Kasvissyöjä ja ei-kasvisruokavalio maksan enkefalopatian uusiutumisessa kirroosipotilailla: avoin pilottitutkimus

Maksan enkefalopatia (HE) on kirroosin neurologinen komplikaatio, ja se vaikuttaa 30–80 %:iin näistä potilaista. Potilaan tajunnan taso vaihtelee minimaalisesta muuttuneesta sensorista syvään koomaan, ja siksi se luokitellaan kahteen luokkaan, peitettyyn HE:hen ja avoimeen HE-luokkaan. Sen esiintyminen kirroosipotilailla ansaitsee maksansiirron ja se alentaa eloonjäämisasteen 50 prosenttiin seuraavan 1-2 vuoden aikana. HE vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun, ajokyvyttömyyteen, sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Toipuminen yhdestä HE-jaksosta ansaitsee toissijaisen ennaltaehkäisyn laktuloosilla ja rifaksimiinilla.

Proteiinikalorialiravitsemus on yleistä myös kirroosipotilailla, ja sen esiintyvyys vaihtelee 30–90 %:n välillä riippuen arviointimenetelmästä ja potilastyypeistä. Sarkopenia vaikuttaa negatiivisesti eloonjäämiseen, ja toistuvat hoitojaksot ja HE voivat aiheuttaa sen kirroosipotilailla. Aikaisemmin HE:n hoidossa kannatettiin proteiinin rajoittamista, mutta myöhemmin tämä käsite kumottiin ja proteiinin saannin lisäämistä puolustettiin HE-potilailla. Potilaiden ruokavaliota HE-jakson aikana ei myöskään tunneta. Monien tapausraporttien tai tapaussarjojen perusteella on suositeltavaa, että kasvisruokavalio HE-jakson aikana on parempi kuin eläinperäinen ruokavalio, koska se vähentää ammoniakin ja muiden väärien välittäjäaineiden määrää aivoissa ja auttaa HE:n varhaisessa toipumisessa. Kuitenkaan HE-jaksosta toipuneiden potilaiden ruokavaliota ei tiedetä, ja millaista proteiinia (kasvissyöjä vai ei-kasvissyöjä) tulisi ottaa toisen HE-jakson estämiseksi, ei ole koskaan arvioitu. Intiassa suurin osa potilaista on kasvissyöjiä ja maksakirroosipotilaat ovat aliravittuja ja heidän ruokavaliostaan ​​puuttuu proteiinia aiemman julkaistun tutkimuksemme mukaan. Haluamme tutkia ruokavalion vaikutusta HE:n uusiutumiseen kirroosipotilaalla, joka oli toipunut täysin HE-jaksosta ja on HE:n toissijaisessa estohoidossa.

Materiaalit ja menetelmät:

Peräkkäiset kirroosipotilaat, jotka ovat toipuneet HE-jaksosta, seulotaan ja otetaan mukaan tutkimukseen, jos he täyttävät ilmoittautumiskriteerit. Kirroosi diagnosoidaan kliinisen, radiologisen, ohimenevän elastografian ja biopsian perusteella, jos mahdollista. Kaikki asiaankuuluvat tutkimukset tehdään kirroosin syyn arvioimiseksi (virusmarkkerit, autoimmuunimerkit jne.). HE diagnosoidaan Länsitaivaan kriteerien perusteella ja toipumisen arvioi tämän tutkimuksen vanhempi konsultti. Kaikille potilaille tehdään kädensijan voimatesti lihasvoiman arvioimiseksi, numeroyhteystesti ja kriittisen välkynnän taajuustesti minimaalisen hepaattisen enkefalopatian arvioimiseksi lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 6 kuukauden välein.

Kädensijatesti: Tämä on yksinkertainen sängyn sivutesti, ei-invasiivinen testi, jossa potilas istuu tuolilla ja pitelee instrumenttia ja painaa sitä mahdollisimman lujasti harjoituksen jälkeen saadakseen lihasvoimaa. Sen arvo kirjataan (26).

Numeroiden kytkentätesti: Se on yksinkertaista sängyn sivupaperia ja kynätestiä. Paperille kirjoitetaan numeroita 1 - 25 satunnaisessa istunnossa ja potilas liittyy numeroon mahdollisimman nopeasti ja tulos kirjataan (4) Kriittiset välkyntätaajuustestit : Se on jälleen yksinkertainen sängyn sivutesti, jossa potilas näkee instrumentin ja valonlähteen. Potilas näkee valon välkkymisen ja tallentaa sen painamalla painiketta. Sen arvo kirjataan (27).

