Vegetarisk versus ikke-vegetarisk baseret kost i tilbagefald af hepatisk encefalopati hos patienter med cirrose: et åbent pilotstudie

Hepatisk encefalopati (HE) er en neurologisk komplikation ved cirrhose og rammer 30-80 % af disse patienter. Patientens bevidsthedsniveau varierer fra minimalt ændret sensorium til dyb koma, og det er derfor klassificeret i to kategorier, skjult HE og åbenlys HE. Dets forekomst hos patienter med cirrhose fortjener levertransplantation, og det reducerer overlevelsesraten til 50 % i de næste 1-2 år. HE påvirker i høj grad livskvalitet, manglende evne til at køre bil, sygelighed og dødelighed. Genopretning fra en enkelt episode af HE fortjener sekundær profylakse med lactulose og rifaximin.

Proteinkalorifejlernæring er også almindelig hos patienter med skrumpelever, og dens udbredelse varierer fra 30-90 % afhængigt af evalueringsmetoden og typen af ​​patienter, der er tilmeldt. Sarkopeni påvirker overlevelsen negativt og kan udløses af gentagne indlæggelsesepisoder og HE hos patienter med cirrose. Tidligere proteinrestriktion blev anbefalet i behandlingen af ​​HE, men senere blev dette koncept tilbagevist, og øget proteinindtag blev anbefalet hos patienter med HE. Diæt hos patienter under en episode HE er heller ikke kendt. Det er tilrådeligt baseret på mange case-rapporter eller case-serier, at vegetabilsk-baseret kost under episoden af ​​HE er bedre end dyrebaseret kost, da det reducerer ammoniakniveauet og andre falske neurotransmittere i hjernen og hjælper med tidlig genopretning af, HE. Diæt hos patienter, der var kommet sig efter en episode med HE, kendes imidlertid ikke, og hvilken type protein (vegetarisk eller ikke-vegetarisk) der skal tages for at forhindre endnu en episode af HE, er aldrig blevet evalueret. I Indien er størstedelen af ​​patienterne vegetarer, og patienter med skrumpelever er underernærede og mangler protein i deres kost i henhold til vores tidligere offentliggjorte undersøgelse. Vi ønsker at undersøge effekten af ​​diæt på tilbagefald af HE hos patienter med cirrhose, som var kommet sig fuldstændigt fra en episode af HE og er i sekundær profylakse af HE.

Materialer og metoder:

På hinanden følgende patienter med skrumpelever, som er kommet sig efter en episode af HE, vil blive screenet og indskrevet i undersøgelsen, hvis de opfylder tilmeldingskriterierne. Cirrhose vil blive diagnosticeret baseret på klinisk, radiologisk, forbigående elastografi og biopsi, hvis tilgængelig. Al relevant undersøgelse vil blive udført for at evaluere årsagen til skrumpelever (virale markører, autoimmune markører osv.). HE vil blive diagnosticeret baseret på West Heaven-kriterier, og bedring vil blive vurderet af seniorkonsulenten for denne undersøgelse. Alle patienter vil gennemgå håndgrebsstyrketest for at vurdere muskelstyrke, nummerforbindelsestest og kritisk flimmerfrekvenstest for at vurdere minimal hepatisk encefalopati ved baseline og med 1,3 og 6 måneders interval.

Håndgrebstest: Dette er en simpel bedsidetest, ikke-invasive test, hvor patienten vil sidde på en stol og holde et instrument og trykke det så hårdt som muligt efter en træningssession for at få muskelstyrken. Dens værdi vil blive registreret (26).

Nummerforbindelsestest: Det er simple sengesidepapir- og blyanttest. På et papir skrives tallene fra 1 til 25 i en tilfældig session, og patienten tilslutter sig nummeret så hurtigt som muligt, og resultatet vil blive registreret(4) Kritiske flimmerfrekvenstest : Det er igen en simpel sengesidetest, hvor patienten vil se et instrument og en lyskilde. Patienten vil se flimren af ​​lys, og han vil optage det ved at trykke på en knap. Dens værdi vil blive registreret(27).

