ÖVERVAKNING AV NEUROMUSKULÄR BLOCK I PEDIATRISK ANESTESI (MOTOR)

Hittills finns det fortfarande få vetenskapliga bevis för övervakning av neuromuskulära blockeringar vid pediatrisk anestesi och indikationer för säker reversering. Även om användningen av rokuronium och sugammadex blir bred, tillämpas kvalitativ övervakning eller klinisk praxis istället för kvantitativ övervakning (acceleromyografi-elektromyografi EMG). Användningen av neuromuskulär övervakning leder till bättre kontroll av intraoperativ förlamning, korrekt tidpunkt för extubation och minskad risk för kvarstående postoperativ förlamning-paralys (PORC) och relaterade komplikationer.

Huvudsyftet med studien är att analysera förekomsten av sugammadexanvändning och den totala dosen/kg, med och utan hjälp av kvantitativ neuromuskulär övervakning.

Sekundära mål är:

• den tid som krävs för att extubera olika patienter,
• förekomsten av respiratoriska komplikationer vid extubation,
• behovet av att administrera ytterligare doser av sugammadex. En blivande RCT. Patienterna kommer att delas in i två studiegrupper; i den första gruppen kommer kvantitativ neuromuskulär övervakning baserad på elektromyografi (EMG) att användas, medan i den andra gruppen kommer samma övervakning att tillämpas men täckt (blindad för narkosläkaren) och den farmakologiska strategin baseras uteslutande på klinisk praxis. barn i åldern mellan 2 månader och 6 år, planerade att genomgå elektiva icke-hjärtkirurgiska ingrepp, som varar ungefär från en till två timmar (anestesitid), med generell anestesi och luftstrupsintubation som får ett icke-depolariserande blockadmedel.
• Barn mellan 2 månader och 6 år
• Barn som kommer att genomgå elektiv icke-hjärtkirurgi (maximalt två timmars anestesitid med trakeal intubation som får ett icke-depolariserande blockadmedel),

• Inhämtning av informerat samtycke av en juridiskt erkänd representant som kan förstå dokumentet och ge samtycke på deltagarens vägnar.

  • Barn under 2 månader eller över 12 år,
  • Barn med en ASA-klassificering > 3,
  • Förekomst av neuromuskulär sjukdom, kanalopati eller något kliniskt tillstånd som kontraindikerar administrering av neuromuskulära muskelavslappnande medel,
  • Bekräftad eller misstänkt allergi mot sugammadex eller rokuroniumt,
  • Förekomst av amputation eller missbildningar i extremiteterna som omöjliggör placering av neuromuskulär övervakning,
  • Någon specifik kontraindikation för någon aspekt av protokollet. 12 månader Randomiseringsprocessen kommer att utföras med hjälp av siffror slumpmässiga av en datorgenererad slumptalssekvens. Randomiseringslistan kommer att utarbetas av en oberoende statistiker. Försökspersonerna kommer att tilldelas behandlingsarmen i en sekvens enligt randomiseringskoden som tillhandahålls i ett slutet kuvert i förhållandet 1:1. Utredaren kommer att administrera behandlingen enligt randomiseringskoderna.

Hundra barn genomgår i den kliniskt guidade gruppen och 100 barn i de neuromuskulära övervakningsgrupperna med målet att inkludera totalt 200 barn.

Demografi och baslinjeegenskaper med medelvärde, median, standardavvikelse och intervall (minimum, maximum) kommer att genereras för varje arm. Föremålets disposition, inklusive antalet försökspersoner som tagits tillbaka eller avbrutits från studien, för varje arm kommer att sammanfattas. Studien kommer att följa CONSORT:s riktlinjer för statistisk analys och rapportering. Chi-kvadrat-test eller Fishers exakta test och Students t-test eller Mann Whitney-test kommer att tillämpas på kategoriska respektive kontinuerliga data med en signifikansnivå på 5 % vid tvåsidigt test. Statistisk analys utfördes med SPSS-programvara (ver. 21.0) (IBM, Armonk, NY, USA).