Trocar 기술을 이용한 초음파 유도 경피 담낭 절제술의 전향적 평가
연구 개요
상세 설명
이 임상 연구에는 투관침 기술을 사용하여 초음파 유도 PC를 받을 환자가 포함됩니다. 연구에는 근본 원인과 관계없이 PC가 필요한 모든 사례가 포함되며, 컴퓨터 단층촬영(CT) 지도가 필요한 경우와 조절되지 않는 응고 장애가 있는 경우는 제외됩니다.
환자 인구통계, 키, 체중, 체질량지수(BMI), 동반 질환, ASA 점수, 결석 유무, 진단 시 담낭 천공 유무, 동반 복수 삼출 유무, 수술 전 항생제 치료 일수, 영상 진단을 확립하는 데 사용되는 양식, 절차의 기술적 세부 사항, 실험실 값(수술 전후) 및 환자 모니터링을 위한 연락처 정보가 기록됩니다.
이 방법의 기술적 성공 여부와 입원 기간 및 3개월의 추적 기간 동안의 합병증이 계산됩니다. 또한 PC(경간/경복막 및 늑간/늑간) 중 해부학적 접근 경로, 수술 기간, 수술 중 및 수술 후 통증, 방법의 임상적 성공 여부가 기록됩니다.
수술 후, 환자는 임상적으로 모니터링되고 실험실 검사를 받게 되며, 필요하다고 판단되면 초음파, CT 또는 두 가지 영상을 모두 수행하게 됩니다. 퇴원 전에 카테터 관리 및 관리에 관한 서면 지침이 제공됩니다.
이 연구는 시술을 수행할 필요성을 초래하는 근본적인 병인의 진단, 시술을 수행하는 데 사용되는 기술 및 모니터링에 필요한 임상, 실험실 및 영상 검사로 인해 병원에 재정적으로 부담을 주지 않을 것입니다. 환자와 시술 시 발생할 수 있는 합병증은 병원의 일상적인 부분입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stavros Spiliopoulos, MD, PhD, Associate Professor
- 전화번호: +302105831812
- 이메일: stavspiliop@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nikolaos Achilleas Arkoudis, MD, PhD
- 전화번호: +302105831812
- 이메일: nick.arkoudis@gmail.com
연구 장소
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Athens
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Chaïdári, Athens, 그리스, 12461
- 모병
- Attikon University Hospital
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연락하다:
- Stavros Spiliopoulos, MD, Associate Professor
- 전화번호: +302105831812
- 이메일: stavspiliop@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 근본적인 원인과 적응증에 관계없이 PC가 필요한 모든 환자는 연구에 포함하기에 적합합니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자, CT 지도 하에 PC 카테터 배치가 필요한 환자(시술자의 판단에 따라), 조절 불가능한 심각한 응고 장애를 앓고 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술적 성공
기간: 최대 1시간
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초기 카테터 배치 시 후속 담즙 흡인과 함께 담낭 내강 내의 올바른 PC 카테터 배치에 대한 이미지 검증
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최대 1시간
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시술 관련 합병증
기간: 최대 3개월
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절차로 인한 합병증
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차 기간
기간: 최대 1시간
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국소마취 투여 후 최종 피그테일 카테터가 담낭 내강 내에 위치할 때까지의 시간
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최대 1시간
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시술 중 및 시술 후 통증
기간: 최대 12시간
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VAS(Visual Analog Scale)에 따라 시술 중 및 시술 후 최대 12시간 동안 통증이 발생했습니다.
VAS는 10cm 선으로 구성되어 있으며 두 끝점은 0('통증 없음')과 10('매우 심한 통증')을 나타냅니다.
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최대 12시간
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임상적 성공
기간: 최대 72시간
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PC 후 최대 72시간까지 징후, 증상 및 증가된 염증 지표의 감소(머피 징후의 감소, 오른쪽 상부 사분면의 통증 또는 압통, 발열, 백혈구 증가증, C-반응성 단백질 증가)
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최대 72시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Arkoudis NA, Moschovaki-Zeiger O, Reppas L, Grigoriadis S, Alexopoulou E, Brountzos E, Kelekis N, Spiliopoulos S. Percutaneous cholecystostomy: techniques and applications. Abdom Radiol (NY). 2023 Oct;48(10):3229-3242. doi: 10.1007/s00261-023-03982-2. Epub 2023 Jun 20.
- Arkoudis NA, Reppas L, Spiliopoulos S. Image-guided percutaneous cholecystostomy: challenging the norms. Abdom Radiol (NY). 2024 Mar;49(3):939-941. doi: 10.1007/s00261-023-04173-9. Epub 2024 Jan 31.
- Arkoudis NA, Moschovaki-Zeiger O, Grigoriadis S, Palialexis K, Reppas L, Filippiadis D, Alexopoulou E, Brountzos E, Kelekis N, Spiliopoulos S. US-guided trocar versus Seldinger technique for percutaneous cholecystostomy (TROSELC II trial). Abdom Radiol (NY). 2023 Jul;48(7):2425-2433. doi: 10.1007/s00261-023-03916-y. Epub 2023 Apr 20.
- Reppas L, Arkoudis NA, Spiliopoulos S, Theofanis M, Kitrou PM, Katsanos K, Palialexis K, Filippiadis D, Kelekis A, Karnabatidis D, Kelekis N, Brountzos E. Two-Center Prospective Comparison of the Trocar and Seldinger Techniques for Percutaneous Cholecystostomy. AJR Am J Roentgenol. 2020 Jan;214(1):206-212. doi: 10.2214/AJR.19.21685. Epub 2019 Oct 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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