Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjatun perkutaanisen kolekystostomian tuleva arviointi troakaaritekniikalla

tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Stavros Spiliopoulos, Attikon Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on edelleen arvioida ja tutkia ultraääniohjatun perkutaanisen kolekystostomia (PC) turvallisuutta ja tehoa potilaan sängyn vieressä troakaaritekniikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän kliiniseen tutkimukseen osallistuu potilaita, joille tehdään USA:n ohjaama PC troakaaritekniikalla. Tutkimus kattaa kaikki PC:tä vaativat tapaukset taustalla olevasta syystä riippumatta, kun taas tietokonetomografiaohjausta (CT) vaativat ja hallitsemattomat hyytymishäiriöt eivät ole mukana.

Potilaan demografiset tiedot, pituus, paino ja painoindeksi (BMI), liitännäissairaudet, ASA-pistemäärä, kivien esiintyminen tai puuttuminen, sappirakon perforaation esiintyminen tai puuttuminen diagnoosin yhteydessä, samanaikainen askites effuusio, päivät ennen leikkausta antibioottihoitoa, kuvantaminen Diagnoosin määrittämiseen käytetyt menetelmät, toimenpiteen tekniset yksityiskohdat, laboratorioarvot (ennen ja jälkeen leikkausta) sekä potilaan seurannan yhteystiedot tallennetaan.

Menetelmän tekninen menestys sekä sen komplikaatiot sairaalahoidon ja 3 kuukauden seurantajakson aikana lasketaan. Lisäksi kirjataan anatominen pääsyreitti PC:n aikana (transhepaattinen/transperitoneaalinen ja interkostaalinen/subcostal), leikkauksen kesto, intraoperatiivinen ja postoperatiivinen kipu sekä menetelmän kliininen menestys.

Leikkauksen jälkeen potilaita seurataan kliinisesti ja laboratoriotutkimuksilla ja tarvittaessa tehdään uä, TT tai molemmat kuvantaminen. Ennen kotiutusta annetaan kirjalliset ohjeet katetrin hoidosta ja hoidosta.

Tämä tutkimus ei rasita sairaalaa taloudellisesti, sillä kliiniset, laboratorio- ja kuvantamistutkimukset, joita tarvitaan toimenpiteen suorittamisen tarpeeseen johtavan taustalla olevan etiologian diagnosoimiseen, toimenpiteen suorittamiseen käytetty tekniikka sekä hoidon seuranta. potilaat ja toimenpiteen mahdolliset komplikaatiot ovat osa sairaalan rutiinia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Stavros Spiliopoulos, MD, PhD, Associate Professor
  • Puhelinnumero: +302105831812
  • Sähköposti: stavspiliop@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Athens
      • Chaïdári, Athens, Kreikka, 12461
        • Rekrytointi
        • Attikon University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stavros Spiliopoulos, MD, Associate Professor
          • Puhelinnumero: +302105831812
          • Sähköposti: stavspiliop@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki PC:tä tarvitsevat potilaat riippumatta taustalla olevasta syystä, liitännäissairauksista ja käyttöaiheista sekä potilaan demografisista tiedoista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki PC:tä tarvitsevat potilaat soveltuvat tutkimukseen perimmäisestä syystä ja käyttöaiheesta riippumatta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he ovat alle 18-vuotiaita, jos he tarvitsevat PC-katetrin asennuksen TT-ohjauksella (operaattorin arvion mukaan) tai jos he kärsivät vaikeasta hallitsemattomasta koagulopatiasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekninen menestys
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
Kuvan varmistus PC-katetrin oikeasta sijoituksesta sappirakon onteloon ja sen jälkeiseen sappien aspiraatioon katetrin ensimmäisen asennuksen yhteydessä
Jopa 1 tunti
Toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Menettelyyn liittyvät komplikaatiot
Jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
menettelyn kesto
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
Aika, joka kului paikallispuudutuksen antamisesta sappikatetrin lopulliseen asettamiseen sappirakon onteloon
Jopa 1 tunti
toimenpiteen sisäinen ja jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia
toimenpiteen aikana ja 12 tuntia sen jälkeen koettu kipu VAS:n (Visual Analog Scale) mukaan. VAS koostuu 10 cm:n viivasta, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat 0:ta ("ei kipua") ja 10:tä ("niin pahaa kipua kuin se voi olla").
Jopa 12 tuntia
kliinistä menestystä
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia
Merkkien, oireiden ja kohonneiden tulehdusmarkkerien laantuminen jopa 72 tuntia PC:n jälkeen (Murphyn merkin laantuminen, kipu tai arkuus oikeassa yläkvadrantissa, kuume, leukosytoosi, kohonnut C-reaktiivinen proteiini)
Jopa 72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Attikon Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ΕΒΔ 53/25.01.2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset perkutaaninen kolekystostomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa