Impact du dépistage dentaire préopératoire sur la réduction du risque d'endocardite infectieuse chez les patients ayant subi une implantation valvulaire aortique par cathéter (DENTAVI)
19 mars 2024 mis à jour par: Jordi Dahl, Odense University Hospital
Impact du dépistage dentaire préopératoire ciblé sur le risque post-opératoire d'endocardite infectieuse chez les patients subissant une implantation valvulaire aortique par cathéter : une étude observationnelle prospective
À l'hôpital universitaire d'Odense, le protocole de dépistage dentaire préopératoire (PDS) pour les patients traités par implantation valvulaire aortique par cathéter (TAVI) est passé d'obligatoire à PDS ciblé entre juin 2023 et octobre 2023.
Les enquêteurs compareront donc le risque d'IE avant juin 2023 et après octobre 2023.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'endocardite infectieuse (IE), une affection liée à des taux de mortalité et de morbidité importants, est particulièrement préoccupante pour les patients porteurs de valves prothétiques du côté gauche.
Ces patients sont confrontés à un risque élevé d’IE, estimé à environ 1 % par an dans les établissements de soins tertiaires, affectant de manière cumulative environ un patient sur 20 sur une décennie.
Dans le même esprit, l’American Heart Association (AHA) et la Société européenne de cardiologie (ESC) plaident fortement en faveur de l’élimination des sources potentielles de septicémie dentaire au moins deux semaines avant l’implantation d’une prothèse valvulaire, sauf en cas d’urgence.
Ces lignes directrices, bien que non fondées sur des essais randomisés, s'appuient en grande partie sur les données de registre détaillant l'incidence de l'EI chez les patients atteints de remplacement chirurgical de la valvule aortique (SAVR).
Dans une étude récente, les enquêteurs n'ont trouvé aucune différence dans le risque d'IE en comparant le dépistage dentaire préopératoire obligatoire (MPDS) avec l'absence de dépistage dentaire préopératoire (NPDS).
Ainsi, cette étude observationnelle prospective avant et après basée sur un registre vise à étudier l'impact de différentes pratiques de dépistage dentaire préopératoire sur le risque d'IE chez les patients subissant.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jordi S Dahl, MD,PhD,DMSc
- Numéro de téléphone: 004524638899
- E-mail: Jordi.Sanchez.Dahl@rsyd.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lytfi Krasniqi, MD
- Numéro de téléphone: 004524638899
- E-mail: Lytfi.Krasniqi@rsyd.dk
Lieux d'étude
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-
-
Odense, Danemark, 5000
- Recrutement
- Odense University Hospital, Cardiology Department
-
Contact:
- Jordi S Dahl, MD,PhD,DMSc
- Numéro de téléphone: 004524638899
- E-mail: Jordi.Sanchez.Dahl@rsyd.dk
-
Contact:
- Lytfi Krasniqi, MD
- Numéro de téléphone: 004524638899
- E-mail: Lytfi.Krasniqi@rsyd.dk
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Chercheur principal:
- Jordi S Dahl, MD,PhD,DMSc
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Chercheur principal:
- Lytfi Krasniqi, MD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients subissant un TAVI d'octobre 2023 à janvier 2026 de l'hôpital universitaire d'Odense et de l'hôpital universitaire d'Aalborg par rapport au même type de patients des mêmes centres de la période de janvier 2020 à juin 2023.
La description
Critère d'intégration:
- Patients sous TAVI
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pas de dépistage dentaire préopératoire
Pas de dépistage dentaire préopératoire chez les patients bénéficiant d'un TAVI
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Arrêt du dépistage dentaire préopératoire obligatoire avant le TAVI, qui peut également inclure la chirurgie buccale.
|
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Dépistage dentaire préopératoire obligatoire
Dépistage dentaire préopératoire obligatoire chez les patients subissant un TAVI
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants atteints d'endocardite infectieuse
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
|
Endocardite infectieuse diagnostiquée par les professionnels de santé
|
À la fin des études, en moyenne 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants subissant une intervention chirurgicale buccale lors du dépistage dentaire
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Nombre d'interventions chirurgicales buccales réalisées chez des patients dans le cadre du dépistage dentaire
|
À la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Nombre de participants subissant une extraction dentaire lors du dépistage dentaire
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Nombre de procédures d'extraction dentaire réalisées chez des patients dans le cadre du dépistage dentaire
|
À la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Les différents types de bactéries à l'origine de l'endocardite infectieuse évalués par hémoculture
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Signaler tous les différents types de bactéries provoquant une endocardite infectieuse, y compris le taux de chaque bactérie.
|
À la fin des études, en moyenne 1 an
|
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Nombre de patients atteints de bactériémie évalués par une hémoculture positive
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Cas de bactériémie dans la population.
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Nombre de participants atteints d'IE causée par des bactéries provenant de foyers oraux
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Endocardite infectieuse causée par des bactéries provenant de foyers buccaux
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Nombre de participants présentant un risque d'EI lié aux appareils électroniques implantables cardiaques
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
|
Risque d'EI lié aux dispositifs électroniques implantables cardiaques
|
À la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jordi S Dahl, MD,PhD,DMSc, Odense University Hospital
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Baddour LM, Wilson WR, Bayer AS, Fowler VG Jr, Tleyjeh IM, Rybak MJ, Barsic B, Lockhart PB, Gewitz MH, Levison ME, Bolger AF, Steckelberg JM, Baltimore RS, Fink AM, O'Gara P, Taubert KA; American Heart Association Committee on Rheumatic Fever, Endocarditis, and Kawasaki Disease of the Council on Cardiovascular Disease in the Young, Council on Clinical Cardiology, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia, and Stroke Council. Infective Endocarditis in Adults: Diagnosis, Antimicrobial Therapy, and Management of Complications: A Scientific Statement for Healthcare Professionals From the American Heart Association. Circulation. 2015 Oct 13;132(15):1435-86. doi: 10.1161/CIR.0000000000000296. Epub 2015 Sep 15. Erratum In: Circulation. 2015 Oct 27;132(17):e215. Circulation. 2016 Aug 23;134(8):e113. Circulation. 2018 Jul 31;138(5):e78-e79.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2024
Première publication (Réel)
26 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PET24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données de cette étude, comprenant à la fois des informations sur les participants individuels et un dictionnaire de données complet définissant chaque domaine, seront accessibles aux parties intéressées.
Plus précisément, nous partagerons les données des participants anonymisés associées au dictionnaire de données mentionné.
Un protocole d'étude et un plan d'analyse statistique seront fournis.
Les chercheurs potentiels peuvent anticiper la disponibilité des données en même temps que la publication de nos résultats.
Pour y accéder, contactez Lytfi.Krasniqi@rsyd.dk.
Les données seront partagées avec les chercheurs dont l'utilisation proposée a reçu l'approbation.
L'accès sera accordé principalement pour la réplication des résultats présentés dans notre étude.
Délai de partage IPD
Être annoncé
Critères d'accès au partage IPD
Un accord d'accès aux données signé, conforme à la législation régionale et aux exigences des autorités en matière de données, doit être obtenu avant la publication des données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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