Dieta vegetariana versus não vegetariana na recorrência de encefalopatia hepática em pacientes com cirrose: um estudo piloto aberto

A encefalopatia hepática (EH) é uma complicação neurológica da cirrose e afeta 30-80% desses pacientes. O nível de consciência do paciente varia de sensório mínimo alterado até coma profundo e, portanto, é classificado em duas categorias, EH oculta e EH evidente. Sua ocorrência em pacientes com cirrose merece transplante de fígado e reduz a taxa de sobrevivência para 50% nos próximos 1-2 anos. A EH afeta significativamente a qualidade de vida, a incapacidade de dirigir, a morbidade e a mortalidade. A recuperação de um episódio único de EH merece profilaxia secundária com lactulose e rifaximina.

A desnutrição proteico-calórica também é comum em pacientes com cirrose e sua prevalência varia de 30-90% dependendo do método de avaliação e dos tipos de pacientes incluídos. A sarcopenia afeta negativamente a sobrevida e pode ser precipitada por episódios repetidos de internação e EH em pacientes com cirrose. Anteriormente, a restrição proteica foi defendida no tratamento da EH, mas posteriormente este conceito foi refutado e o aumento da ingestão de proteínas foi defendido em pacientes com EH. A dieta em pacientes durante um episódio de EH também não é conhecida. É aconselhável, com base em muitos relatos de casos ou séries de casos, que a dieta à base de vegetais durante o episódio de EH seja melhor do que a dieta à base de animais, pois reduz o nível de amônia e outros falsos neurotransmissores no cérebro e ajuda na recuperação precoce da EH. No entanto, a dieta em pacientes que se recuperaram de um episódio de EH não é conhecida e que tipo de proteína (vegetariana ou não vegetariana) deve ser ingerida para prevenir outro episódio de EH nunca foi avaliada. Na Índia, a maioria dos pacientes são vegetarianos e os pacientes com cirrose estão desnutridos e carecem de proteínas na dieta, de acordo com nosso estudo publicado anteriormente. Desejamos estudar o efeito da dieta na recorrência de EH em pacientes com cirrose que se recuperaram completamente de um episódio de EH e estão em profilaxia secundária de EH.

Materiais e métodos:

Pacientes consecutivos com cirrose que se recuperaram de um episódio de EH serão examinados e inscritos no estudo se cumprirem os critérios de inscrição. A cirrose será diagnosticada com base em dados clínicos, radiológicos, elastografia transitória e biópsia, se disponível. Todas as investigações relevantes serão feitas para avaliar a causa da cirrose (marcadores virais, marcadores autoimunes, etc.). HE será diagnosticado com base nos critérios de West Heaven e a recuperação será avaliada pelo consultor sênior deste estudo. Todos os pacientes serão submetidos a teste de força de preensão manual para avaliar a força muscular, teste de conexão numérica e teste de frequência crítica de oscilação para avaliar encefalopatia hepática mínima no início do estudo e no intervalo de 1,3 e 6 meses.

Teste de preensão manual: Este é um teste simples à beira do leito, testes não invasivos em que o paciente se senta em uma cadeira e segura um instrumento e o pressiona o mais forte possível após uma sessão de treinamento para obter força muscular. Seu valor será registrado (26).

Teste de conexão numérica: São testes simples de papel e lápis ao lado da cama. Em um papel, os números são escritos de 1 a 25 em uma sessão aleatória e o paciente juntará o número o mais rápido possível e o resultado será registrado (4) Testes críticos de frequência de oscilação : É novamente um teste simples à beira do leito, no qual o paciente verá um instrumento e uma fonte de luz. O paciente verá a cintilação da luz e a registrará pressionando um botão. Seu valor será registrado(27).

Exames de sangue que incluem hemograma completo, testes de função hepática e renal e INR serão avaliados no início do estudo, 1,3 e 6 meses, de acordo com a prática padrão nesses pacientes.

Avaliação da ingestão alimentar Todos os pacientes serão avaliados pelo investigador e nutricionista treinado para o cálculo do total de calorias, carboidratos, proteínas e gorduras pelo método de recordação 24. A avaliação desses parâmetros será comparada conforme recomendação padrão das diretrizes do INASL(10). Se o paciente estiver ingerindo menos calorias ou proteínas, estas serão suplementadas de acordo com a escolha alimentar do paciente e de acordo com as diretrizes padrão.

Sujeitos vegetarianos: A proteína será suplementada conforme recomendação de 1,5 g/kg de peso corporal e será suplementada com fonte vegetal. Leite e derivados são permitidos neste grupo, pois a maioria dos indianos vegetarianos também consome leite e derivados. Não são permitidos ovos e produtos à base de carne.

Sujeitos não vegetarianos: As proteínas serão complementadas por dietas vegetarianas e não vegetarianas. Os pacientes serão incentivados a ingerir mais> 50% da necessidade diária total de proteína como proteína não vegetariana, que incluirá ovos e produtos à base de carne. Devido à crença cultural na Índia, as pessoas não comem alimentos não vegetarianos diariamente. Os pacientes manterão um laticínio com sua fonte diária de proteína. Se o paciente estiver ingerindo menos de 50% de sua proteína diária de fonte não vegetariana por mais de 10 dias por mês, esses pacientes serão considerados não aderentes e serão registrados.

Protocolo de randomização: Este será um estudo aberto e os pacientes serão divididos em dois grupos com base em seu padrão alimentar anterior à inscrição neste estudo. Os pacientes que são vegetarianos estritos serão agrupados em grupos vegetarianos e os pacientes que não são vegetarianos terão a opção de se inscrever em qualquer grupo e serão randomizados de acordo.

Protocolo de acompanhamento:

Todos os pacientes serão acompanhados pelo investigador no início do estudo, quinze dias e depois em intervalo de um mês durante 6 meses a partir do dia da inscrição no estudo. Todos os pacientes são livres para comparecer ao hospital a qualquer momento em caso de qualquer problema médico e serão avaliados de acordo com o protocolo padrão. Todos os pacientes serão tratados de acordo com a prática padrão e todos os medicamentos anteriores, como betabloqueadores, diuréticos, terapia antiviral, lactulose e rifaximina serão continuados se estiverem em uso. Paciente em profilaxia secundária para EH com lactulose com ou sem rifaximina continuará com as medicações.

Manejo da encefalopatia hepática: Todos os pacientes serão tratados de acordo com o protocolo padrão com correção de fatores precipitantes, lactulose, infusão de L ornitina L aspartato ou sachês e rifaximina. Pacientes com encefalopatia superior a grau 2 serão internados

Métodos estatísticos:

Os resultados deste estudo serão expressos como média±erro padrão. O valor de p < 0,05 será considerado estatisticamente significativo. Os dados serão comparados utilizando o teste não paramétrico de Mann-Whitney para dados contínuos e o teste de Fisher para dados categóricos. As comparações das variáveis ​​​​serão realizadas utilizando o teste de Wilcoxon e o teste de Fisher conforme necessário. As análises estatísticas dos dados serão realizadas usando o software estatístico SPSS 23 (SPSS Inc. e Microsoft Corp., Chicago, IL).