경피적 대동맥 판막 이식 환자의 감염성 심내막염 위험 감소에 대한 수술 전 치과 선별검사의 영향 (DENTAVI)
2024년 3월 19일 업데이트: Jordi Dahl, Odense University Hospital
경피적 대동맥 판막 이식술을 받는 환자의 시술 후 감염성 심내막염 위험에 대한 수술 전 치과 선별 검사의 영향: 전향적 관찰 연구
오덴세 대학 병원에서는 경피적 대동맥 판막 이식(TAVI) 치료를 받은 환자에 대한 수술 전 치과 검사(PDS) 프로토콜이 2023년 6월부터 2023년 10월까지 필수 PDS에서 대상 PDS로 변경되었습니다.
따라서 조사관은 2023년 6월 이전과 2023년 10월 이후 IE의 위험을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
상당한 사망률 및 이환율과 관련된 상태인 감염성 심내막염(IE)은 왼쪽 인공 판막을 사용하는 환자에게 특히 우려됩니다.
이러한 환자들은 3차 의료 환경에서 매년 약 1%로 추정되는 높은 IE 위험에 직면해 있으며, 이는 10년 동안 누적적으로 환자 20명당 약 1명에게 영향을 미칩니다.
이에 따라 미국심장협회(AHA)와 유럽심장학회(ESC)는 긴급한 경우를 제외하고 인공 판막 이식 최소 2주 전에 잠재적인 치과 패혈증 원인을 제거할 것을 강력히 주장합니다.
이러한 지침은 무작위 임상시험에 기반을 두고 있지는 않지만 주로 SAVR(수술적 대동맥 판막 치환술) 환자의 IE 발생률을 자세히 설명하는 레지스트리 데이터를 바탕으로 합니다.
최근 연구에서 연구자들은 수술 전 치과 검진 의무화(MPDS)와 수술 전 치과 검진 없음(NPDS)을 비교할 때 IE 위험에 차이가 없음을 발견했습니다.
따라서 이 전향적 레지스트리 기반 관찰 전후 연구는 수술을 받는 환자의 IE 위험에 대한 다양한 수술 전 치과 선별 검사 관행의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jordi S Dahl, MD,PhD,DMSc
- 전화번호: 004524638899
- 이메일: Jordi.Sanchez.Dahl@rsyd.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Lytfi Krasniqi, MD
- 전화번호: 004524638899
- 이메일: Lytfi.Krasniqi@rsyd.dk
연구 장소
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Odense, 덴마크, 5000
- 모병
- Odense University Hospital, Cardiology Department
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연락하다:
- Jordi S Dahl, MD,PhD,DMSc
- 전화번호: 004524638899
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연락하다:
- Lytfi Krasniqi, MD
- 전화번호: 004524638899
- 이메일: Lytfi.Krasniqi@rsyd.dk
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수석 연구원:
- Jordi S Dahl, MD,PhD,DMSc
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수석 연구원:
- Lytfi Krasniqi, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2023년 10월부터 2026년 1월까지 오덴세 대학병원과 올보르 대학병원에서 TAVI를 받은 모든 환자를 2020년 1월부터 2023년 6월까지 같은 센터에서 온 동일한 유형의 환자와 비교했습니다.
설명
포함 기준:
- TAVI를 겪고 있는 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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수술 전 치과 검진 없음
TAVI를 받는 환자의 경우 수술 전 치과 검진이 필요하지 않습니다.
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구강 수술도 포함될 수 있는 TAVI 이전의 필수 수술 전 치과 검진을 중단합니다.
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수술 전 치과 검진 필수
TAVI 환자의 수술 전 치과 검진 필수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염성 심내막염 참가자 수
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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의료 전문가가 진단한 감염성 심내막염
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연구 수료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치과검진 시 구강외과 시술을 받는 참가자 수
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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치과 검진의 일환으로 환자에게 시행된 구강 수술 횟수
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연구 수료를 통해 평균 1년
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치과 검진 시 발치 시술을 받은 참가자 수
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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치과 검진의 일환으로 환자에게 시행되는 치아 추출 시술 건수
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연구 수료를 통해 평균 1년
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혈액 배양으로 평가한 감염성 심내막염을 일으키는 다양한 박테리아 유형
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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각 박테리아의 비율을 포함하여 감염성 심내막염을 일으키는 다양한 박테리아 유형을 모두 보고합니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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양성 혈액 배양으로 평가된 균혈증 환자 수
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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인구의 균혈증 사례.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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구강 병소의 박테리아로 인한 IE 참가자 수
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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구강 병소의 박테리아로 인한 감염성 심내막염
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연구 수료를 통해 평균 1년
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IE의 심장 이식형 전자 기기 위험이 있는 참가자 수
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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IE의 심장 이식형 전자 장치 위험
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연구 수료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jordi S Dahl, MD,PhD,DMSc, Odense University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PET24
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예
IPD 계획 설명
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주로 연구에서 제시된 결과를 복제하기 위해 액세스 권한이 부여됩니다.
IPD 공유 기간
발표 될
IPD 공유 액세스 기준
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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