Picterus Jaundice Pro의 스마트폰 기반 측정을 사용한 Intermountain 입원 환자 빌리루빈 결정 정확도 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Timothy M Bahr, MS MD
- 전화번호: 801-602-6523
- 이메일: Tim.Bahr@imail.org
연구 연락처 백업
- 이름: Kimberlee W Lewis, MS RN
- 전화번호: 801-507-7675
- 이메일: kimberlee.weaverlewis@imail.org
연구 장소
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- 모병
- Intermountain Health
-
연락하다:
- Timothy M Bahr, MS MD
- 전화번호: 801-602-6523
- 이메일: Tim.Bahr@imail.org
-
연락하다:
- Kimberlee W Lewis, MS RN
- 전화번호: 801.507.7675
- 이메일: [kimberlee.weaverlewis@imail.org
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자에게 경피 측정을 방해할 수 있는 피부 발진, 멍 또는 기타 의학적 상태가 없습니다.
- (조산) < = 재태 연령 35주
- (임기) > 35주 재태 연령
- 환자는 PI 재량에 따라 제외되지 않았습니다.
제외 기준:
- 위에 나열된 네 가지 포함 기준이 모두 충족되지 않으면 신생아는 참여에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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만삭아 및 조산아
우리는 아기 보육원에 입원한 임신 35주 이상의 적격 신생아에 대해 300개의 쌍(혈청 빌리루빈 및 Picterus Jaundice Pro) 측정값을 수집합니다. 이 중 150개의 쌍 측정은 이미 광선 요법(광선 요법 또는 광선 요법 상태/후 광선 요법 중)을 받고 광 차단 접착 피부 패치를 부착한 신생아로부터 얻은 것입니다. 임신 35주를 초과하는 각 피험자는 연구 기간 동안 최대 5번의 측정을 할 수 있습니다. 임신 35주 미만의 적격 신생아에 대해 200개의 쌍(혈청 빌리루빈 및 픽테루스) 측정값을 수집합니다. 이 중 100개의 쌍 측정은 이미 광선 요법(광선 요법 또는 광선 요법 상태/후 광선 요법)을 받고 광 차단 접착 피부 패치를 부착한 신생아로부터 얻은 것입니다. 임신 35주 미만의 각 피험자는 연구 기간 동안 최대 5번의 측정을 할 수 있습니다. |
Picterus Jaundice Pro 사진은 환자의 혈청 빌리루빈 수치가 나올 때마다 등록된 피험자의 사진을 얻게 됩니다. 등록된 피험자당 최대 5개의 쌍을 이루는 측정값을 얻을 수 있습니다. 연구 간호사는 피험자의 흉골 위에 독점 보정 카드를 놓고 혈청 빌리루빈 채취 후 1시간 이내에 연구용 iPhone을 사용하여 6장의 Picterus Jaundice Pro 사진을 찍습니다. 이 과정은 1분도 채 걸리지 않습니다. 연구 사진을 얻은 후 연구 간호사는 데이터 기록 로그에 혈청 및 Picterus Jaundice Pro 값을 기록합니다. 등록된 유아에게 광선요법이 필요한 경우, 광선요법을 시작하기 전에 가벼운 폐쇄형 접착 패치를 가슴 중앙에 배치합니다. 혈청 빌리루빈 수치가 측정되면 연구 간호사는 Picterus Jaundice Pro 사진을 찍기 위해 잠시 동안 패치를 제거합니다(혈청 수치 추출 후 1시간 이내). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Picterus JP를 사용하면 광선요법을 받는 만삭 신생아와 조산 신생아의 혈액 내 빌리루빈 수치를 정성적으로 평가할 수 있습니다.
기간: 2 개월
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Picterus JP를 평가하여 광선요법을 받는 만삭 신생아 및 조산 신생아의 황달을 검사하고 그 결과를 사용하여 이 모집단에 대한 분석 알고리즘을 개선합니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Picterus JP의 빌리루빈 측정치를 광선요법을 받지 않은 만삭아의 혈청 빌리루빈 수치와 연관시키십시오.
기간: 2시간
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광선요법을 받지 않은 만삭아의 Picterus JP 빌리루빈 측정과 혈청 측정 간의 상관관계를 평가합니다.
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2시간
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Picterus JP의 빌리루빈 측정치를 광선치료를 받지 않은 조산아의 혈청 빌리루빈 수치와 연관시키십시오.
기간: 2시간
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광선요법을 받지 않은 조산아의 Picterus JP 빌리루빈 측정과 혈청 측정 간의 상관관계를 평가합니다.
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2시간
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Picterus JP의 빌리루빈 측정치를 광선요법을 받은 만삭아의 혈청 빌리루빈 수치와 연관시키십시오.
기간: 2시간
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광선요법을 받은 만삭아의 Picterus JP 빌리루빈 측정과 혈청 측정 간의 상관관계를 평가합니다.
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2시간
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Picterus JP의 빌리루빈 측정치를 광선요법을 받은 조산아의 혈청 빌리루빈 수치와 연관시키십시오.
기간: 2시간
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광선요법을 받은 미숙아의 Picterus JP 빌리루빈 측정과 혈청 측정 간의 상관관계를 평가합니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Timothy M Bahr, MS MD, Intermountain Health Care, Inc.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Intermountain
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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