Régime végétarien ou non végétarien dans la récidive de l'encéphalopathie hépatique chez les patients atteints de cirrhose : une étude pilote ouverte

L'encéphalopathie hépatique (HE) est une complication neurologique de la cirrhose et touche 30 à 80 % de ces patients. Le niveau de conscience du patient varie d'une altération minime du sensorium au coma profond et est donc classé en deux catégories, l'HE secrète et l'HE manifeste. Sa survenue chez les patients atteints de cirrhose mérite une transplantation hépatique et réduit le taux de survie à 50 % au cours des 1 à 2 prochaines années. L'HE affecte de manière significative la qualité de vie, l'incapacité de conduire, la morbidité et la mortalité. La guérison d'un seul épisode d'EH mérite une prophylaxie secondaire avec du lactulose et de la rifaximine.

La malnutrition protéino-calorique est également fréquente chez les patients atteints de cirrhose et sa prévalence varie de 30 à 90 % selon la méthode d'évaluation et les types de patients recrutés. La sarcopénie affecte négativement la survie et peut être précipitée par des épisodes répétés d'admission et d'EH chez les patients atteints de cirrhose. Auparavant, une restriction protéique était préconisée dans le traitement de l'HE, mais plus tard, ce concept a été réfuté et une augmentation de l'apport en protéines a été préconisée chez les patients atteints d'HE. Le régime alimentaire des patients au cours d’un épisode HE n’est pas non plus connu. Il est conseillé, sur la base de nombreux rapports de cas ou séries de cas, qu'un régime à base de légumes pendant l'épisode d'HE soit meilleur qu'un régime à base d'animaux, car il réduit le niveau d'ammoniac et d'autres faux neurotransmetteurs dans le cerveau et aide à la récupération précoce de l'HE. Cependant, le régime alimentaire des patients qui se sont rétablis d'un épisode d'HE n'est pas connu et le type de protéine (végétarienne ou non végétarienne) à prendre pour prévenir un autre épisode d'HE n'a jamais été évalué. En Inde, la majorité des patients sont végétariens et les patients atteints de cirrhose souffrent de malnutrition et manquent de protéines dans leur alimentation, conformément à notre précédente étude publiée. Nous souhaitons étudier l'effet du régime alimentaire sur la récidive de l'HE chez les patients atteints de cirrhose qui s'étaient complètement remis d'un épisode d'HE et qui sont sous prophylaxie secondaire de l'HE.

Matériels et méthodes:

Les patients consécutifs atteints de cirrhose qui se sont remis d'un épisode d'HE seront dépistés et inscrits dans l'étude s'ils remplissent les critères d'inscription. La cirrhose sera diagnostiquée sur la base d'une élastographie clinique, radiologique, transitoire et d'une biopsie si disponible. Toutes les investigations pertinentes seront effectuées pour évaluer la cause de la cirrhose (marqueurs viraux, marqueurs auto-immuns, etc.). HE sera diagnostiqué sur la base des critères de West Heaven et le rétablissement sera évalué par le consultant principal de cette étude. Tous les patients subiront un test de force de préhension pour évaluer la force musculaire, un test de connexion numérique et un test de fréquence de scintillement critique pour évaluer l'encéphalopathie hépatique minimale au départ et à 1,3 et 6 mois d'intervalle.

Test de poignée : Il s'agit d'un simple test non invasif au chevet du patient dans lequel le patient s'assoit sur une chaise, tient un instrument et appuie dessus aussi fort que possible après une séance d'entraînement pour obtenir la force musculaire. Sa valeur sera enregistrée (26).

Test de connexion des numéros : il s'agit de simples tests papier et crayon au bord du lit. Dans un papier, les nombres sont écrits de 1 à 25 au cours d'une session aléatoire et le patient rejoindra le numéro aussi rapidement que possible et le résultat sera enregistré (4) Tests de fréquence de scintillement critique : Il s'agit encore une fois d'un simple test au lit dans lequel le patient verra un instrument et une source de lumière. Le patient verra le scintillement de la lumière et l’enregistrera en appuyant sur un bouton. Sa valeur sera enregistrée(27).

Des tests sanguins qui comprennent une formule sanguine complète, des tests de la fonction hépatique et rénale, l'INR seront évalués au départ, à 1, 3 et 6 mois selon la pratique standard chez ces patients.

Évaluation de l'apport alimentaire Tous les patients seront évalués par un enquêteur et un diététicien qualifié pour le calcul du total des calories, des glucides, des protéines et des graisses par la méthode de rappel 24. L'évaluation de ces paramètres sera comparée selon la recommandation standard des lignes directrices de l'INASL (10). Si le patient prend moins de calories ou de protéines, celles-ci seront complétées en fonction du choix alimentaire du patient et conformément aux directives standard.

Sujets végétariens : les protéines seront complétées selon la recommandation de 1,5 g/kg de poids corporel et elles seront complétées par une source végétale. Le lait et les produits laitiers sont autorisés dans ce groupe car la plupart des Indiens végétariens consomment également du lait et des produits laitiers. Les œufs et les produits carnés ne sont pas autorisés.

Sujets non végétariens : les protéines seront complétées par un régime végétarien et non végétarien. Les patients seront encouragés à consommer plus de 50 % des besoins quotidiens totaux en protéines sous forme de protéines non végétariennes, qui comprendront des œufs et des produits carnés. En raison de la croyance culturelle en Inde, les gens ne consomment pas quotidiennement de nourriture non végétarienne. Les patients conserveront un apport laitier de leur source quotidienne de protéines. Si le patient prend moins de 50 % de ses protéines quotidiennes provenant d'une source non végétarienne pendant plus de 10 jours par mois, ces patients seront considérés comme non conformes et seront enregistrés.

Protocole de randomisation : il s'agira d'une étude ouverte et les patients seront divisés en deux groupes en fonction de leur régime alimentaire avant de s'inscrire à cette étude. Les patients végétariens stricts seront regroupés en groupe végétarien et les patients non végétariens auront le choix de s'inscrire dans n'importe quel groupe et seront randomisés en conséquence.

Protocole de suivi :

Tous les patients seront suivis par l'investigateur au départ, quinze jours puis à un mois d'intervalle pendant 6 mois à compter du jour de l'inscription à l'étude. Tous les patients sont libres de se rendre à l'hôpital à tout moment en cas de problème médical et seront évalués selon le protocole standard. Tous les patients seront pris en charge conformément à la pratique standard et tous les médicaments antérieurs tels que les bêtabloquants, les diurétiques, le traitement antiviral, le lactulose et la rifaximine seront poursuivis s'ils sont pris. Le patient sous prophylaxie secondaire pour l'HE avec du lactulose avec ou sans rifaximine continuera les médicaments.

Prise en charge de l'encéphalopathie hépatique : tous les patients seront pris en charge selon le protocole standard avec correction des facteurs déclenchants, du lactulose, de la perfusion ou des sachets d'aspartate de L ornithine L et de la rifaximine. Les patients présentant une encéphalopathie de plus de grade 2 seront admis

Méthodes statistiques:

Les résultats de cette étude seront exprimés en moyenne ± erreur type. La valeur p <0,05 sera considérée comme statistiquement significative. Les données seront comparées à l'aide du test non paramétrique de Mann-Whitney pour les données continues et du test de Fisher pour les données catégorielles. Des comparaisons des variables seront effectuées à l'aide du test de Wilcoxon et du test de Fisher selon les besoins. Les analyses statistiques des données seront effectuées à l'aide du logiciel statistique SPSS 23 (SPSS Inc. et Microsoft Corp., Chicago, IL).