Prososiaalisen käyttäytymisen ja siihen liittyvän aivoverkoston kehittäminen vauvoilla, joilla on korkea ja pieni ASD-riski
perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata prososiaalisen käyttäytymisen ja toiminnallisten verkkoyhteyksien kehityskulkuja vauvoilla ja taaperoilla, joilla on korkea ja pieni autismispektrihäiriön (ASD) riski.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat, mitkä ovat erot prososiaalisissa käyttäytymismalleissa ja niihin liittyvissä aivoverkkoyhteyksissä vauvojen/taaperoiden välillä, joilla on korkea ja pieni ASD-riski.
Osallistujat saavat kehitys- ja sosiaalisen kommunikaation arvioinnit (Griffiths Mental Developmental Scales, Peabody Developmental Motor Scales, The Communication and Symbolic Behaviour Scales Developmental Profile Infant-Taddler Checklist), lepotilan EEG ja MRI luonnollisessa unitilassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pituusastehavaintotutkimuksessa verrataan prososiaalisen käyttäytymisen ja toiminnallisten verkkoyhteyksien kehityskulkuja vauvoilla ja taaperoilla, joilla on korkea ja pieni riski sairastua autismispektrihäiriöön (ASD).
Seuraamme aiheita 3-, 6-, 9-, 12-, 18-, 24-, 30- ja 36 kuukauden ikäisinä.
Kliininen diagnoosi tehdään 24 kuukauden ikäisille tai sen jälkeen, ja diagnoosikriteerinä on DSM-5.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bingrui Zhou, doctor
- Puhelinnumero: 13701989113
- Sähköposti: zbr1800@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chunchun Hu, master
- Puhelinnumero: 15800850080
- Sähköposti: 172113062@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiu Xu, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pituusastetutkimus tehdään korkean riskin ASD-vauvoille, joilla on vähintään yksi vanhempi sisarus, jolla on kliininen ASD-diagnoosi.
Matalan riskin ryhmä valitaan myös terveistä vauvoista kontrolliryhmään, jos heillä oli vanhempi sisarus, jolla ei ole näyttöä ASD:stä eikä suvussa ollut ensimmäisen tai toisen asteen sukulaista, jolla on ASD.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt otettiin mukaan riskiryhmään, jos heillä oli vanhempi sisarus, jolla oli kliininen ASD-diagnoosi, joka oli vahvistettu Autism Diagnostic Observation Schedule, toinen painos (ADOS-2) tai Autism Diagnostic Interview (ADI-R).
- Koehenkilöt otettiin mukaan matalan riskin ryhmään, jos heillä oli vanhempi sisarus, jolla ei ollut näyttöä ASD:stä eikä suvussa ollut ensimmäisen tai toisen asteen sukulaista, jolla oli ASD.
Poissulkemiskriteerit:
- diagnoosi tai fyysiset merkit, jotka viittaavat vahvasti geneettiseen tilaan tai oireyhtymään (esim. fragile X -oireyhtymä), joiden on raportoitu liittyvän ASD:iin;
- merkittävä lääketieteellinen tai neurologinen tila, joka vaikuttaa kasvuun, kehitykseen tai kognitioon (esim. keskushermoston infektio, kohtaushäiriö, synnynnäinen sydänsairaus);
- aistivammat, kuten näkö- tai kuulonmenetys;
- alhainen syntymäpaino (<2000 grammaa) tai keskos (alle 37 raskausviikkoa);
- mahdollinen perinataalinen aivovaurio, joka johtuu altistumisesta intrautero eksogeenisille yhdisteille, joiden on raportoitu vaikuttavan todennäköisesti haitallisesti aivoihin ainakin joillakin yksilöillä (esim. alkoholi, valitut reseptilääkkeet);
- vasta-aihe magneettikuvaukseen (esim. metalli-implantteja);
- suvussa ensimmäisen asteen sukulaisella on ollut kehitysvamma, psykoosi, skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
korkean riskin ryhmä
Tapausryhmän koehenkilöillä on yksi tai useampi vanhempi sisarus, jolla on ASD.
|
Älä tee mitään toimenpiteitä
|
|
matalan riskin ryhmä
Kontrolliryhmän koehenkilöillä ei ole vanhempia sisaruksia, joilla on ASD.
|
Älä tee mitään toimenpiteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen diagnoosi
Aikaikkuna: Noin 2,5-3-vuotiaana.
|
Kliinikot diagnosoivat koehenkilöillä ASD:tä, muita hermoston kehityshäiriöitä tai tyypillisiä kehittyviä lapsia käyttämällä DSM-5:tä ja ADOS-2:ta.
|
Noin 2,5-3-vuotiaana.
|
|
hermoston kehityksen tulos
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukauden iässä.
|
Hermoston kehitystuloksia mitataan Griffithin henkisen kehityksen asteikoilla.
Kehitysiät (DA) lasketaan normeista ja kehitysosuudet (DQ:t) lasketaan DA/CA:lla (kronologinen ikä)*100.
Korkeampi DQ tarkoittaa parempaa kehitystä.
DQ:n normaalialue on yli 70.
|
6, 12, 18, 24 ja 36 kuukauden iässä.
|
|
Prososiaalinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukauden iässä.
|
Prososiaalista käyttäytymistä mitataan erilaisilla käyttäytymismalleilla, mukaan lukien auttaja ja estäjä, itkevä vauva ja mielen teoria.
|
6, 12, 18, 24 ja 36 kuukauden iässä.
|
|
ydinmagneettinen resonanssikuvaus (MRI)
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukauden iässä.
|
Kraniaaliset MRI-tiedot kerätään koehenkilöiden ollessa luonnollisessa unessa tai hereillä käyttämällä United Imaging -yhtiön uMR 890 3T -laitetta.
|
6, 12, 18, 24 ja 36 kuukauden iässä.
|
|
Tapahtumaan liittyvät mahdollisuudet (ERP)
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukauden iässä.
|
ERP:t testataan ANT Neuro -yhtiön eego™ mylabilla.
Mu-suppressiota、N1/N2、P3/LPP:tä verrataan lasten, joilla on ASD ja tyypillinen kehitys, välillä.
|
6, 12, 18, 24 ja 36 kuukauden iässä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xiu Xu, doctor, Children's Hospital of Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- brainpro2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .