HE-Episode erholt haben, werden untersucht und in die Studie aufgenommen, wenn sie die Aufnahmekriterien erfüllen. Die Diagnose einer Zirrhose erfolgt auf der Grundlage klinischer, radiologischer, transienter Elastographie und Biopsie, sofern verfügbar. Es werden alle relevanten Untersuchungen durchgeführt, um die Ursache der Zirrhose zu ermitteln (Virusmarker, Autoimmunmarker usw.). HE wird anhand der West Heaven-Kriterien diagnostiziert und die Genesung wird vom leitenden Berater dieser Studie beurteilt. Alle Patienten werden einem Handgriffkrafttest zur Beurteilung der Muskelkraft, einem Zahlenverbindungstest und einem kritischen Flimmerfrequenztest unterzogen, um eine minimale hepatische Enzephalopathie zu Studienbeginn und im Abstand von 1, 3 und 6 Monaten zu beurteilen.

Handgrifftest: Hierbei handelt es sich um einen einfachen, nicht-invasiven Test am Krankenbett, bei dem der Patient nach einer Trainingseinheit auf einem Stuhl sitzt, ein Instrument hält und es so fest wie möglich drückt, um die Muskelkraft zu steigern. Sein Wert wird erfasst (26).

Zahlenverbindungstest: Es handelt sich um einen einfachen Papier- und Bleistifttest am Krankenbett. Auf einem Papier werden in einer zufälligen Sitzung Zahlen von 1 bis 25 geschrieben, und der Patient fügt die Zahl so schnell wie möglich ein und das Ergebnis wird aufgezeichnet. (4) Kritische Flimmerfrequenztests : Es handelt sich wiederum um einen einfachen Test am Krankenbett, bei dem der Patient ein Instrument und eine Lichtquelle sieht. Der Patient sieht das Flackern des Lichts und zeichnet es per Knopfdruck auf. Sein Wert wird erfasst (27).

Bluttests, die ein vollständiges Blutbild, Leber- und Nierenfunktionstests sowie INR umfassen, werden zu Studienbeginn sowie nach 1, 3 und 6 Monaten gemäß der Standardpraxis bei diesen Patienten beurteilt.

Beurteilung der Nahrungsaufnahme Alle Patienten werden von einem Prüfarzt und einem ausgebildeten Ernährungsberater zur Berechnung der Gesamtkalorien, Kohlenhydrate, Proteine ​​und Fette nach der 24-Recall-Methode untersucht. Die Bewertung dieser Parameter wird gemäß der Standardempfehlung der INASL-Richtlinien (10) verglichen. Wenn der Patient weniger Kalorien oder Proteine ​​zu sich nimmt, werden diese entsprechend der Lebensmittelauswahl des Patienten und gemäß den Standardrichtlinien ergänzt.

Vegetarier: Protein wird gemäß der Empfehlung mit 1,5 g/kg Körpergewicht ergänzt und durch pflanzliche Quellen ergänzt. Milch und Milchprodukte sind in dieser Gruppe erlaubt, da die meisten vegetarischen Inder auch Milch und Milchprodukte konsumieren. Eier und Fleischprodukte sind nicht erlaubt.

Nicht-vegetarische Probanden: Protein wird sowohl durch vegetarische als auch nicht-vegetarische Ernährung ergänzt. Den Patienten wird empfohlen, mehr als 50 % ihres gesamten täglichen Proteinbedarfs als nicht-vegetarisches Protein zu sich zu nehmen, zu dem auch Eier und Fleischprodukte gehören. Aufgrund des kulturellen Glaubens nehmen die Menschen in Indien nicht täglich nicht-vegetarische Lebensmittel zu sich. Die Patienten versorgen sich mit Milchprodukten aus ihrer täglichen Proteinquelle. Wenn der Patient an mehr als 10 Tagen im Monat weniger als 50 % seines täglichen Proteins aus nicht-vegetarischen Quellen zu sich nimmt, gelten diese Patienten als nicht konform und werden erfasst.

Randomisierungsprotokoll: Dies wird eine offene Studie sein und die Patienten werden basierend auf ihrem Ernährungsmuster vor der Aufnahme in diese Studie in zwei Gruppen eingeteilt. Patienten, die sich strikt vegetarisch ernähren, werden in eine Gruppe von Vegetariern eingeteilt, und Patienten, die keine Vegetarier sind, haben die Wahl, sich einer beliebigen Gruppe anzuschließen, und werden entsprechend randomisiert.

Folgeprotokoll:

Alle Patienten werden vom Prüfarzt zu Beginn, fünfzehn Tage und dann im Abstand von einem Monat für 6 Monate ab dem Tag der Aufnahme in die Studie beobachtet. Allen Patienten steht es bei medizinischen Problemen jederzeit frei, ins Krankenhaus zu kommen, und sie werden gemäß dem Standardprotokoll untersucht. Alle Patienten werden gemäß der Standardpraxis behandelt und alle vorherigen Medikamente wie Betablocker, Diuretika, antivirale Therapie, Lactulose und Rifaximin werden bei Einnahme fortgesetzt. Patienten, die eine Sekundärprophylaxe für HE mit Lactulose mit oder ohne Rifaximin erhalten, werden die Medikamente weiterhin einnehmen.

Behandlung der hepatischen Enzephalopathie: Alle Patienten werden gemäß dem Standardprotokoll mit Korrektur der auslösenden Faktoren, Lactulose, L-Ornithin-L-Aspartat-Infusion oder Beuteln und Rifaximin behandelt. Patienten mit Enzephalopathie mehr als Grad 2 werden aufgenommen

Statistische Methoden:

Die Ergebnisse dieser Studie werden als Mittelwert ± Standardfehler ausgedrückt. Der p-Wert von < 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen. Die Daten werden mit dem nichtparametrischen Mann-Whitney-Test für kontinuierliche Daten und dem Fisher-Test für kategoriale Daten verglichen. Vergleiche der Variablen werden bei Bedarf mit dem Wilcoxon-Test und dem Fisher-Test durchgeführt. Statistische Analysen der Daten werden mithilfe der statistischen Software SPSS 23 (SPSS Inc. und Microsoft Corp., Chicago, IL) durchgeführt.