Verikokeet, jotka sisältävät täydellisen verenkuvan, maksan ja munuaisten toimintakokeet, INR arvioidaan lähtötilanteessa, 1, 3 ja 6 kuukauden tavanomaisen käytännön mukaisesti näillä potilailla.

Ruokavalion saannin arviointi Tutkija ja koulutettu ravitsemusterapeutti arvioi kaikki potilaat kokonaiskalorien, hiilihydraattien, proteiinien ja rasvan laskemiseksi 24-palautusmenetelmällä. Näiden parametrien arviointia verrataan INASL-ohjeiden standardisuosituksen mukaisesti(10). Jos potilas käyttää vähemmän kaloreita tai proteiineja, niitä täydennetään potilaan ruokavalinnan ja vakioohjeiden mukaisesti.

Kasvissyöjät: Proteiinia täydennetään suosituksen mukaan 1,5 g/kg ja sitä täydennetään kasvislähteellä. Maito ja maitotuotteet ovat sallittuja tässä ryhmässä, koska suurin osa kasvissyöjäisistä intialaisista kuluttaa myös maitoa ja maitotuotteita. Kananmunat ja lihatuotteet eivät ole sallittuja.

Muut kuin kasvissyöjät: Proteiinia täydennetään sekä kasvissyöjällä että ei-kasvisruokavaliolla. Potilaita rohkaistaan ​​ottamaan yli 50 % päivittäisestä kokonaisproteiinitarpeesta ei-kasvissyöjäpohjaisena proteiinina, joka sisältää kananmunia ja lihatuotteita. Intian kulttuurisen uskomuksen vuoksi ihmiset eivät syö muuta kuin kasvisruokaa päivittäin. Potilaat säilyttävät päivittäisen proteiinilähteensä meijeristä. Jos potilas saa alle 50 % päivittäisestä proteiinistaan ​​ei-kasvissyöjälähteestä yli 10 päivän ajan kuukaudessa, nämä potilaat katsotaan ei-myöntyneiksi ja kirjataan.

Satunnaistamisprotokolla: Tämä on avoin tutkimus, ja potilaat jaetaan kahteen ryhmään niiden ruokavalion perusteella, jotka olivat ennen osallistumista tähän tutkimukseen. Potilaat, jotka ovat tiukkoja kasvissyöjiä, ryhmitellään kasvissyöjäryhmiin ja potilaat, jotka eivät ole kasvissyöjiä, saavat valita ilmoittautua mihin tahansa ryhmään ja satunnaistetaan vastaavasti.

Seurantaprotokolla:

Tutkija seuraa kaikkia potilaita lähtötilanteessa, viisitoista päivää ja sitten kuukauden välein 6 kuukauden ajan tutkimukseen ilmoittautumispäivästä. Kaikki potilaat voivat vapaasti tulla sairaalaan milloin tahansa, jos heillä on jokin lääketieteellinen ongelma, ja heidät arvioidaan vakioprotokollan mukaisesti. Kaikkia potilaita hoidetaan normaalin käytännön mukaisesti, ja kaikkien aiempien lääkkeiden, kuten beetasalpaajien, diureettien, viruslääkityksen, laktuloosin ja rifaksimiinin käyttöä jatketaan. Potilas, joka saa toissijaista HE-profylaksiaa laktuloosilla rifaksimiinin kanssa tai ilman, jatkaa lääkitystä.

Maksaenkefalopatian hoito: Kaikkia potilaita hoidetaan vakioprotokollan mukaisesti korjaamalla aiheuttavia tekijöitä, laktuloosia, L-ornitiini-L-aspartaatti-infuusiota tai pusseja ja rifaksimiinia. Potilaat, joilla on enemmän kuin asteen 2 enkefalopatia, otetaan vastaan

Tilastolliset menetelmät:

Tämän tutkimuksen tulokset ilmaistaan ​​keskiarvona ± keskivirhe. P-arvoa < 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä. Tietoja verrataan käyttämällä ei-parametrista Mann-Whitney-testiä jatkuvalle datalle ja Fisher-testiä kategorisille tiedoille. Muuttujien vertailut suoritetaan Wilcoxon-testillä ja Fisher-testillä tarpeen mukaan. Tietojen tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä SPSS 23 Statistical Software -ohjelmistoa (SPSS Inc. ja Microsoft Corp., Chicago, IL).