使用 Picterus Jaundice Pro 基于智能手机的测量进行山间住院胆红素决策准确性研究
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Timothy M Bahr, MS MD
- 电话号码：801-602-6523
- 邮箱：Tim.Bahr@imail.org
研究联系人备份
- 姓名：Kimberlee W Lewis, MS RN
- 电话号码：801-507-7675
- 邮箱：kimberlee.weaverlewis@imail.org
学习地点
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84132
- 招聘中
- Intermountain Health
-
接触：
- Timothy M Bahr, MS MD
- 电话号码：801-602-6523
- 邮箱：Tim.Bahr@imail.org
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接触：
- Kimberlee W Lewis, MS RN
- 电话号码：801.507.7675
- 邮箱：[kimberlee.weaverlewis@imail.org
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 患者没有皮疹、瘀伤或其他可能干扰经皮测量的医疗状况
- （早产）< = 孕周 35 周
- （足月）> 孕周 35 周
- PI 判断并未将患者排除在外。
排除标准：
- 如果不满足上述所有四个纳入标准，新生儿将被排除在参与之外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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足月出生的婴儿和早产婴儿
我们将对入住健康婴儿托儿所的妊娠超过 35 周的符合条件的新生儿收集 300 项配对（血清胆红素和 Picterus Jaundice Pro）测量结果。 其中，150 组配对测量来自已接受光疗（光疗中或光疗状态/光疗后）且已贴有遮光粘性皮肤贴片的新生儿。 每个妊娠 >35 周的受试者在研究期间最多可以进行 5 次测量。 我们将对妊娠 <35 周的符合条件的新生儿收集 200 份配对（血清胆红素和黄胸肉素）测量结果。 其中，100 组配对测量来自已接受光疗（光疗中或光疗状态/光疗后）且已贴有遮光粘性皮肤贴片的新生儿。 每个妊娠 <35 周的受试者在研究期间最多可以进行 5 次测量。 |
每次获得患者的血清胆红素水平时，都会获得登记受试者的 Picterus Jaundice Pro 照片。 每个登记受试者最多可获得五对配对测量结果。 研究护士将专有的校准卡放在受试者的胸骨上，并在抽取血清胆红素后一小时内使用研究 iPhone 拍摄六张 Picterus Jaundice Pro 照片。 这个过程需要不到一分钟。 获得研究照片后，研究护士将在数据记录日志中记录血清和 Picterus Jaundice Pro 值。 如果登记的婴儿需要光疗，则在开始光疗之前，将在胸部中央放置一个光封闭粘合贴片。 当获得血清胆红素水平后，研究护士将短暂取下贴片以拍摄 Picterus Jaundice Pro 照片（在血清值抽取后一小时内）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 Picterus JP 能够对接受光疗的足月和早产新生儿血液中的胆红素水平进行高质量评估。
大体时间：2个月
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评估 Picterus JP 以筛查接受光疗的足月和早产新生儿的新生儿黄疸，并使用结果改进该人群的分析算法
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将 Picterus JP 的胆红素测量值与未经光疗的足月出生婴儿的血清胆红素水平相关联。
大体时间：2小时
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评估未经光疗的足月出生婴儿的 Picterus JP 胆红素测量值和血清测量值之间的相关性。
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2小时
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将 Picterus JP 的胆红素测量值与未经光疗的早产儿的血清胆红素水平相关联。
大体时间：2小时
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评估未经光疗的早产儿的 Picterus JP 胆红素测量值和血清测量值之间的相关性。
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2小时
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将 Picterus JP 的胆红素测量值与接受光疗的足月出生婴儿的血清胆红素水平相关联。
大体时间：2小时
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评估接受光疗的足月出生婴儿的 Picterus JP 胆红素测量值和血清测量值之间的相关性。
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2小时
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将 Picterus JP 的胆红素测量值与接受光疗的早产儿的血清胆红素水平相关联。
大体时间：2小时
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评估接受光疗的早产儿的 Picterus JP 胆红素测量值和血清测量值之间的相关性。
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2小时
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Timothy M Bahr, MS MD、Intermountain Health Care, Inc.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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