Вегетарианская и невегетарианская диета при рецидиве печеночной энцефалопатии у пациентов с циррозом печени: открытое пилотное исследование

Печеночная энцефалопатия (ПЭ) является неврологическим осложнением при циррозе печени и поражает 30-80% этих больных. Уровень сознания пациента варьируется от минимального измененного сенсориума до глубокой комы, и, следовательно, его подразделяют на две категории: скрытую HE и явную HE. Его возникновение у больных циррозом печени требует трансплантации печени и снижает выживаемость до 50% в ближайшие 1-2 года. ПЭ существенно влияет на качество жизни, неспособность управлять автомобилем, заболеваемость и смертность. Выздоровление после единичного эпизода HE требует вторичной профилактики лактулозой и рифаксимином.

Белково-калорийная недостаточность также часто встречается у пациентов с циррозом печени, и ее распространенность варьируется от 30 до 90% в зависимости от метода оценки и типа включенных пациентов. Саркопения отрицательно влияет на выживаемость и может быть спровоцирована повторными эпизодами госпитализации и HE у пациентов с циррозом печени. Ранее ограничение потребления белка предлагалось при лечении ПЭ, но позже эта концепция была опровергнута, и пациентам с ПЭ рекомендовалось увеличить потребление белка. Диета пациентов во время эпизода HE также неизвестна. На основании многих сообщений о клинических случаях или серии случаев рекомендуется считать, что растительная диета во время эпизода HE лучше, чем диета животного происхождения, поскольку она снижает уровень аммиака и других ложных нейротрансмиттеров в мозге и помогает в раннем выздоровлении HE. Однако диета пациентов, выздоровевших от эпизода HE, неизвестна, и какой тип белка (вегетарианский или невегетарианский) следует принимать, чтобы предотвратить повторный эпизод HE, никогда не оценивался. Согласно нашему предыдущему опубликованному исследованию, в Индии большинство пациентов являются вегетарианцами, а пациенты с циррозом печени недоедают и им не хватает белка в рационе. Мы хотим изучить влияние диеты на рецидив HE у пациентов с циррозом печени, которые полностью выздоровели после эпизода HE и проходят вторичную профилактику HE.

Материалы и методы:

Последующие пациенты с циррозом печени, выздоровевшие от эпизода HE, будут проверены и включены в исследование, если они соответствуют критериям включения. Цирроз печени будет диагностирован на основании клинических, радиологических, транзиторной эластографии и биопсии, если таковые имеются. Все соответствующие исследования будут проведены для оценки причины цирроза печени (вирусные маркеры, аутоиммунные маркеры и т. д.). HE будет диагностирован на основе критериев West Heaven, а выздоровление будет оцениваться старшим консультантом этого исследования. Всем пациентам будет проведен тест на силу захвата руки для оценки мышечной силы, тест на соединение чисел и тест критической частоты мерцаний для оценки минимальной печеночной энцефалопатии на исходном уровне, а также через 1, 3 и 6 месяцев.

Тест на захват руки: это простой неинвазивный тест на прикроватной тумбочке, при котором пациент садится на стул, держит инструмент и нажимает на него как можно сильнее после тренировки, чтобы набрать мышечную силу. Его значение будет записано (26).

Тест на соединение номеров: Это простой тест на бумаге и карандаше, лежащий на кровати. В листе бумаги в случайном порядке записываются числа от 1 до 25, пациент присоединяется к номеру как можно быстрее, и результат записывается (4) Тесты на критическую частоту мерцания : Это снова простой прикроватный тест, при котором пациент видит инструмент и источник света. Пациент увидит мерцание света и зафиксирует его, нажав кнопку. Его значение будет записано(27).

Анализы крови, которые включают общий анализ крови, функциональные тесты печени и почек, МНО, будут оцениваться исходно, через 1, 3 и 6 месяцев в соответствии со стандартной практикой для этих пациентов.

Оценка пищевого рациона Все пациенты будут обследованы исследователем и обученным диетологом для расчета общего количества калорий, углеводов, белков и жиров по методу 24 повторений. Оценка этих параметров будет сравниваться в соответствии со стандартными рекомендациями руководств INASL (10). Если пациент потребляет меньше калорий или белков, они будут добавлены в соответствии с выбором пищи пациента и в соответствии со стандартными рекомендациями.

Субъекты-вегетарианцы: в соответствии с рекомендацией будут добавляться белки в количестве 1,5 г/кг массы тела, а также растительные источники. В эту группу разрешены молоко и молочные продукты, поскольку большинство индийцев-вегетарианцев также потребляют молоко и молочные продукты. Яйца и мясные продукты нельзя.

Невегетарианцы: белок будет дополняться как вегетарианской, так и невегетарианской диетой. Пациентам будет рекомендовано потреблять более 50 % общей суточной потребности в белке в виде белка невегетарианского происхождения, который будет включать яйца и мясные продукты. Из-за культурных верований в Индии люди не едят невегетарианскую пищу ежедневно. Пациенты будут поддерживать молочные продукты в своем ежедневном источнике белка. Если пациент принимает менее 50% ежедневного белка из невегетарианских источников более 10 дней в месяц, такие пациенты будут считаться не соблюдающими требования и будут зарегистрированы.

Протокол рандомизации: Это будет открытое исследование, и пациенты будут разделены на две группы в зависимости от их режима питания до включения в это исследование. Пациенты, которые являются строгими вегетарианцами, будут сгруппированы в вегетарианскую группу, а пациентам, не являющимся вегетарианцами, будет предоставлен выбор записаться в любую группу, и они будут рандомизированы соответствующим образом.

Протокол последующих действий:

Исследователь будет наблюдать за всеми пациентами исходно, через пятнадцать дней, а затем с интервалом в один месяц в течение 6 месяцев со дня включения в исследование. Все пациенты могут свободно прийти в больницу в любое время в случае возникновения каких-либо медицинских проблем и пройти обследование в соответствии со стандартным протоколом. Все пациенты будут получать лечение в соответствии со стандартной практикой, и все предыдущие лекарства, такие как бета-блокаторы, диуретики, противовирусная терапия, лактулоза и рифаксимин, будут продолжены, если они будут приниматься. Пациент, проходящий вторичную профилактику HE с помощью лактулозы с рифаксимином или без него, продолжит прием лекарств.

Лечение печеночной энцефалопатии. Все пациенты будут получать лечение в соответствии со стандартным протоколом с коррекцией провоцирующих факторов, лактулозой, инфузией L-орнитина-L-аспартата или пакетиками и рифаксимином. Принимаются пациенты с энцефалопатией более 2 степени.

Статистические методы:

Результаты этого исследования будут выражены как среднее значение ± стандартная ошибка. Значение p <0,05 будет считаться статистически значимым. Данные будут сравниваться с использованием непараметрического критерия Манна-Уитни для непрерывных данных и критерия Фишера для категориальных данных. При необходимости сравнение переменных будет проводиться с использованием критерия Уилкоксона и критерия Фишера. Статистический анализ данных будет проводиться с использованием статистического программного обеспечения SPSS 23 (SPSS Inc. и Microsoft Corp., Чикаго, Иллинойс).