Dieta vegetariana e non vegetariana nella recidiva di encefalopatia epatica in pazienti con cirrosi: uno studio pilota in aperto

L'encefalopatia epatica (HE) è una complicanza neurologica della cirrosi e colpisce il 30-80% di questi pazienti. Il livello di coscienza del paziente varia da una minima alterazione sensoriale al coma profondo e quindi è classificato in due categorie, HE covert e HE palese. La sua comparsa in pazienti con cirrosi richiede il trapianto di fegato e riduce il tasso di sopravvivenza al 50% nel prossimo 1-2 anno. L'HE influisce in modo significativo sulla qualità della vita, sull'incapacità di guidare, sulla morbilità e sulla mortalità. Il recupero da un singolo episodio di HE merita una profilassi secondaria con lattulosio e rifaximina.

La malnutrizione proteico-calorica è comune anche nei pazienti con cirrosi e la sua prevalenza varia dal 30 al 90% a seconda del metodo di valutazione e della tipologia di pazienti arruolati. La sarcopenia influisce negativamente sulla sopravvivenza e può essere accelerata da ripetuti episodi di ricovero e di HE in pazienti con cirrosi. Precedentemente si sosteneva la restrizione proteica nel trattamento dell'HE, ma successivamente questo concetto è stato confutato e si è sostenuto l'aumento dell'assunzione di proteine ​​nei pazienti con HE. Anche la dieta dei pazienti durante un episodio di HE non è nota. Sulla base di molti casi clinici o serie di casi, è consigliabile che la dieta a base vegetale durante l'episodio di HE sia migliore della dieta a base animale poiché riduce il livello di ammoniaca e altri falsi neurotrasmettitori nel cervello e aiuta nel recupero precoce dell'HE. Tuttavia, non è nota la dieta dei pazienti che si sono ripresi da un episodio di HE e quale tipo di proteine ​​(vegetariane o non vegetariane) dovrebbero essere assunte per prevenire un altro episodio di HE non è mai stato valutato. In India la maggior parte dei pazienti è vegetariana e i pazienti affetti da cirrosi sono malnutriti e mancano di proteine ​​nella loro dieta, secondo il nostro precedente studio pubblicato. Desideriamo studiare l'effetto della dieta sulla recidiva di HE in pazienti con cirrosi che si sono completamente ripresi da un episodio di HE e sono in profilassi secondaria di HE.

Materiali e metodi:

I pazienti consecutivi con cirrosi che si sono ripresi da un episodio di HE verranno selezionati e arruolati nello studio se soddisfano i criteri di arruolamento. La cirrosi verrà diagnosticata sulla base dell'elastografia clinica, radiologica, transitoria e della biopsia, se disponibile. Verranno eseguite tutte le indagini pertinenti per valutare la causa della cirrosi (marcatori virali, marcatori autoimmuni, ecc.). LUI verrà diagnosticato in base ai criteri di West Heaven e il recupero sarà valutato dal consulente senior di questo studio. Tutti i pazienti saranno sottoposti a test di forza della presa per valutare la forza muscolare, test di connessione numerica e test di frequenza critica di sfarfallio per valutare l'encefalopatia epatica minima al basale e ad intervalli di 1,3 e 6 mesi.

Test dell'impugnatura: questo è un semplice test non invasivo al capezzale in cui il paziente si siede su una sedia e tiene uno strumento e lo preme il più forte possibile dopo una sessione di allenamento per ottenere la forza muscolare. Il suo valore verrà registrato (26).

Test di connessione dei numeri: si tratta di semplici test con carta e matita sul lato del letto. In un foglio i numeri vengono scritti da 1 a 25 in una sessione casuale e il paziente unirà il numero il più velocemente possibile e il risultato verrà registrato (4) Test critici sulla frequenza dello sfarfallio : Si tratta ancora una volta di un semplice test al letto del paziente in cui il paziente vedrà uno strumento e una fonte di luce. Il paziente vedrà lo sfarfallio della luce e lo registrerà premendo un pulsante. Il suo valore sarà registrato(27).

Gli esami del sangue che includono emocromo completo, test di funzionalità epatica e renale, INR saranno valutati al basale, a 1, 3 e 6 mesi come da pratica standard in questi pazienti.

Valutazione dell'assunzione alimentare Tutti i pazienti saranno valutati dallo sperimentatore e dal dietista esperto per il calcolo delle calorie totali, dei carboidrati, delle proteine ​​e dei grassi mediante il metodo di richiamo 24. La valutazione di questi parametri sarà confrontata come da raccomandazione standard delle linee guida INASL(10). Se il paziente assume meno calorie o proteine, queste verranno integrate in base alla scelta del cibo da parte del paziente e secondo le linee guida standard.

Soggetti vegetariani: le proteine ​​verranno integrate secondo la raccomandazione 1,5 g/kg di peso corporeo e saranno integrate con fonti vegetali. Latte e latticini sono ammessi in questo gruppo poiché la maggior parte degli indiani vegetariani consumano anche latte e latticini. Non sono ammessi uova e prodotti a base di carne.

Soggetti non vegetariani: le proteine ​​verranno integrate sia dalla dieta vegetariana che da quella non vegetariana. I pazienti saranno incoraggiati ad assumere più del 50% del fabbisogno proteico giornaliero totale come proteine ​​​​non vegetariane che includeranno uova e prodotti a base di carne. A causa della credenza culturale in India, le persone non assumono cibo non vegetariano quotidianamente. I pazienti manterranno una lattina della loro fonte proteica giornaliera. Se il paziente assume meno del 50% delle sue proteine ​​giornaliere da fonti non vegetariane per più di 10 giorni al mese, questi pazienti verranno considerati non conformi e verranno registrati.

Protocollo di randomizzazione: questo sarà uno studio in aperto e i pazienti saranno divisi in due gruppi in base al loro modello dietetico prima dell'arruolamento in questo studio. I pazienti che sono vegetariani rigorosi saranno raggruppati in gruppo vegetariano e i pazienti che non sono vegetariani potranno scegliere di arruolarsi in qualsiasi gruppo e saranno randomizzati di conseguenza.

Protocollo di follow-up:

Tutti i pazienti saranno seguiti dallo sperimentatore al basale, quindici giorni e poi ad intervalli di un mese per 6 mesi dal giorno dell'arruolamento nello studio. Tutti i pazienti sono liberi di recarsi in ospedale in qualsiasi momento in caso di qualsiasi problema medico e saranno valutati secondo il protocollo standard. Tutti i pazienti saranno gestiti secondo la pratica standard e tutti i farmaci precedenti come beta bloccanti, diuretici, terapia antivirale, lattulosio e rifaximina verranno continuati se assunti. Il paziente in profilassi secondaria per HE con lattulosio con o senza rifaximina continuerà i farmaci.

Gestione dell'encefalopatia epatica: tutti i pazienti saranno gestiti secondo il protocollo standard con correzione dei fattori precipitanti, lattulosio, L ornitina L aspartato in infusione o bustine e rifaximina. Saranno ammessi pazienti con encefalopatia di grado superiore a 2

Metodi statistici:

I risultati di questo studio saranno espressi come media ± errore standard. Il valore p < 0,05 sarà considerato statisticamente significativo. I dati verranno confrontati utilizzando il test non parametrico di Mann-Whitney per dati continui e il test di Fisher per dati categoriali. I confronti delle variabili verranno eseguiti utilizzando il test di Wilcoxon e il test di Fisher secondo necessità. Le analisi statistiche dei dati verranno eseguite utilizzando il software statistico SPSS 23 (SPSS Inc. e Microsoft Corp., Chicago, IL).