术前牙科筛查对降低经导管主动脉瓣植入患者感染性心内膜炎风险的影响 (DENTAVI)
2024年3月19日 更新者：Jordi Dahl、Odense University Hospital
有针对性的术前牙科筛查对接受经导管主动脉瓣植入术的患者感染性心内膜炎术后风险的影响：一项前瞻性观察研究
在欧登塞大学医院，2023 年 6 月至 2023 年 10 月期间，接受经导管主动脉瓣植入术 (TAVI) 治疗的患者的术前牙科筛查 (PDS) 方案从强制性改为有针对性的 PDS。
因此，研究人员将比较2023年6月之前和2023年10月之后IE的风险。
研究概览
详细说明
感染性心内膜炎 (IE) 是一种与显着死亡率和发病率相关的疾病，对于左侧人工瓣膜患者尤其令人担忧。
这些患者面临着较高的 IE 风险，估计在三级医疗机构中每年约增加 1%，在十年内累计影响大约每 20 名患者中就有 1 人受到影响。
与此相一致，美国心脏协会 (AHA) 和欧洲心脏病学会 (ESC) 强烈主张在人工瓣膜植入前至少两周消除潜在的牙科败血症来源，紧急情况除外。
这些指南虽然没有以随机试验为基础，但主要借鉴了详细说明主动脉瓣置换术 (SAVR) 患者 IE 发生率的注册数据。
在最近的一项研究中，研究人员发现，在比较强制性术前牙科筛查 (MPDS) 和不进行术前牙科筛查 (NPDS) 时，IE 风险没有差异。
因此，这项基于前瞻性登记的前后观察性研究旨在调查不同的术前牙科筛查做法对接受 IE 的患者风险的影响。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jordi S Dahl, MD,PhD,DMSc
- 电话号码：004524638899
- 邮箱：Jordi.Sanchez.Dahl@rsyd.dk
研究联系人备份
- 姓名：Lytfi Krasniqi, MD
- 电话号码：004524638899
- 邮箱：Lytfi.Krasniqi@rsyd.dk
学习地点
-
-
-
Odense、丹麦、5000
- 招聘中
- Odense University Hospital, Cardiology Department
-
接触：
- Jordi S Dahl, MD,PhD,DMSc
- 电话号码：004524638899
- 邮箱：Jordi.Sanchez.Dahl@rsyd.dk
-
接触：
- Lytfi Krasniqi, MD
- 电话号码：004524638899
- 邮箱：Lytfi.Krasniqi@rsyd.dk
-
首席研究员：
- Jordi S Dahl, MD,PhD,DMSc
-
首席研究员：
- Lytfi Krasniqi, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
2023年10月至2026年1月在欧登塞大学医院和奥尔堡大学医院接受TAVI的所有患者与2020年1月至2023年6月期间来自同一中心的同类患者进行了比较。
描述
纳入标准：
- 接受 TAVI 的患者
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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没有术前牙科检查
接受 TAVI 的患者无需进行术前牙科筛查
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在 TAVI 之前停止强制术前牙科筛查，其中也可以包括口腔手术。
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强制性术前牙科检查
接受 TAVI 的患者必须接受术前牙科筛查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患有感染性心内膜炎的参与者人数
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
由医疗保健专业人员诊断的感染性心内膜炎
|
通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在牙科筛查中接受口腔外科手术的参与者人数
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
作为牙科筛查的一部分，对患者进行口腔外科手术的次数
|
通过学习完成，平均1年
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|
在牙科筛查中接受拔牙的参与者人数
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
作为牙科筛查的一部分，对患者进行拔牙手术的数量
|
通过学习完成，平均1年
|
|
血培养评估引起感染性心内膜炎的不同细菌类型
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
报告引起感染性心内膜炎的所有不同细菌类型，包括每种细菌的比率。
|
通过学习完成，平均1年
|
|
血培养呈阳性评估的菌血症患者人数
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
人群中菌血症病例。
|
通过学习完成，平均1年
|
|
患有由口腔病灶细菌引起的 IE 的参与者人数
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
由口腔病灶细菌引起的感染性心内膜炎
|
通过学习完成，平均1年
|
|
存在 IE 心脏植入电子设备风险的参与者人数
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
心脏植入电子设备的 IE 风险
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jordi S Dahl, MD,PhD,DMSc、Odense University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Baddour LM, Wilson WR, Bayer AS, Fowler VG Jr, Tleyjeh IM, Rybak MJ, Barsic B, Lockhart PB, Gewitz MH, Levison ME, Bolger AF, Steckelberg JM, Baltimore RS, Fink AM, O'Gara P, Taubert KA; American Heart Association Committee on Rheumatic Fever, Endocarditis, and Kawasaki Disease of the Council on Cardiovascular Disease in the Young, Council on Clinical Cardiology, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia, and Stroke Council. Infective Endocarditis in Adults: Diagnosis, Antimicrobial Therapy, and Management of Complications: A Scientific Statement for Healthcare Professionals From the American Heart Association. Circulation. 2015 Oct 13;132(15):1435-86. doi: 10.1161/CIR.0000000000000296. Epub 2015 Sep 15. Erratum In: Circulation. 2015 Oct 27;132(17):e215. Circulation. 2016 Aug 23;134(8):e113. Circulation. 2018 Jul 31;138(5):e78-e79.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月19日
首次发布 (实际的)
2024年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月19日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- PET24
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
这项研究的数据包括个人参与者信息和定义每个领域的综合数据字典，感兴趣的各方将可以访问。
具体来说，我们将共享与上述数据字典配对的去识别化参与者数据。
将提供研究方案和统计分析计划。
未来的研究人员可以在我们的研究结果发表的同时预测数据的可用性。
要获得访问权限，请联系 Lytfi.Krasniqi@rsyd.dk。
数据将与拟议用途已获得批准的研究人员共享。
授予访问权限主要是为了复制我们研究中提出的结果。
IPD 共享时间框架
即将公布
IPD 共享访问标准
在数据发布之前，必须获得符合地区立法和数据机构要求的已签署的数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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