Blodprøver, som inkluderer komplet blodtælling, lever- og nyrefunktionstest, INR vil blive vurderet ved baseline, 1, 3 og 6 måneder i henhold til standardpraksis hos disse patienter.

Vurdering af diætindtagelse Alle patienter vil blive vurderet af investigator og uddannet diætist til beregning af samlede kalorier, kulhydrater, protein og fedt ved 24 recall-metoden. Vurdering af disse parametre vil blive sammenlignet i henhold til standardanbefaling af INASL-retningslinjer(10). Hvis patienten indtager færre kalorier eller proteiner, vil disse blive suppleret i henhold til patientens valg af mad og i henhold til standard retningslinjer.

Vegetariske emner: Protein vil blive suppleret efter anbefaling 1,5 gm/kg kropsvægt, og det vil blive suppleret med vegetabilsk kilde. Mælk og mælkeprodukter er tilladt i denne gruppe, da de fleste indere, der er vegetarer, også indtager mælk og mælkeprodukter. Æg og kødprodukter er ikke tilladt.

Ikke-vegetariske emner: Protein vil blive suppleret med både vegetarisk og ikke-vegetarisk kost. Patienter vil blive opfordret til at tage mere> 50 % af det samlede daglige proteinbehov som ikke-vegetarisk baseret protein, som vil omfatte æg og kødprodukter. På grund af kulturel tro i Indien tager folk ikke ikke-vegetarisk mad på daglig basis. Patienterne vil opretholde et mejeri af deres daglige proteinkilde. Hvis patienten tager mindre end 50 % af sit daglige protein fra ikke-vegetarisk kilde i mere end 10 dage om måneden, vil disse patienter blive betragtet som ikke-kompatible og vil blive registreret.

Randomiseringsprotokol: Dette vil være et åbent studie, og patienter vil blive opdelt i to grupper baseret på deres kostmønster, før de tilmeldes denne undersøgelse. Patienter, der er strenge vegetarer, vil blive grupperet i vegetariske grupper, og patienter, der ikke er vegetarer, vil få mulighed for at tilmelde sig en hvilken som helst gruppe og vil blive randomiseret i overensstemmelse hermed.

Opfølgningsprotokol:

Alle patienter vil blive fulgt af investigator ved baseline, femten dage og derefter med en måneds interval i 6 måneder fra dagen for indskrivning i undersøgelsen. Alle patienter kan frit komme på hospitalet til enhver tid i tilfælde af ethvert medicinsk problem og vil blive vurderet i henhold til standardprotokol. Alle patienter vil blive behandlet i henhold til standardpraksis, og al tidligere medicin som betablokkere, diuretika, antiviral behandling, lactulose og rifaximin vil blive fortsat, hvis de tages. Patient i sekundær profylakse for HE med lactulose med eller uden rifaximin vil fortsætte med medicinen.

Behandling af hepatisk encefalopati: Alle patienter vil blive behandlet i henhold til standardprotokol med korrektion af udfældningsfaktorer, lactulose, L ornithin L aspartatinfusion eller breve og rifaximin. Patienter med mere end grad 2 encefalopati vil blive indlagt

Statistiske metoder:

Resultaterne af denne undersøgelse vil blive udtrykt som middel ± standardfejl. P-værdien på < 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant. Data vil blive sammenlignet med den ikke-parametriske Mann-Whitney test for kontinuerlige data og Fisher test for kategoriske data. Sammenligninger af variablerne vil blive udført ved brug af Wilcoxon-testen og Fisher-testen efter behov. Statistiske analyser af dataene vil blive udført ved brug af SPSS 23 Statistical Software (SPSS Inc. og Microsoft Corp., Chicago, IL).