소아 마취 시 신경근 차단 모니터링 (MOTOR)

현재까지 소아 마취 시 신경근 차단 모니터링과 안전한 마취 전환에 대한 적응증에 관한 과학적 증거는 아직 거의 없습니다. 로쿠로니움과 슈가마덱스의 사용이 확대되고 있으나 정량적 모니터링(가속도근전도검사-근전도검사 EMG) 대신 정성적 모니터링이나 임상실습이 적용되고 있다. 신경근 모니터링을 사용하면 수술 중 마비를 더 잘 제어하고, 적절한 발관 시기를 정하고, 수술 후 마비-마비(PORC) 및 관련 합병증의 위험을 줄일 수 있습니다.

연구의 주요 목적은 정량적 신경근 모니터링의 도움을 받거나 사용하지 않고 슈가마덱스 사용 빈도와 총 복용량/kg을 분석하는 것입니다.

2차 목표는 다음과 같습니다.

• 다양한 환자의 발관에 필요한 시간,
• 발관시 호흡기 합병증의 발생률,
• sugammadex의 추가 용량을 투여해야 할 필요성. 유망한 RCT. 환자는 두 개의 연구 그룹으로 나누어집니다. 첫 번째 그룹에서는 근전도검사(EMG)를 기반으로 한 정량적 신경근 모니터링이 사용되는 반면, 두 번째 그룹에서는 동일한 모니터링이 적용되지만 적용되며(마취의는 눈이 멀지 않음) 약리학적 전략은 임상 실습에만 기반합니다. 2개월에서 6세 사이의 소아, 전신 마취 및 비탈분극 차단제를 투여한 기관 삽관과 함께 약 1~2시간(마취 시간) 동안 지속되는 선택적인 비심장 수술 절차를 받을 예정입니다.
• 2개월에서 6세 사이의 어린이
• 선택적 비심장 수술을 받게 될 어린이(비탈분극 차단제를 투여받는 기관 삽관과 함께 최대 2시간의 마취 시간),

• 문서를 이해하고 참가자를 대신하여 동의를 제공할 수 있는 법적으로 인정된 대리인으로부터 사전 동의를 얻습니다.

  • 2개월 미만 또는 12세 이상의 어린이,
  • ASA 분류 > 3인 어린이,
  • 신경근 질환, 채널병증, 또는 신경근 근육 이완제의 투여를 금하는 임상적 상태의 존재,
  • sugammadex 또는 rocuroniumt에 대한 알레르기가 확인되거나 의심되는 경우,
  • 신경근 모니터링을 불가능하게 만드는 절단 또는 사지 기형의 존재,
  • 프로토콜의 모든 측면에 대한 특정 금기 사항. 12개월 컴퓨터에서 생성된 난수 시퀀스에 의해 무작위화된 숫자를 사용하여 무작위화 프로세스가 수행됩니다. 무작위 배정 목록은 독립적인 통계학자가 작성합니다. 피험자는 1:1 비율로 폐쇄된 봉투에 제공된 무작위 코드에 따라 순서대로 치료군에 배정됩니다. 연구자는 무작위 코드에 따라 치료를 시행할 것입니다.

총 200명의 어린이를 포함하는 것을 목표로 임상 안내 그룹에서 100명의 어린이와 신경근 모니터링 그룹에서 100명의 어린이를 대상으로 합니다.

각 부문에 대해 평균, 중앙값, 표준 편차 및 범위(최소, 최대)가 포함된 인구통계 및 기본 특성이 생성됩니다. 연구에서 철회되거나 중단된 피험자의 수를 포함하여 각 부문에 대한 피험자 배치가 요약됩니다. 본 연구는 통계 분석 및 보고를 위한 CONSORT 지침을 따릅니다. 카이 제곱 테스트 또는 Fisher의 정확 테스트와 스튜던트 t-테스트 또는 Mann Whitney 테스트는 양측 테스트를 통해 5%의 유의 수준으로 범주형 데이터와 연속형 데이터에 각각 적용됩니다. 통계분석은 SPSS 소프트웨어(ver. 21.0) (IBM, 미국 뉴욕주 아몽크).