ASD 고위험군과 저위험군 영유아의 친사회적 행동 및 관련 뇌 네트워크의 개발
2026년 3월 13일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
이 관찰 연구의 목적은 자폐 스펙트럼 장애(ASD)의 위험이 높은 영유아와 낮은 유아의 친사회적 행동과 기능적 네트워크 연결의 발달 궤적을 비교하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 ASD 위험이 높은 영유아와 낮은 영유아 간의 친사회적 행동 및 관련 뇌 네트워크 연결의 차이점이 무엇인지입니다.
참가자는 발달 및 사회적 의사소통 평가(그리피스 정신 발달 척도, 피바디 발달 운동 척도, 의사소통 및 상징적 행동 척도 발달 프로필 영유아 체크리스트), 자연 수면 상태의 휴식 상태 EEG 및 MRI를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
경도 관찰 연구는 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 위험이 높은 영유아와 낮은 영유아의 친사회적 행동과 기능적 네트워크 연결의 발달 궤적을 비교하기 위해 수행됩니다.
우리는 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월 대상을 추적 관찰할 것입니다.
임상적 진단은 24개월 이후에 하며 DSM-5를 진단기준으로 한다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bingrui Zhou, doctor
- 전화번호: 13701989113
- 이메일: zbr1800@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Chunchun Hu, master
- 전화번호: 15800850080
- 이메일: 172113062@qq.com
연구 장소
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Shanghai, 중국
- 모병
- Children's Hospital of Fudan University
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연락하다:
- Xiu Xu, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경도 연구는 ASD 임상 진단을 받은 형제자매가 한 명 이상 있는 ASD 고위험 영아를 대상으로 실시됩니다.
ASD의 증거가 없고 ASD가 있는 1급 또는 2급 친척의 가족력이 없는 형제자매가 있는 경우 건강한 영아로부터 대조군으로 저위험군을 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 자폐 진단 관찰 일정 제2판(ADOS-2) 또는 자폐 진단 인터뷰(ADI-R)에서 확인된 ASD 임상 진단을 받은 형제자매가 있는 경우 피험자를 고위험군으로 등록했습니다.
- ASD의 증거가 없고 ASD가 있는 1급 또는 2급 친척의 가족력이 없는 형제자매가 있는 경우 피험자를 저위험군에 등록했습니다.
제외 기준:
- ASD와 연관된 것으로 보고된 유전적 상태 또는 증후군(예: 취약 X 증후군)을 강력히 암시하는 진단 또는 신체 징후;
- 성장, 발달 또는 인지에 영향을 미치는 심각한 의학적 또는 신경학적 상태(예: CNS 감염, 발작 장애, 선천성 심장병)
- 시력 또는 청력 상실과 같은 감각 장애;
- 저체중 출생(<2000g) 또는 미숙아(<임신 37주);
- 적어도 일부 개인의 뇌에 악영향을 미칠 가능성이 있는 것으로 보고된 자궁 내 외인성 화합물(예: 알코올, 선택된 처방약)에 대한 노출로 인한 주산기 뇌 손상 가능성;
- MRI 금기 사항(예: 금속 임플란트)
- 1차 친척의 지적 장애, 정신병, 정신분열증 또는 양극성 장애의 가족력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고위험군
사례 그룹의 피험자에게는 ASD를 앓고 있는 형제자매가 한 명 이상 있습니다.
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어떤 개입도하지 마십시오
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저위험군
통제된 그룹의 피험자에게는 ASD를 앓고 있는 형제자매가 없습니다.
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어떤 개입도하지 마십시오
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 진단
기간: 대략 2.5세에서 3세 정도.
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임상의는 DSM-5 및 ADOS-2를 사용하여 피험자를 ASD, 기타 신경 발달 장애 또는 전형적인 발달 아동으로 진단합니다.
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대략 2.5세에서 3세 정도.
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신경 발달 결과
기간: 6, 12, 18, 24, 36개월.
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신경 발달 결과는 그리피스 정신 발달 척도로 측정됩니다.
발달 연령(DA)은 규범에서 참조되며 발달 지수(DQ)는 DA/CA(연령)*100으로 계산됩니다.
DQ가 높을수록 더 나은 개발을 나타냅니다.
DQ의 정상 범위는 70 이상입니다.
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6, 12, 18, 24, 36개월.
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친사회적 행동
기간: 6, 12, 18, 24, 36개월.
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친사회적 행동은 도우미와 방해자, 우는 아기, 마음이론 등 다양한 행동 패러다임을 통해 측정됩니다.
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6, 12, 18, 24, 36개월.
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핵자기공명영상(MRI)
기간: 6, 12, 18, 24, 36개월.
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두개골 MRI 데이터는 United Imaging사의 uMR 890 3T를 사용하여 피험자가 자연스럽게 잠들거나 깨어 있는 동안 수집됩니다.
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6, 12, 18, 24, 36개월.
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이벤트 관련 잠재력(ERP)
기간: 6, 12, 18, 24, 36개월.
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ERP는 ANT Neuro 회사의 eego™ mylab을 사용하여 테스트됩니다.
Mu 억제、N1/N2、P3/LPP를 ASD 아동과 일반적인 발달 사이에서 비교합니다.
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6, 12, 18, 24, 36개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiu Xu, doctor, Children's Hospital of Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- brainpro2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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